Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod do dospělosti prostřednictvím koučování a posilování v revmatologii (TRACER)

9. února 2026 aktualizováno: Michelle Batthish, McMaster University

TRACER: Přechod do dospělosti prostřednictvím koučování a posílení v revmatologii, studie proveditelnosti

TRACER je studie, jejímž cílem je prozkoumat proveditelnost přechodových koučovacích sezení pro pacienty přecházející z dětské revmatologické péče do revmatologické péče pro dospělé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TRACER je studie proveditelnosti zkoumající přechodový koučink pro pacienty s revmatickým onemocněním přecházejícím z dětské revmatologické péče do revmatologické péče pro dospělé. Toto je zranitelné období v péči a životě pacientů, protože přebírají větší odpovědnost za své zdraví a procházejí významnými životními změnami. V této době existuje riziko zvýšené morbidity a úmrtnosti, pokud pacient není dobře podporován a pokud se nezabývá péčí. Cílem této intervence je poskytnout pacientům, kteří procházejí přechodem, sebeúčinnost, sebeřízení, zvládání situací a podporu. Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost provedení multicentrické randomizované studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s revmatickým onemocněním začínajícím u dětí
  • Při jejich poslední návštěvě dětské revmatologie před převedením do revmatologické péče pro dospělé
  • Umět komunikovat v angličtině
  • Mít telefon nebo zařízení schopné účastnit se videokonference
  • K dispozici během následujících 8 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha bránící účasti na individuálních vzdělávacích sezeních (jak určí zdravotnický personál)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče - kontrola
Standardní péče, schůzky s revmatologem dospělých
Experimentální: Přechodový koučink - experimentální
Účastníci získají 8 sezení přechodového koučování (1/měsíc) nad rámec standardní péče
Behaviorální: Přechodový koučink
Přechodové koučovací sezení (8 sezení), které zahrnují péči o děti a dospělé, sebeobhajobu, management léků, obecné zdraví, životní styl a chování, plánování budoucnosti, screening poruch nálady a zvládání dovedností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra souhlasu
Časové okno: Doba náboru 19 měsíců
% oslovených pacientů, kteří souhlasí se studií
Doba náboru 19 měsíců
Registrace z jiného než primárního webu
Časové okno: 19 měsíců
% pacientů zařazených z neprimárního pracoviště
19 měsíců
Virtuální účast na sezení
Časové okno: 3 roky studia
% navštívených sezení přechodového koučování
3 roky studia
Dokončení výstupního opatření
Časové okno: 3 roky studia
% výsledků hodnocení dokončených po 8 měsících (konec vynálezu přechodového kouče)
3 roky studia
Chybějící data
Časové okno: 3 roky studia
% chybějících údajů
3 roky studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Informačního systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS).
Časové okno: 3 roky studia
Deskriptivní statistika dotazníku PROMIS (měření zaměřená na člověka k posouzení toho, jak se lidé cítí a fungují) vede mezi těmito dvěma skupinami na začátku, 8 měsíců a 11 měsíců.
3 roky studia
Physician Global Assessment (PGA)
Časové okno: 3 roky studia
Popisná statistika fyzického globálního hodnocení na začátku a při následném sledování mezi těmito dvěma skupinami. Globální hodnocení lékařem (Physician Global Assessment) se týká hodnocení aktivity onemocnění MD a je hodnoceno mezi 0 (žádná aktivita onemocnění) a 10 (nejaktivnější onemocnění).
3 roky studia
Aktivní počítání kloubů
Časové okno: 3 roky studia
Popisná statistika počtu aktivních kloubů (klouby se známkami aktivního zánětu – včetně otoku, citlivosti, ztráty ROM) na začátku a při následném sledování mezi těmito dvěma skupinami
3 roky studia
Globální funkce/kvalita života
Časové okno: 3 roky studia
Popisná statistika výsledků dotazníku PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory) 4.0 Generic Core Scale Verze pro mladé dospělé na začátku, 8 měsíců a 11 měsíců, mezi těmito dvěma skupinami.
3 roky studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Western University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Batthish, MD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14499

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechodový koučink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit