Overgang til voksen alder gjennom coaching og empowerment i revmatologi (TRACER)
9. februar 2026 oppdatert av: Michelle Batthish, McMaster University
TRACER: Transition to Adulthood Through Coaching and Empowerment in Rheumatology, A Feasibility Study
TRACER er en studie som tar sikte på å undersøke muligheten for overgangsveiledning for pasienter som går fra pediatrisk til voksen revmatologisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
TRACER er en mulighetsstudie som undersøker overgangscoaching for pasienter med revmatisk sykdom som går fra pediatrisk til voksen revmatologisk omsorg.
Dette er en sårbar tid i pasientenes omsorg og liv ettersom de tar mer ansvar for helsen og gjennomgår betydelige livsoverganger.
Det er risiko for økt sykelighet og dødelighet rundt dette tidspunktet hvis pasienten ikke er godt støttet og hvis de ikke forblir engasjert med omsorg.
Denne intervensjonen tar sikte på å gi selveffektivitet, selvledelse, mestringsevner og støtte til pasienter i overgangen.
Denne studien tar sikte på å vurdere muligheten for å gjennomføre en randomisert multisenterstudie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med revmatisk sykdom som oppstår hos barn
- Ved deres siste pediatriske revmatologiske avtale før overgang til voksen revmatologisk behandling
- Kunne kommunisere på engelsk
- Ha en telefon eller enhet som kan delta i videokonferanse
- Tilgjengelig i løpet av de neste 8 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt som forhindrer deltakelse i individuelle opplæringsøkter (som bestemt av medisinsk personell)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg - kontroll
Standard for omsorg, avtaler med voksen revmatologi
|
|
|
Eksperimentell: Transition coaching - eksperimentell
Deltakerne vil motta 8 overgangsveiledningsøkter (1/mnd) i tillegg til standardbehandling
|
Overgangscoachingøkter (8 økter), som dekker pediatrisk til voksenomsorg, selvforsvar, medisinhåndtering, generell helse, livsstil og atferd, fremtidsplanlegging, screening for humørsykdommer og mestringsevner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtykkefrekvens
Tidsramme: 19 måneders rekrutteringsperiode
|
% av pasientene henvendte seg som samtykker til studien
|
19 måneders rekrutteringsperiode
|
|
Påmelding fra ikke-primærside
Tidsramme: 19 måneder
|
% av pasientene som ble registrert fra ikke-primært sted
|
19 måneder
|
|
Virtuell sesjonsoppmøte
Tidsramme: 3 års studietid
|
% av overgangsveiledningsøktene deltok
|
3 års studietid
|
|
Fullføring av resultatmål
Tidsramme: 3 års studietid
|
% av utfallsvurderinger fullført etter 8 måneder (slutten av overgangen treneroppfinnelse)
|
3 års studietid
|
|
Manglende data
Tidsramme: 3 års studietid
|
% av manglende data
|
3 års studietid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) spørreskjema
Tidsramme: 3 års studietid
|
Beskrivende statistikk av PROMIS spørreskjema (personsentrerte tiltak for å vurdere hvordan mennesker føler seg og fungerer) resultater ved baseline, 8 måneder og 11 måneder, mellom de to gruppene.
|
3 års studietid
|
|
Physician Global Assessment (PGA)
Tidsramme: 3 års studietid
|
Beskrivende statistikk over fysisk global vurdering ved baseline og ved etterfølgende oppfølging, mellom de to gruppene.
Physician Global Assessment refererer til MD vurdering av sykdomsaktivitet og er rangert mellom 0 (ingen sykdomsaktivitet) og 10 (mest aktive sykdom).
|
3 års studietid
|
|
Aktiv leddtelling
Tidsramme: 3 års studietid
|
Beskrivende statistikk over antall aktive ledd (ledd med tegn på aktiv betennelse - inkludert hevelse, ømhet, tap av ROM) ved baseline og ved påfølgende oppfølging, mellom de to gruppene
|
3 års studietid
|
|
Global funksjon/livskvalitet
Tidsramme: 3 års studietid
|
Beskrivende statistikk over PedsQL (Paediatric Quality of Life Inventory) 4.0 Generic Core Scales Young Adult Version spørreskjemaresultater ved baseline, 8 måneder og 11 måneder, mellom de to gruppene.
|
3 års studietid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Batthish, MD, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14499
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .