Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de kenmerken van orthorexia nervosa bij de bevolking die leeft met diabetes type 1 (Santal-DT1)

8 december 2023 bijgewerkt door: Sylvain Iceta, Laval University

In de algemene bevolking is het buitensporige en constante verlangen om het eigen dieet en lichaam onder controle te houden steeds problematischer geworden. Sterker nog, de vraag naar controle over iemands dieet en lichaam is nu een onuitgesproken sociaal voorschrift dat in sommige gevallen kan leiden tot eetstoornissen. Bij patiënten met diabetes type 1 (T1D) staan ​​deze zorgen nog meer centraal, omdat ze worden geaccentueerd door de aard van de behandeling van de ziekte zelf (aanpassing van het dieet, insulinecompensatie volgens voedselinname, enz.). Studies bij adolescenten met T1D laten zien dat de prevalentie van eetstoornissen aanwezig zou zijn bij ten minste 1 op de 5 patiënten. Onder deze aandoeningen is orthorexia van bijzonder belang. Orthorexia werd inderdaad in 1997 door Steven Bratman gedefinieerd als een rigide eetgedrag gebaseerd op het vermijden van voedsel dat als kwalitatief ongezond wordt beschouwd. Meer precies, orthorexia wordt gekenmerkt door een constante preoccupatie met iemands dieet en aanhoudende overtuigingen over voeding (of gezondheid) die voorrang hebben op voedselplezier. Geschat wordt dat de prevalentie van orthorexia bij patiënten met T1D kan oplopen tot 80%. We voeren momenteel een studie uit naar de mechanismen van orthorexia in de algemene bevolking van Quebec (de resultaten van fase 1 van deze studie worden geanalyseerd). We willen nu dezelfde studie uitvoeren in een populatie met T1D, die een hogere prevalentie heeft van mensen met orthorexia nervosa.

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de kenmerken van orthorexia nervosa (obsessies en fixaties op gezond eten) bij de bevolking van Quebec met T1D uit de BETTER Registry.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het BETTER-register staat onder supervisie van Dr. Rabasa-Lhoret en Dr. Brazeau en wordt medegefinancierd door CIHR en JDRF: meer dan 2000 patiënten met T1D staan ​​momenteel in het register, waarvan 98% van de deelnemers ermee heeft ingestemd om in de toekomst gecontacteerd te worden onderzoeksstudies. Dit zal worden gedaan door voedselcategorisatiestrategieën te vergelijken tussen controlepersonen uit de vorige studie (resultaten worden geanalyseerd) en proefpersonen met orthorexia nervosa-kenmerken in de T1D-patiëntenpopulatie, en ook door de hypothese van disfuncties te testen die specifiek zijn voor de orthorexia-populatie van executieve functies ( inclusief aandacht, cognitieve flexibiliteit, remming en werkgeheugen) in het algemene domein en dan meer specifiek in het voedseldomein.

Gezien de bestaande literatuur over orthorexia die hierboven is beschreven, en in het bijzonder de definitie van orthorexia nervosa (orthorexia nervosa wordt gedefinieerd als obsessies en fixaties op gezond eten die leiden tot negatieve emotionele en gedragsgevolgen voor het individu, bijv. overmatige angst, sociaal isolement), als Naast de sterke correlaties die in de literatuur worden waargenomen tussen angst, angst en diabetes, zijn de hypothesen de volgende:

  • Hypothese 1: hoe meer orthorexische eigenschappen proefpersonen vertonen, hoe sneller ze voedsel indelen in gezond/ongezond.
  • Hypothese 2: De kans dat een voedingsmiddel, ongeacht de eigenschappen ervan, als ongezond wordt gecategoriseerd, is groter naarmate de proefpersonen meer orthorexische eigenschappen vertonen.
  • Hypothese 3: Hoe meer orthorexische eigenschappen proefpersonen vertonen, hoe stabieler ze reageren (d.w.z. ze reageren op dezelfde manier op elke herhaling van dezelfde stimulus) als het gaat om het categoriseren van voedsel als goed of slecht voor de gezondheid.
  • Hypothese 4: Hoe ernstiger het orthorexia-gedrag, hoe meer verontrustend de patiënten zullen zijn over hun T1D.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
      • Québec, Canada
        • Werving
        • IUCPQ
        • Contact:
          • sylvain Iceta
      • Québec, Canada
        • Werving
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • Contact:
          • Catherine Bégin, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve studie zal gegevens bevatten van mensen met diabetes type I die deelnamen aan de basislijnfase van het BETTER-register.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon die leeft met diabetes type 1
  • Frans sprekend
  • Tussen 18 en 35 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taak voor het categoriseren van geforceerde voeding volgens de categorieën "gezond / ongezond"
Tijdsspanne: Basislijn

Instructie aan de deelnemer: "Rangschik het voedsel dat op uw scherm verschijnt zo snel mogelijk als "gezond" (toets E) of "ongezond" (toets I).

Elke reactie en de bijbehorende reactietijd wordt geregistreerd. Stimuli moeten zo snel mogelijk door de deelnemer worden geclassificeerd. Als de stimulus niet binnen 3 seconden wordt geclassificeerd, gaat de deelnemer naar de volgende observatie en wordt de stimulus geregistreerd als NC (niet geclassificeerd).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geslacht
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Stroop-taak
Tijdsspanne: Basislijn
Taak gericht op het evalueren van de remming en het selectieve aandachtsvermogen van de deelnemer.
Basislijn
Trailmaking-test (TMT)
Tijdsspanne: Basislijn
Taak om de cognitieve flexibiliteit van de deelnemer te beoordelen.
Basislijn
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
In jaren.
Basislijn
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
Kg.
Basislijn
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
Meters.
Basislijn
Diabetesinformatie: Leeftijd van uiterlijk en duur
Tijdsspanne: Basislijn
In jaren.
Basislijn
Diabetesinformatie: hoe insuline wordt toegediend
Tijdsspanne: Basislijn
Pompen of injecties.
Basislijn
Diabetes Informatie: Totale dosis insuline
Tijdsspanne: Basislijn
Voor een dag.
Basislijn
Diabetesinformatie: duur van zelfcontrole van diabetes
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal jaren of maanden van gebruik, ofwel zelfcontrole met capillaire glucosetests of CGMS, indien ja.
Basislijn
Diabetesinformatie: Ernstige hypoglykemische episodes
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal ernstige hypoglykemie-episodes in het afgelopen jaar.
Basislijn
Diabetesinformatie: diabetescomplicaties
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal en type diabetescomplicaties.
Basislijn
Vragenlijst over eetgewoonten (EHQ)
Tijdsspanne: Basislijn

Vragenlijsten voor de detectie van orthorexische kenmerken.

Individuele subschaal- en totale schaalscores worden opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op verhoogde neigingen tot orthorexia nervosa.

De minimale score is 0 en de maximale score is 48.
Basislijn
Ortho-15 vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn

Vragenlijsten voor de detectie van orthorexische kenmerken.

De totaalscore wordt verkregen door de scores op elk onderdeel bij elkaar op te tellen. Een lage score op deze tool duidt op orthorexische neigingen.

De minimale score is 16 en de maximale score is 39.
Basislijn
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q)
Tijdsspanne: Basislijn

Vragenlijst voor het opsporen van eetstoornissen.

De EDE-Q genereert twee soorten gegevens: frequentiegegevens over de belangrijkste gedragskenmerken van eetstoornissen in termen van het aantal episoden van het gedrag, en subschaalscores die de ernst van kenmerken van eetstoornissen weergeven. Hogere scores op de globale schaal en subschalen duiden aan meer problematisch eetgedrag en -houdingen.

De minimale score is 0 en de maximale score is 6 voor de subschalen en de totaalschaal.
Basislijn
Type 1 Diabetes Distress Scale (T1-DDS)
Tijdsspanne: Basislijn

Vragenlijst voor de beoordeling van diabetes type 1.

De schaal levert een algehele distress-score op op basis van gemiddelde antwoorden op de schaal 1-6 voor alle 28 items (bereik = 1-6).

De schaal geeft ook een score voor elk van de 7 subschalen op basis van de gemiddelde respons op alle items in die subschaal (bereik = 1-6).

Hoe hoger de score, hoe hoger de nood.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvain Iceta, MD, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-3914, 22258

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren