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Transição para a idade adulta por meio de coaching e capacitação em reumatologia (TRACER)

16 de março de 2023 atualizado por: Michelle Batthish, McMaster University

TRACER: Transição para a vida adulta por meio de coaching e capacitação em reumatologia, um estudo de viabilidade

O TRACER é um estudo com o objetivo de investigar a viabilidade de sessões de coaching de transição para pacientes que passam de cuidados pediátricos para reumatológicos adultos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O TRACER é um estudo de viabilidade que investiga o coaching de transição para pacientes com doença reumática, transferindo-se de cuidados reumatológicos pediátricos para adultos. Este é um momento vulnerável no cuidado e na vida dos pacientes, pois eles estão assumindo mais responsabilidade por sua saúde e passando por transições significativas na vida. Há risco de aumento da morbidade e mortalidade nessa época se o paciente não for bem apoiado e se não permanecer envolvido com os cuidados. Esta intervenção visa fornecer autoeficácia, autogestão, habilidades de enfrentamento e apoio aos pacientes que fazem a transição. Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade da realização de um estudo randomizado multicêntrico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

133

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Michelle Batthish, MD
  • Número de telefone: 75382 1-905-521-2100
  • E-mail: batthim@mcmaster.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Recrutamento
        • McMaster Children's Hospital
        • Contato:
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Recrutamento
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com doença reumática de início pediátrico
  • Na última consulta de reumatologia pediátrica antes da transferência para cuidados de reumatologia adulto
  • Capaz de se comunicar em inglês
  • Ter um telefone ou dispositivo capaz de participar de videoconferência
  • Disponível nos próximos 8 meses

Critério de exclusão:

  • Deficiência cognitiva que impede a participação em sessões de educação individualizada (conforme determinado pela equipe médica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado padrão - controle
Padrão de atendimento, consultas com reumatologia adulta
Experimental: Coaching de transição - experimental
Os participantes receberão 8 sessões de coaching de transição (1/mês), além do atendimento padrão
Comportamental: Treinamento de transição
Sessões de coaching de transição (8 sessões), abrangendo cuidados pediátricos para adultos, auto-advocacy, gerenciamento de medicamentos, saúde geral, estilo de vida e comportamentos, planejamento futuro, triagem para transtornos de humor e habilidades de enfrentamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de consentimento
Prazo: Período de recrutamento de 19 meses
% de pacientes abordados que consentem no estudo
Período de recrutamento de 19 meses
Inscrição de site não primário
Prazo: 19 meses
% de pacientes inscritos em locais não primários
19 meses
Presença de sessão virtual
Prazo: Período de estudo de 3 anos
% de sessões de coaching de transição atendidas
Período de estudo de 3 anos
Conclusão da medida de resultado
Prazo: Período de estudo de 3 anos
% de avaliações de resultados concluídas em 8 meses (final da invenção do treinador de transição)
Período de estudo de 3 anos
Dados ausentes
Prazo: Período de estudo de 3 anos
% de dados ausentes
Período de estudo de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Período de estudo de 3 anos
Estatísticas descritivas dos resultados do questionário PROMIS (medidas centradas na pessoa para avaliar como as pessoas se sentem e funcionam) na linha de base, 8 meses e 11 meses, entre os dois grupos.
Período de estudo de 3 anos
Avaliação Global do Médico (PGA)
Prazo: Período de estudo de 3 anos
Estatísticas descritivas da avaliação física global na linha de base e no acompanhamento subsequente, entre os dois grupos. A Avaliação Global do Médico refere-se à avaliação MD da atividade da doença e é classificada entre 0 (sem atividade da doença) e 10 (doença mais ativa).
Período de estudo de 3 anos
Contagem de juntas ativas
Prazo: Período de estudo de 3 anos
Estatísticas descritivas de contagem de articulações ativas (articulações com evidência de inflamação ativa - incluindo inchaço, sensibilidade, perda de ADM) no início e no acompanhamento subsequente, entre os dois grupos
Período de estudo de 3 anos
Função global/qualidade de vida
Prazo: Período de estudo de 3 anos
Estatísticas descritivas dos resultados do questionário PedsQL (Paediatric Quality of Life Inventory) 4.0 Generic Core Scales Young Adult Version na linha de base, 8 meses e 11 meses, entre os dois grupos.
Período de estudo de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Western University

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Batthish, MD, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14499

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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