Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przejście do dorosłości poprzez coaching i wzmocnienie pozycji w reumatologii (TRACER)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Michelle Batthish, McMaster University

TRACER: Przejście do dorosłości poprzez coaching i wzmocnienie pozycji w reumatologii, studium wykonalności

TRACER jest badaniem mającym na celu zbadanie wykonalności sesji coachingu przejścia dla pacjentów przechodzących z opieki reumatologicznej dla dzieci i dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TRACER to studium wykonalności badające coaching przejściowy dla pacjentów z chorobą reumatyczną przenoszących się z opieki reumatologicznej dla dzieci i dorosłych. Jest to wrażliwy okres w opiece i życiu pacjentów, ponieważ przyjmują oni większą odpowiedzialność za swoje zdrowie i przechodzą znaczące zmiany życiowe. Istnieje ryzyko zwiększonej zachorowalności i śmiertelności w tym czasie, jeśli pacjent nie jest dobrze wspierany i jeśli nie pozostaje zaangażowany w opiekę. Ta interwencja ma na celu zapewnienie poczucia własnej skuteczności, samokontroli, umiejętności radzenia sobie i wsparcia pacjentów dokonujących zmiany. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności przeprowadzenia wieloośrodkowego badania z randomizacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z chorobą reumatyczną o początku w wieku dziecięcym
  • Podczas ostatniej wizyty u reumatologa dziecięcego przed przeniesieniem do opieki reumatologicznej dla dorosłych
  • Możliwość komunikowania się w języku angielskim
  • Mieć telefon lub urządzenie umożliwiające udział w wideokonferencji
  • Dostępne przez następne 8 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające udział w zindywidualizowanych zajęciach edukacyjnych (w ocenie personelu medycznego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa - kontrola
Standard opieki, wizyty u reumatologa dorosłych
Eksperymentalny: Coaching przejścia - eksperymentalny
Oprócz standardowej opieki uczestnicy otrzymają 8 sesji coachingu przejścia (1/miesiąc).
Behawioralne: Coaching przejścia
Sesje coachingu przejścia (8 sesji), obejmujące opiekę od dzieci do dorosłych, samorzecznictwo, zarządzanie lekami, ogólny stan zdrowia, styl życia i zachowania, planowanie przyszłości, badania przesiewowe pod kątem zaburzeń nastroju i umiejętności radzenia sobie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: 19-miesięczny okres rekrutacji
% pacjentów, do których się zwrócono, którzy wyrazili zgodę na badanie
19-miesięczny okres rekrutacji
Rejestracja z witryny innej niż podstawowa
Ramy czasowe: 19 miesięcy
% pacjentów zapisanych z ośrodka innego niż główny
19 miesięcy
Obecność na sesji wirtualnej
Ramy czasowe: 3 letni okres nauki
% sesji coachingu przejścia, w których uczestniczyli
3 letni okres nauki
Zakończenie pomiaru wyniku
Ramy czasowe: 3 letni okres nauki
% ocen wyników przeprowadzonych po 8 miesiącach (koniec wynalezienia autokaru przejściowego)
3 letni okres nauki
Brakujące dane
Ramy czasowe: 3 letni okres nauki
% brakujących danych
3 letni okres nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ramy czasowe: 3 letni okres nauki
Statystyki opisowe kwestionariusza PROMIS (skoncentrowane na osobie pomiary oceniające, jak ludzie się czują i funkcjonują) dają wyniki na początku badania, po 8 i 11 miesiącach, między dwiema grupami.
3 letni okres nauki
Ogólna ocena lekarza (PGA)
Ramy czasowe: 3 letni okres nauki
Statystyki opisowe globalnej oceny fizycznej na początku badania i podczas późniejszej obserwacji między dwiema grupami. Physician Global Assessment odnosi się do oceny MD aktywności choroby i jest oceniana od 0 (brak aktywności choroby) do 10 (najbardziej aktywna choroba).
3 letni okres nauki
Aktywna liczba stawów
Ramy czasowe: 3 letni okres nauki
Statystyki opisowe liczby aktywnych stawów (stawy z objawami aktywnego stanu zapalnego – w tym obrzęk, tkliwość, utrata ROM) na początku badania i podczas późniejszej obserwacji, między dwiema grupami
3 letni okres nauki
Globalna funkcja/jakość życia
Ramy czasowe: 3 letni okres nauki
Statystyki opisowe wyników kwestionariusza PedsQL (Paediatric Quality of Life Inventory) 4.0 Generic Core Scales w wersji dla młodych dorosłych na początku badania, w wieku 8 i 11 miesięcy, między dwiema grupami.
3 letni okres nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Western University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Batthish, MD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14499

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coaching przejścia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj