Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgang naar volwassenheid door middel van coaching en empowerment in de reumatologie (TRACER)

9 februari 2026 bijgewerkt door: Michelle Batthish, McMaster University

TRACER: Overgang naar volwassenheid door middel van coaching en empowerment in de reumatologie, een haalbaarheidsonderzoek

TRACER is een studie gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid van overgangscoachingsessies voor patiënten die overstappen van pediatrische naar volwassen reumatologiezorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

TRACER is een haalbaarheidsonderzoek naar transitiecoaching voor patiënten met reumatische aandoeningen die overstappen van kinderreumatologie op reumatologie voor volwassenen. Dit is een kwetsbare tijd in de zorg en het leven van de patiënt, aangezien ze meer verantwoordelijkheid voor hun gezondheid op zich nemen en belangrijke levensovergangen ondergaan. Rond deze tijd bestaat er een risico op verhoogde morbiditeit en mortaliteit als de patiënt niet goed wordt ondersteund en niet betrokken blijft bij de zorg. Deze interventie is gericht op het bieden van zelfredzaamheid, zelfmanagement, copingvaardigheden en ondersteuning aan patiënten die de overstap maken. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te beoordelen van het uitvoeren van een multicenter gerandomiseerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met reumatische aandoening bij kinderen
  • Bij hun laatste afspraak bij kinderreumatologie voorafgaand aan de overstap naar reumatologie voor volwassenen
  • In het Engels kunnen communiceren
  • Zorg voor een telefoon of apparaat dat kan deelnemen aan videoconferenties
  • Beschikbaar in de komende 8 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen die deelname aan geïndividualiseerde onderwijssessies verhinderen (zoals bepaald door medisch personeel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg - controle
Zorgstandaard, afspraken met volwassen reumatologie
Experimenteel: Transitiecoaching - experimenteel
Naast de reguliere zorg krijgen deelnemers 8 transitiecoachingsessies (1/maand).
Gedragsmatig: Transitie coaching
Overgangscoachingsessies (8 sessies), die betrekking hebben op zorg voor kinderen en volwassenen, zelfredzaamheid, medicatiebeheer, algemene gezondheid, levensstijl en gedrag, toekomstplanning, screening op stemmingsstoornissen en copingvaardigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: Aanwervingsperiode van 19 maanden
% benaderde patiënten dat instemt met het onderzoek
Aanwervingsperiode van 19 maanden
Inschrijving vanaf niet-primaire site
Tijdsspanne: 19 maand
% patiënten ingeschreven vanaf niet-primaire locatie
19 maand
Deelname aan virtuele sessies
Tijdsspanne: Studieperiode van 3 jaar
% van de transitiecoachingsessies bijgewoond
Studieperiode van 3 jaar
Voltooiing van de uitkomstmaat
Tijdsspanne: Studieperiode van 3 jaar
% van de uitkomstbeoordelingen afgerond na 8 maanden (einde transitiecoach-uitvinding)
Studieperiode van 3 jaar
Ontbrekende gegevens
Tijdsspanne: Studieperiode van 3 jaar
% ontbrekende gegevens
Studieperiode van 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) vragenlijst
Tijdsspanne: Studieperiode van 3 jaar
Beschrijvende statistieken van PROMIS-vragenlijst (persoongerichte maatregelen om te beoordelen hoe mensen zich voelen en functioneren) resultaten bij baseline, 8 maanden en 11 maanden, tussen de twee groepen.
Studieperiode van 3 jaar
Physician Global Assessment (PGA)
Tijdsspanne: Studieperiode van 3 jaar
Beschrijvende statistieken van fysieke globale beoordeling bij baseline en bij daaropvolgende follow-up, tussen de twee groepen. Physician Global Assessment verwijst naar MD-beoordeling van ziekteactiviteit en wordt beoordeeld tussen 0 (geen ziekteactiviteit) en 10 (meest actieve ziekte).
Studieperiode van 3 jaar
Actieve gezamenlijke telling
Tijdsspanne: Studieperiode van 3 jaar
Beschrijvende statistieken van actieve gewrichtstelling (gewrichten met bewijs van actieve ontsteking - inclusief zwelling, gevoeligheid, verlies van ROM) bij baseline en bij daaropvolgende follow-up, tussen de twee groepen
Studieperiode van 3 jaar
Globale functie/kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Studieperiode van 3 jaar
Beschrijvende statistieken van PedsQL (Paediatric Quality of Life Inventory) 4.0 Generic Core Scales Young Adult Version vragenlijstresultaten bij baseline, 8 maanden en 11 maanden, tussen de twee groepen.
Studieperiode van 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Western University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Batthish, MD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14499

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren