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通过风湿病学的指导和赋权过渡到成年期 (TRACER)

2023年3月16日 更新者：Michelle Batthish、McMaster University

TRACER：通过风湿病学方面的指导和赋权过渡到成年期，一项可行性研究

TRACER 是一项旨在调查从儿科转向成人风湿病护理的患者过渡辅导课程的可行性的研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

TRACER 是一项可行性研究，调查风湿病患者从儿科到成人风湿病护理的过渡指导。 这是患者护理和生活中的一个脆弱时期，因为他们要为自己的健康承担更多责任并经历重大的人生转变。 如果患者没有得到很好的支持并且他们不继续参与护理，则此时发病率和死亡率可能会增加。 这种干预旨在为进行过渡的患者提供自我效能、自我管理、应对技巧和支持。 本研究旨在评估进行多中心随机试验的可行性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

133

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Michelle Batthish, MD
  • 电话号码：75382 1-905-521-2100
  • 邮箱：batthim@mcmaster.ca

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • 招聘中
        • McMaster Children's Hospital
        • 接触：
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • 招聘中
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 小儿发病的风湿病患者
  • 在他们转至成人风湿病护理之前的最后一次儿科风湿病预约
  • 能用英语沟通
  • 拥有能够参加视频会议的电话或设备
  • 在接下来的 8 个月内可用

排除标准：

  • 认知障碍妨碍参与个性化教育课程（由医务人员确定）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：标准护理-控制
护理标准，成人风湿病学预约
实验性的：过渡辅导 - 实验
除标准护理外，参与者还将接受 8 次过渡辅导课程（1 次/月）
行为的：过渡辅导
过渡辅导课程（8 节课），涵盖儿科到成人护理、自我倡导、药物管理、一般健康、生活方式和行为、未来规划、情绪障碍筛查和应对技巧。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
同意率
大体时间：19个月招聘期
同意研究的患者百分比
19个月招聘期
从非主站点注册
大体时间：19个月
从非主要站点入组的患者百分比
19个月
虚拟会议出席
大体时间：3年学习期
参加过渡辅导课程的百分比
3年学习期
结果测量完成
大体时间：3年学习期
8 个月时完成的结果评估百分比（过渡教练发明结束）
3年学习期
缺失数据
大体时间：3年学习期
丢失数据的百分比
3年学习期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 问卷
大体时间：3年学习期
在基线、8 个月和 11 个月时，两组之间的 PROMIS 问卷（以人为中心的措施来评估人们的感受和功能）结果的描述性统计。
3年学习期
医师全球评估 (PGA)
大体时间：3年学习期
两组之间在基线和后续随访时身体整体评估的描述性统计数据。 医师整体评估是指疾病活动的 MD 评估，评分介于 0（无疾病活动）和 10（最活跃的疾病）之间。
3年学习期
活动关节数
大体时间：3年学习期
两组之间基线和后续随访时活动关节计数（有活动性炎症证据的关节 - 包括肿胀、压痛、ROM 丧失）的描述性统计
3年学习期
整体功能/生活质量
大体时间：3年学习期
PedsQL (Paediatric Quality of Life Inventory) 4.0 Generic Core Scales Young Adult Version 问卷调查结果在基线、8 个月和 11 个月时两组间的描述性统计。
3年学习期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

McMaster University

合作者

Western University

调查人员

  • 首席研究员：Michelle Batthish, MD、McMaster University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月17日

初级完成 (预期的)

2025年4月1日

研究完成 (预期的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月16日

首次发布 (实际的)

2022年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月16日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14499

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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