Övergång till vuxen ålder genom coachning och empowerment i reumatologi (TRACER)
9 februari 2026 uppdaterad av: Michelle Batthish, McMaster University
TRACER: Transition to Adulthood Through Coaching and Empowerment in Reumatology, A Feasibility Study
TRACER är en studie som syftar till att undersöka genomförbarheten av övergångscoachningssessioner för patienter som går från pediatrisk till vuxenreumatologisk vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
TRACER är en förstudie som undersöker transitionscoaching för patienter med reumatisk sjukdom som går över från pediatrisk till vuxenreumatologisk vård.
Detta är en sårbar tid i patienternas vård och liv då de tar mer ansvar för sin hälsa och genomgår betydande livsförändringar.
Det finns risk för ökad sjuklighet och dödlighet runt denna tid om patienten inte får bra stöd och om de inte förblir engagerade i vården.
Denna intervention syftar till att ge själveffektivitet, självhantering, coping-förmåga och stöd till patienter som gör övergången.
Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten av att genomföra en randomiserad multicenterstudie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Children's Hospital at London Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med pediatiskt debuterande reumatisk sjukdom
- Vid deras sista pediatriska reumatologiska tid innan de övergick till vuxenreumatologisk vård
- Kunna kommunicera på engelska
- Ha en telefon eller enhet som kan delta i videokonferenser
- Tillgänglig under de kommande 8 månaderna
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar deltagande i individuella utbildningssessioner (enligt bestämt av medicinsk personal)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård - kontroll
Vårdstandard, möten med vuxenreumatologi
|
|
|
Experimentell: Transitionscoaching - experimentell
Deltagarna kommer att få 8 övergångscoachningssessioner (1/månad) utöver standardvård
|
Övergångscoachningssessioner (8 sessioner), som täcker pediatrisk till vuxenvård, självförespråkande, läkemedelshantering, allmän hälsa, livsstil och beteenden, framtidsplanering, screening för humörstörningar och coping skills.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samtyckesgrad
Tidsram: 19 månaders rekryteringsperiod
|
% av de kontaktade patienterna som samtycker till studien
|
19 månaders rekryteringsperiod
|
|
Registrering från icke-primär webbplats
Tidsram: 19 månader
|
% av patienterna inkluderade från icke-primärt ställe
|
19 månader
|
|
Virtuell session närvaro
Tidsram: 3 års studietid
|
% av övergångscoachningssessionerna deltog
|
3 års studietid
|
|
Slutförande av resultatmått
Tidsram: 3 års studietid
|
% av resultatbedömningarna slutförda efter 8 månader (slutet på övergångscoachens uppfinning)
|
3 års studietid
|
|
Saknar data
Tidsram: 3 års studietid
|
% av saknade data
|
3 års studietid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) frågeformulär
Tidsram: 3 års studietid
|
Beskrivande statistik över PROMIS frågeformulär (personcentrerade åtgärder för att bedöma hur människor mår och fungerar) resultat vid baslinjen, 8 månader och 11 månader, mellan de två grupperna.
|
3 års studietid
|
|
Physician Global Assessment (PGA)
Tidsram: 3 års studietid
|
Beskrivande statistik över fysisk global bedömning vid baslinjen och vid efterföljande uppföljning, mellan de två grupperna.
Physician Global Assessment hänvisar till MD-bedömning av sjukdomsaktivitet och är klassad mellan 0 (ingen sjukdomsaktivitet) och 10 (mest aktiv sjukdom).
|
3 års studietid
|
|
Aktiv ledräkning
Tidsram: 3 års studietid
|
Beskrivande statistik över antalet aktiva leder (leder med tecken på aktiv inflammation - inklusive svullnad, ömhet, förlust av ROM) vid baslinjen och vid efterföljande uppföljning, mellan de två grupperna
|
3 års studietid
|
|
Global funktion/livskvalitet
Tidsram: 3 års studietid
|
Beskrivande statistik över PedsQL (Paediatric Quality of Life Inventory) 4.0 Generic Core Scales Young Adult Version frågeformulärresultat vid baslinjen, 8 månader och 11 månader, mellan de två grupperna.
|
3 års studietid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Batthish, MD, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2022
Första postat (Faktisk)
19 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14499
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .