류마티스학 코칭 및 권한 부여를 통한 성인기로의 전환 (TRACER)
2026년 2월 9일 업데이트: Michelle Batthish, McMaster University
TRACER: 류마티스학에서 코칭 및 권한 부여를 통한 성인기로의 전환, 타당성 조사
TRACER는 소아에서 성인 류마티스 치료로 전환하는 환자를 위한 전환 코칭 세션의 타당성을 조사하는 것을 목표로 하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
TRACER는 소아에서 성인 류마티스 치료로 전환하는 류마티스 질환 환자를 위한 전환 코칭을 조사하는 타당성 조사입니다.
지금은 환자가 자신의 건강에 더 많은 책임을 지고 중대한 삶의 전환을 겪고 있기 때문에 환자의 치료와 삶에서 취약한 시기입니다.
환자가 제대로 지원을 받지 못하고 치료에 계속 참여하지 않으면 이 시기에 이환율과 사망률이 증가할 위험이 있습니다.
이 중재는 전환을 하는 환자에게 자기 효능감, 자기 관리, 대처 기술 및 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 다기관 무작위 시험을 수행하는 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소아 발병 류마티스 질환 환자
- 성인 류마티스 치료로 전환하기 전 마지막 소아 류마티스 치료 예약 시
- 영어로 의사소통 가능
- 화상 회의에 참여할 수 있는 전화 또는 장치 보유
- 향후 8개월 동안 사용 가능
제외 기준:
- 개별 교육 세션 참여를 방해하는 인지 장애(의료진이 결정함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 관리 - 제어
치료 표준, 성인 류마티스과 예약
|
|
|
실험적: 전환 코칭 - 실험적
참가자는 표준 관리 외에 8개의 전환 코칭 세션(1/월)을 받게 됩니다.
|
전환 코칭 세션(8개 세션), 소아에서 성인 관리, 자기 옹호, 약물 관리, 일반 건강, 라이프스타일 및 행동, 미래 계획, 기분 장애 선별 및 대처 기술을 다룹니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동의율
기간: 19개월 모집기간
|
연구에 동의한 접근한 환자의 %
|
19개월 모집기간
|
|
비기본 사이트에서 등록
기간: 19개월
|
비원발 사이트에서 등록된 환자 %
|
19개월
|
|
가상 세션 출석
기간: 3년 학습 기간
|
참석한 전환 코칭 세션의 %
|
3년 학습 기간
|
|
결과 측정 완료
기간: 3년 학습 기간
|
8개월에 완료된 결과 평가의 %(전환 코치 발명 종료)
|
3년 학습 기간
|
|
누락된 데이터
기간: 3년 학습 기간
|
누락된 데이터의 %
|
3년 학습 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 설문지
기간: 3년 학습 기간
|
PROMIS 설문지(사람들이 느끼고 기능하는 방식을 평가하기 위한 개인 중심 측정)의 기술 통계는 두 그룹 사이의 기준선, 8개월 및 11개월 결과입니다.
|
3년 학습 기간
|
|
PGA(의사 종합 평가)
기간: 3년 학습 기간
|
두 그룹 간의 기준선 및 후속 후속 조치에서 물리적 글로벌 평가의 기술 통계.
의사 종합 평가는 질병 활동의 MD 평가를 말하며 0(질병 활동 없음)에서 10(가장 활동적인 질병) 사이로 평가됩니다.
|
3년 학습 기간
|
|
활성 관절 수
기간: 3년 학습 기간
|
두 그룹 간의 기준선 및 후속 후속 조치에서 활성 관절 수(활성 염증의 증거가 있는 관절 - 부기, 압통, ROM 손실 포함)의 기술 통계
|
3년 학습 기간
|
|
글로벌 기능/삶의 질
기간: 3년 학습 기간
|
PedsQL(Paediatric Quality of Life Inventory) 4.0 Generic Core Scales Young Adult Version 설문 결과의 기술 통계는 기준선, 8개월 및 11개월, 두 그룹 사이에 있습니다.
|
3년 학습 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Batthish, MD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자가면역질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
전환 코칭에 대한 임상 시험
-
McMaster UniversityHarvard Medical School (HMS and HSDM); The Hospital for Sick Children; Canadian Institutes... 그리고 다른 협력자들종료됨
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown University초대로 등록
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)빼는자폐 스펙트럼 장애
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국