此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

1 型糖尿病患者神经性厌食症特征研究 (Santal-DT1)

2023年12月8日 更新者:Sylvain Iceta、Laval University

在普通人群中,过度和持续地想要控制自己的饮食和身体已经成为越来越严重的问题。 事实上,控制自己的饮食和身体的需求现在已成为一种不言而喻的社会处方,在某些情况下可能导致饮食失调。 在 1 型糖尿病 (T1D) 患者中,这些担忧更为重要,因为疾病治疗的本质(饮食调整、根据食物摄入量进行胰岛素补偿等)加剧了这些担忧。 对患有 T1D 的青少年的研究表明,至少五分之一的患者存在进食障碍。 在这些疾病中,正食症特别令人感兴趣。 事实上,正食症在 1997 年被 Steven Bratman 定义为一种严格的饮食行为,其基础是避免食用被认为不健康的食物。 更准确地说,厌食症的特点是持续关注一个人的饮食和持续的营养(或健康)信念,这些信念优先于食物的乐趣。 据估计,患有 T1D 的患者正食症的患病率可能高达 80%。 我们目前正在对魁北克普通人群的矫正症机制进行研究(正在分析该研究第一阶段的结果)。 我们现在希望在 T1D 人群中进行相同的研究,该人群中神经性厌食症的患病率更高。

本研究的主要目的是调查来自 BETTER Registry 的 T1D 魁北克人群的神经性厌食症(对健康饮食的痴迷和固执)的特征。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

BETTER 注册中心由 Rabasa-Lhoret 博士和 Brazeau 博士监督,由 CIHR 和 JDRF 共同资助:目前注册中心有 2000 多名 T1D 患者,其中 98% 的参与者同意在未来联系研究研究。 这将通过比较先前研究的对照受试者(正在分析的结果)和 T1D 患者群体中具有神经性厌食症特征的受试者之间的食物分类策略来完成,并且还通过测试特定于执行功能的厌食症人群的功能障碍假设来完成(包括注意力、认知灵活性、抑制和工作记忆)在一般领域,然后更具体地在食物领域。

考虑到上述关于矫正症的现有文献,特别是神经性矫正症的定义(神经性矫正症被定义为对健康饮食的痴迷和执着,导致对个人产生负面的情绪和行为后果,例如过度焦虑、社会孤立),作为以及在文献中观察到的痛苦、焦虑和糖尿病之间的强相关性,假设如下:

  • 假设 1:受试者表现出越多的厌食症特征,他们将食物分类为健康/不健康的速度就越快。
  • 假设 2:无论食物的特性如何,食物被归类为不健康的可能性越大,受试者表现出的矫正性状越多。
  • 假设 3:当涉及到将食物归类为对健康有益或有害时,受试者表现出的正畸特征越多,他们的反应就越稳定(即,他们以相同的方式对每次重复的相同刺激做出反应)。
  • 假设 4:矫正行为越严重,患者对他们的 T1D 表达的痛苦就越多。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Québec、加拿大
        • 招聘中
        • IUCPQ
        • 接触:
          • sylvain Iceta
      • Québec、加拿大
        • 招聘中
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • 接触:
          • Catherine Bégin, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

这项回顾性研究将包括来自参与 BETTER 注册基线阶段的 I 型糖尿病患者的数据。

描述

纳入标准:

  • 1 型糖尿病患者
  • 讲法语
  • 18 至 35 岁之间

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据“健康/不健康”类别的强制食品分类任务
大体时间:基线

对参与者的说明:“尽快将出现在屏幕上的食物分类为“健康”(键 E)或“不健康”(键 I)。

将记录每个响应和相关的反应时间。 参与者必须尽快对刺激进行分类,如果刺激在 3 秒之前未分类,则参与者移动到下一个观察并将刺激记录为 NC(未分类)。

基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性别
大体时间:基线
基线
特鲁普任务
大体时间:基线
旨在评估参与者的抑制和选择性注意能力的任务。
基线
步道制作测试 (TMT)
大体时间:基线
评估参与者认知灵活性的任务。
基线
年龄
大体时间:基线
多年。
基线
重量
大体时间:基线
以公斤为单位。
基线
高度
大体时间:基线
以米为单位。
基线
糖尿病信息:出现年龄和持续时间
大体时间:基线
多年。
基线
糖尿病信息:胰岛素的给药方式
大体时间:基线
泵或注射。
基线
糖尿病信息:胰岛素的总剂量
大体时间:基线
仅一天。
基线
糖尿病信息:糖尿病自我监测的持续时间
大体时间:基线
使用的年数或月数,使用毛细血管葡萄糖测试或 CGMS 进行自我监测(如果是)。
基线
糖尿病信息:严重低血糖发作
大体时间:基线
去年严重低血糖事件的次数。
基线
糖尿病资讯:糖尿病并发症
大体时间:基线
糖尿病并发症的数量和类型。
基线
饮食习惯问卷 (EHQ)
大体时间:基线

用于检测正畸特征的问卷。

个体分量表和总量表分数相加,分数越高表明神经性厌食症倾向增加。

最低分数为 0,最高分数为 48。

基线
Ortho-15 问卷
大体时间:基线

用于检测正畸特征的问卷。

总分是通过将每个项目的分数相加得到的。 该工具的低分表示正畸倾向。

最低分数为 16,最高分数为 39。

基线
饮食失调检查问卷 (EDE-Q)
大体时间:基线

饮食失调检测问卷。

EDE-Q 生成两种类型的数据:关于饮食失调的关键行为特征的频率数据(根据行为的发作次数),以及反映饮食失调特征严重程度的子量表分数。全球量表和子量表的较高分数表示更多有问题的饮食行为和态度。

子量表和总量表的最低分数为 0 分,最高分数为 6 分。

基线
1 型糖尿病痛苦量表 (T1-DDS)
大体时间:基线

1 型糖尿病痛苦评估问卷。

该量表根据所有 28 个项目(范围 = 1-6)的 1-6 量表的平均反应得出总体痛苦评分。

该量表还根据该子量表(范围 = 1-6)中所有项目的平均响应为 7 个子量表中的每一个产生分数。

分数越高,痛苦程度越高。

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sylvain Iceta, MD, PhD、Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月16日

首次发布 (实际的)

2022年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

1 型糖尿病的临床试验

无干预的临床试验

3
订阅