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Übergang ins Erwachsenenalter durch Coaching und Empowerment in der Rheumatologie (TRACER)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Michelle Batthish, McMaster University

TRACER: Übergang zum Erwachsenenalter durch Coaching und Empowerment in der Rheumatologie, eine Machbarkeitsstudie

TRACER ist eine Studie, die darauf abzielt, die Durchführbarkeit von Übergangscoaching-Sitzungen für Patienten zu untersuchen, die von der pädiatrischen in die rheumatologische Versorgung von Erwachsenen wechseln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

TRACER ist eine Machbarkeitsstudie, die das Übergangscoaching für Patienten mit rheumatischen Erkrankungen untersucht, die von der pädiatrischen zur rheumatologischen Versorgung von Erwachsenen wechseln. Dies ist eine schwierige Zeit in der Pflege und im Leben der Patienten, da sie mehr Verantwortung für ihre Gesundheit übernehmen und bedeutende Lebensübergänge durchlaufen. Um diese Zeit besteht das Risiko einer erhöhten Morbidität und Mortalität, wenn der Patient nicht gut unterstützt wird und sich nicht weiter um ihn kümmert. Diese Intervention zielt darauf ab, Patienten Selbstwirksamkeit, Selbstmanagement, Bewältigungsfähigkeiten und Unterstützung bei der Umstellung zu vermitteln. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Durchführung einer multizentrischen randomisierten Studie zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit rheumatischer Erkrankung im Kindesalter
  • Bei ihrem letzten pädiatrischen Rheumatologie-Termin vor dem Wechsel in die Rheumatologie-Versorgung für Erwachsene
  • Kann sich auf Englisch verständigen
  • Besitzen Sie ein Telefon oder Gerät, mit dem Sie an Videokonferenzen teilnehmen können
  • Verfügbar in den nächsten 8 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an individualisierten Schulungssitzungen verhindert (wie vom medizinischen Personal festgestellt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege - Kontrolle
Behandlungsstandard, Termine beim Erwachsenenrheumatologen
Experimental: Übergangscoaching - experimentell
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur Standardversorgung 8 Übergangs-Coaching-Sitzungen (1/Monat).
Verhalten: Übergangscoaching
Übergangs-Coaching-Sitzungen (8 Sitzungen), die die Versorgung von Kindern zu Erwachsenen, Selbstvertretung, Medikationsmanagement, allgemeine Gesundheit, Lebensstil und Verhaltensweisen, Zukunftsplanung, Screening auf Stimmungsstörungen und Bewältigungsfähigkeiten abdecken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustimmungsrate
Zeitfenster: 19 Monate Rekrutierungszeitraum
% der angesprochenen Patienten, die der Studie zustimmen
19 Monate Rekrutierungszeitraum
Registrierung von einem nicht primären Standort
Zeitfenster: 19 Monate
% der Patienten, die von einem Nicht-Primärzentrum aufgenommen wurden
19 Monate
Teilnahme an virtuellen Sitzungen
Zeitfenster: 3 Jahre Studiendauer
% der besuchten Übergangscoaching-Sitzungen
3 Jahre Studiendauer
Abschluss der Ergebnismessung
Zeitfenster: 3 Jahre Studiendauer
% der nach 8 Monaten abgeschlossenen Ergebnisbewertungen (Ende der Erfindung des Übergangstrainers)
3 Jahre Studiendauer
Fehlende Daten
Zeitfenster: 3 Jahre Studiendauer
% der fehlenden Daten
3 Jahre Studiendauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Messinformationssystem für Patientenberichtete Ergebnisse (PROMIS).
Zeitfenster: 3 Jahre Studiendauer
Deskriptive Statistiken des PROMIS-Fragebogens (personenzentrierte Maßnahmen zur Beurteilung, wie sich Menschen fühlen und funktionieren) Ergebnisse zu Studienbeginn, nach 8 Monaten und nach 11 Monaten, zwischen den beiden Gruppen.
3 Jahre Studiendauer
Physician Global Assessment (PGA)
Zeitfenster: 3 Jahre Studiendauer
Beschreibende Statistik der körperlichen Gesamtbeurteilung zu Beginn und bei der anschließenden Nachuntersuchung zwischen den beiden Gruppen. Physician Global Assessment bezieht sich auf die MD-Bewertung der Krankheitsaktivität und wird zwischen 0 (keine Krankheitsaktivität) und 10 (aktivste Krankheit) bewertet.
3 Jahre Studiendauer
Aktive gemeinsame Zählung
Zeitfenster: 3 Jahre Studiendauer
Deskriptive Statistik der Anzahl aktiver Gelenke (Gelenke mit Anzeichen einer aktiven Entzündung – einschließlich Schwellung, Empfindlichkeit, Bewegungsverlust) zu Studienbeginn und bei der anschließenden Nachuntersuchung zwischen den beiden Gruppen
3 Jahre Studiendauer
Globale Funktion/Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Jahre Studiendauer
Deskriptive Statistik der PedsQL (Paediatric Quality of Life Inventory) 4.0 Generic Core Scales Young Adult Version Fragebogenergebnisse zu Studienbeginn, 8 Monate und 11 Monate, zwischen den beiden Gruppen.
3 Jahre Studiendauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Western University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Batthish, MD, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14499

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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