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Transizione all'età adulta attraverso il coaching e l'empowerment in reumatologia (TRACER)

9 febbraio 2026 aggiornato da: Michelle Batthish, McMaster University

TRACER: Transizione all'età adulta attraverso il coaching e l'empowerment in reumatologia, uno studio di fattibilità

TRACER è uno studio che mira a indagare la fattibilità di sessioni di coaching di transizione per i pazienti che passano dall'assistenza reumatologica pediatrica a quella per adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

TRACER è uno studio di fattibilità che studia il coaching di transizione per i pazienti con malattie reumatiche che passano dall'assistenza reumatologica pediatrica a quella per adulti. Questo è un momento vulnerabile nella cura e nella vita dei pazienti poiché si stanno assumendo maggiori responsabilità per la loro salute e stanno subendo significative transizioni di vita. Esiste il rischio di un aumento della morbilità e della mortalità in questo periodo se il paziente non è ben supportato e se non rimane impegnato con le cure. Questo intervento mira a fornire autoefficacia, autogestione, capacità di coping e supporto ai pazienti che effettuano la transizione. Questo studio mira a valutare la fattibilità di condurre uno studio randomizzato multicentrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con malattia reumatica ad esordio pediatrico
  • Al loro ultimo appuntamento di reumatologia pediatrica prima del trasferimento alle cure di reumatologia per adulti
  • In grado di comunicare in inglese
  • Avere un telefono o un dispositivo in grado di partecipare alla videoconferenza
  • Disponibile nei prossimi 8 mesi

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva che impedisce la partecipazione a sessioni educative individualizzate (come determinato dal personale medico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard - controllo
Standard di cura, appuntamenti con reumatologia per adulti
Sperimentale: Coaching di transizione - sperimentale
I partecipanti riceveranno 8 sessioni di coaching di transizione (1/mese) oltre alle cure standard
Comportamentale: Allenamento di transizione
Sessioni di coaching di transizione (8 sessioni), che coprono l'assistenza da pediatrica ad adulta, l'autodifesa, la gestione dei farmaci, la salute generale, lo stile di vita e i comportamenti, la pianificazione futura, lo screening per i disturbi dell'umore e le capacità di coping.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di consenso
Lasso di tempo: Periodo di reclutamento di 19 mesi
% di pazienti contattati che acconsentono allo studio
Periodo di reclutamento di 19 mesi
Registrazione da un sito non principale
Lasso di tempo: 19 mesi
% di pazienti arruolati da un sito non primario
19 mesi
Partecipazione alla sessione virtuale
Lasso di tempo: Periodo di studio di 3 anni
% di sessioni di coaching di transizione frequentate
Periodo di studio di 3 anni
Completamento della misura di risultato
Lasso di tempo: Periodo di studio di 3 anni
% di valutazioni dei risultati completate a 8 mesi (fine dell'invenzione del coach di transizione)
Periodo di studio di 3 anni
Dati mancanti
Lasso di tempo: Periodo di studio di 3 anni
% di dati mancanti
Periodo di studio di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System).
Lasso di tempo: Periodo di studio di 3 anni
Risultati delle statistiche descrittive del questionario PROMIS (misure centrate sulla persona per valutare come le persone si sentono e funzionano) al basale, 8 mesi e 11 mesi, tra i due gruppi.
Periodo di studio di 3 anni
Valutazione globale del medico (PGA)
Lasso di tempo: Periodo di studio di 3 anni
Statistiche descrittive della valutazione fisica globale al basale e al successivo follow-up, tra i due gruppi. Physician Global Assessment si riferisce alla valutazione MD dell'attività della malattia ed è valutato tra 0 (nessuna attività della malattia) e 10 (malattia più attiva).
Periodo di studio di 3 anni
Conteggio articolare attivo
Lasso di tempo: Periodo di studio di 3 anni
Statistiche descrittive del conteggio delle articolazioni attive (articolazioni con evidenza di infiammazione attiva - inclusi gonfiore, dolorabilità, perdita di ROM) al basale e al successivo follow-up, tra i due gruppi
Periodo di studio di 3 anni
Funzione globale/qualità della vita
Lasso di tempo: Periodo di studio di 3 anni
Statistiche descrittive dei risultati del questionario PedsQL (Paediatric Quality of Life Inventory) 4.0 Generic Core Scales Young Adult Version al basale, 8 mesi e 11 mesi, tra i due gruppi.
Periodo di studio di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Western University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Batthish, MD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14499

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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