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Estudo das Características da Ortorexia Nervosa na População Vivendo com Diabetes Tipo 1 (Santal-DT1)

7 de outubro de 2024 atualizado por: Sylvain Iceta, Laval University

Na população em geral, o desejo excessivo e constante de controlar a alimentação e o corpo tem se tornado cada vez mais problemático. De fato, a demanda por controle sobre a dieta e o corpo é agora uma prescrição social tácita que pode levar, em alguns casos, a distúrbios alimentares. Nos doentes com diabetes tipo 1 (T1D), estas preocupações são ainda mais centrais, pois são acentuadas pela própria natureza do tratamento da doença (modificação alimentar, compensação da insulina consoante a ingestão alimentar, etc.). Estudos em adolescentes com DM1 mostram que a prevalência de transtornos alimentares estaria presente em pelo menos 1 em cada 5 pacientes. Entre esses distúrbios, a ortorexia é de particular interesse. De fato, a ortorexia foi definida em 1997 por Steven Bratman como um comportamento alimentar rígido baseado na evitação de alimentos considerados qualitativamente não saudáveis. Mais precisamente, a ortorexia é caracterizada por uma preocupação constante com a dieta e crenças nutricionais (ou de saúde) persistentes que têm precedência sobre o prazer alimentar. Estima-se que a prevalência de ortorexia em pacientes com DM1 pode chegar a 80%. Atualmente estamos realizando um estudo sobre os mecanismos da ortorexia na população geral de Quebec (os resultados da fase 1 deste estudo estão sendo analisados). Agora desejamos realizar o mesmo estudo em uma população com DM1, que tem uma prevalência maior de pessoas com ortorexia nervosa.

O principal objetivo deste estudo é investigar as características da ortorexia nervosa (obsessões e fixações em alimentação saudável) na população de Quebec com DM1 do Registro BETTER.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O registro BETTER é supervisionado pelo Dr. Rabasa-Lhoret e pelo Dr. Brazeau e cofinanciado pelo CIHR e JDRF: mais de 2.000 pacientes com DM1 estão atualmente no registro, dos quais 98% dos participantes concordaram em ser contatados para futuros estudos de pesquisa. Isso será feito comparando as estratégias de categorização de alimentos entre indivíduos controle do estudo anterior (resultados em análise) e indivíduos com traços de ortorexia nervosa na população de pacientes com DM1, e também testando a hipótese de disfunções específicas da população de ortorexia das funções executivas ( incluindo atenção, flexibilidade cognitiva, inibição e memória de trabalho) no domínio geral e depois mais especificamente no domínio alimentar.

Considerando a literatura existente sobre ortorexia descrita acima, e em particular a definição de ortorexia nervosa (ortorexia nervosa é definida como obsessões e fixações em alimentação saudável levando a consequências emocionais e comportamentais negativas para o indivíduo, por exemplo, ansiedade excessiva, isolamento social), como além das fortes correlações observadas na literatura entre distress, ansiedade e diabetes, as hipóteses são as seguintes:

  • Hipótese 1: Quanto mais traços ortoréxicos os indivíduos exibem, mais rapidamente eles categorizam os alimentos em saudáveis/não saudáveis.
  • Hipótese 2: A probabilidade de um alimento, independentemente de suas propriedades, ser classificado como não saudável é maior quanto mais características ortoréxicas os sujeitos exibem.
  • Hipótese 3: Quanto mais características ortoréxicas os sujeitos apresentam, mais estáveis ​​eles respondem (ou seja, respondem da mesma forma a cada repetição do mesmo estímulo) quando se trata de categorizar um alimento como bom ou ruim para a saúde.
  • Hipótese 4: Quanto mais graves os comportamentos de ortorexia, mais angustiante os pacientes expressarão sobre seu DM1.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Québec, Canadá
        • IUCPQ
      • Québec, Canadá
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo retrospectivo incluirá dados de pessoas com diabetes tipo I que participaram da fase inicial do registro BETTER.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa que vive com diabetes tipo 1
  • Falando francês
  • Entre 18 e 35 anos

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa forçada de categorização de alimentos de acordo com as categorias “saudável/não saudável”
Prazo: Linha de base

Instrução ao participante: “Classifique os alimentos que aparecerem em sua tela o mais rápido possível, seja como “saudável” (tecla E) ou “não saudável” (tecla I).

Cada resposta e o tempo de reação associado serão registrados. Os estímulos devem ser classificados pelo participante o mais rápido possível, se o estímulo não for classificado antes de 3 segundos o participante passa para a próxima observação e o estímulo é registrado como NC (não classificado).

Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gênero
Prazo: Linha de base
Linha de base
Tarefa Stroop
Prazo: Linha de base
Tarefa destinada a avaliar as habilidades de inibição e atenção seletiva do participante.
Linha de base
Teste de Trilha (TMT)
Prazo: Linha de base
Tarefa para avaliar a flexibilidade cognitiva do participante.
Linha de base
Idade
Prazo: Linha de base
Em anos.
Linha de base
Peso
Prazo: Linha de base
Em kg.
Linha de base
Altura
Prazo: Linha de base
Em metros.
Linha de base
Informações sobre diabetes: idade de aparecimento e duração
Prazo: Linha de base
Em anos.
Linha de base
Informações sobre Diabetes: Como a insulina é administrada
Prazo: Linha de base
Bombas ou injeções.
Linha de base
Informações sobre Diabetes: Dose total de insulina
Prazo: Linha de base
Por um dia.
Linha de base
Informações sobre diabetes: duração do automonitoramento do diabetes
Prazo: Linha de base
Número de anos ou meses de uso, automonitoramento com testes de glicemia capilar ou CGMS, se houver.
Linha de base
Informações sobre diabetes: episódios graves de hipoglicemia
Prazo: Linha de base
Número de episódios graves de hipoglicemia no último ano.
Linha de base
Informações sobre diabetes: Complicações do diabetes
Prazo: Linha de base
Número e tipo de complicações do diabetes.
Linha de base
Questionário de Hábitos Alimentares (EHQ)
Prazo: Linha de base

Questionários para a detecção de traços ortoréxicos.

As pontuações da subescala individual e da escala total são somadas, com pontuações mais altas indicando tendências aumentadas de ortorexia nervosa.

A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 48.

Linha de base
Questionário Ortho-15
Prazo: Linha de base

Questionários para a detecção de traços ortoréxicos.

A pontuação total é obtida pela soma das pontuações de cada item. Uma pontuação baixa nesta ferramenta indica tendências ortoréxicas.

A pontuação mínima é 16 e a máxima é 39.

Linha de base
Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
Prazo: Linha de base

Questionário para detecção de transtornos alimentares.

O EDE-Q gera dois tipos de dados: dados de frequência sobre as principais características comportamentais dos transtornos alimentares em termos de número de episódios do comportamento e pontuações de subescala que refletem a gravidade das características dos transtornos alimentares. Pontuações mais altas na escala global e nas subescalas denotam comportamentos e atitudes alimentares mais problemáticos.

A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 6 para as subescalas e para a escala geral.

Linha de base
Escala de sofrimento do diabetes tipo 1 (T1-DDS)
Prazo: Linha de base

Questionário para a avaliação do sofrimento do diabetes tipo 1.

A escala produz uma pontuação geral de angústia com base nas respostas médias ao longo da escala de 1 a 6 para todos os 28 itens (intervalo = 1 a 6).

A escala também fornece uma pontuação para cada uma das 7 subescalas com base na resposta média de todos os itens dessa subescala (intervalo = 1-6).

Quanto maior a pontuação, maior o sofrimento.

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sylvain Iceta, MD, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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