1型糖尿病患者集団における神経性オルトレキシアの特徴に関する研究 (Santal-DT1)
一般集団において、自分の食生活と身体をコントロールしたいという過度かつ絶え間ない欲求がますます問題になっています。 実際、自分の食生活と身体をコントロールしたいという要求は、場合によっては摂食障害につながることもある暗黙の社会的処方箋となっています。 1 型糖尿病 (T1D) の患者では、これらの懸念は、疾患の治療の性質 (食事の変更、食物摂取に応じたインスリンの代償など) によって強調されるため、さらに重要です。 T1D の青年に関する研究は、摂食障害の有病率が患者の少なくとも 5 人に 1 人に存在することを示しています。 これらの障害の中で、オルトレキシアは特に興味深いものです。 実際、オルトレキシアは 1997 年にスティーブン ブラットマンによって、質的に不健康であると考えられる食品を避けることに基づく厳格な食事行動として定義されました。 より正確には、オルトレキシアは、自分の食生活に絶え間なく夢中になり、食べ物の喜びよりも優先される持続的な栄養（または健康）の信念によって特徴付けられます. T1D 患者のオルトレキシアの有病率は 80% と推定されています。 現在、ケベック州の一般集団におけるオルトレキシアのメカニズムに関する研究を行っています (この研究のフェーズ 1 の結果を分析中です)。 私たちは現在、神経性オルトレキシア患者の有病率が高い T1D 患者集団で同じ研究を実施したいと考えています。
この研究の主な目的は、BETTER Registry からの T1D を持つケベック州の人口における神経性オルトレキシア (健康的な食事への強迫観念と執着) の特徴を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
BETTER レジストリは Dr. Rabasa-Lhoret と Dr. Brazeau によって監督され、CIHR と JDRF によって共同出資されています。現在、2000 人を超える T1D 患者がレジストリに登録されており、参加者の 98% が将来のために連絡を受けることに同意しています。調査研究。 これは、以前の研究の対照被験者（分析中の結果）とT1D患者集団の神経性オルトレキシア特性を持つ被験者との間の食品分類戦略を比較すること、および実行機能のオルトレキシア集団に特有の機能障害の仮説をテストすることによって行われます（注意、認知の柔軟性、抑制、作業記憶など）を一般的な領域で、さらに具体的には食品の領域で。
上記のオルトレキシアに関する既存の文献、特に神経性オルトレキシアの定義 (神経性オルトレキシアは、過度の不安、社会的孤立など、個人の感情的および行動的影響につながる健康的な食事への強迫観念および執着と定義される) を考慮すると、次のようになります。苦痛、不安、および糖尿病の間の文献で観察された強い相関関係に加えて、仮説は次のとおりです。
- 仮説 1: オルトレキシーの特徴を示す被験者ほど、食品を健康/不健康に分類する速度が速くなります。
- 仮説 2: 食品が、その特性に関係なく、不健康に分類される可能性は、被験者が示すオルトレキシーの特徴が多いほど高くなります。
- 仮説 3: 被験者が示すオルトレキシーの特徴が多いほど、食品が健康に良いか悪いかを分類する際に、より安定した反応を示します (つまり、同じ刺激を繰り返すたびに同じように反応します)。
- 仮説 4: オルトレキシアの行動が深刻であるほど、患者は T1D についてより多くの苦痛を表明します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Québec、カナダ
- IUCPQ
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Québec、カナダ
- Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1型糖尿病患者
- フランス語を話す
- 18歳から35歳まで
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「健康/不健康」カテゴリによる強制食品分類タスク
時間枠：ベースライン
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参加者への指示: 「できるだけ早く画面に表示される食品を、「健康」(キー E) または「不健康」(キー I) のいずれかに分類します。 各応答と関連する応答時間が記録されます。 刺激は、参加者が次の観測に移動し、刺激が NC (分類されていない) として記録される 3 秒前に刺激が分類されない場合、できるだけ早く参加者によって分類されなければなりません。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性別
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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ストループ タスク
時間枠：ベースライン
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参加者の抑制と選択的注意能力を評価することを目的としたタスク。
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ベースライン
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トレイルメイキングテスト（TMT）
時間枠：ベースライン
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参加者の認知の柔軟性を評価するタスク。
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ベースライン
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年
時間枠：ベースライン
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年間で。
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ベースライン
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重さ
時間枠：ベースライン
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キログラムで。
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ベースライン
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身長
時間枠：ベースライン
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メートル単位。
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ベースライン
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糖尿病情報：出現年齢と期間
時間枠：ベースライン
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年間で。
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ベースライン
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糖尿病情報：インスリンの投与方法
時間枠：ベースライン
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ポンプまたは注射。
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ベースライン
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糖尿病情報 : 総インスリン量
時間枠：ベースライン
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一日。
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ベースライン
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糖尿病情報 : 糖尿病セルフモニタリングの期間
時間枠：ベースライン
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その使用の年数または月数。使用している場合は、毛細血管グルコース検査による自己モニタリングまたは CGMS のいずれか。
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ベースライン
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糖尿病情報 : 重度の低血糖エピソード
時間枠：ベースライン
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昨年の重度の低血糖エピソードの数。
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ベースライン
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糖尿病情報 : 糖尿病の合併症
時間枠：ベースライン
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糖尿病合併症の数と種類。
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ベースライン
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食生活アンケート（EHQ）
時間枠：ベースライン
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orthorexic 特性の検出のためのアンケート。 個々のサブスケール スコアと合計スケール スコアが合計され、スコアが高いほど神経性オルトレキシアの傾向が強いことを示します。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 48 です。 |
ベースライン
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Ortho-15アンケート
時間枠：ベースライン
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orthorexic 特性の検出のためのアンケート。 合計点は、各項目の点数を加算することで得られます。 このツールのスコアが低い場合は、オルトレキシスの傾向があることを示しています。 最小スコアは 16 で、最大スコアは 39 です。 |
ベースライン
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q)
時間枠：ベースライン
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摂食障害の発見のためのアンケート。 EDE-Q は 2 種類のデータを生成します: 摂食障害の主要な行動特徴に関する行動のエピソード数に関する頻度データと、摂食障害の特徴の重症度を反映するサブスケール スコアです。グローバル スケールとサブスケールのスコアが高いほど、より問題のある食行動と態度。 サブスケールと全体的なスケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 6 です。 |
ベースライン
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1型糖尿病苦痛尺度（T1-DDS）
時間枠：ベースライン
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1型糖尿病の苦痛を評価するためのアンケート。 スケールは、28 項目すべての 1 ～ 6 スケール (範囲 = 1 ～ 6) に沿った平均応答に基づいて、全体的な苦痛スコアを生成します。 このスケールは、サブスケール (範囲 = 1 ～ 6) 内のすべての項目の平均応答に基づいて、7 つのサブスケールのそれぞれのスコアも生成します。 スコアが高いほど、苦痛が高くなります。 |
ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sylvain Iceta, MD, PhD、Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。