Studie av kjennetegn ved Orthorexia Nervosa i befolkningen som lever med type 1-diabetes (Santal-DT1)
I den generelle befolkningen har det overdrevne og konstante ønsket om å kontrollere kostholdet og kroppen blitt stadig mer problematisk. Faktisk er kravet om kontroll over ens diett og kropp nå en uuttalt sosial resept som i noen tilfeller kan føre til spiseforstyrrelser. Hos pasienter med type 1-diabetes (T1D) er disse bekymringene enda mer sentrale, siden de fremheves av selve behandlingen av sykdommen (kosttilpasning, insulinkompensasjon i henhold til matinntak, etc.). Studier på ungdom med T1D viser at forekomsten av spiseforstyrrelser vil være tilstede hos minst 1 av 5 pasienter. Blant disse lidelsene er ortoreksi av spesiell interesse. Faktisk ble ortoreksi definert i 1997 av Steven Bratman som en stiv spiseatferd basert på unngåelse av mat som anses kvalitativt usunn. Mer presist er ortoreksi preget av en konstant opptatthet av ens kosthold og vedvarende ernærings- (eller helse-) tro som går foran matglede. Det er anslått at prevalensen av ortoreksi hos pasienter som lever med T1D kan være så høy som 80 %. Vi gjennomfører for tiden en studie på mekanismene for ortoreksi i den generelle befolkningen i Quebec (resultatene fra fase 1 av denne studien blir analysert). Vi ønsker nå å gjennomføre den samme studien i en populasjon med T1D, som har en høyere prevalens av personer med ortorexia nervosa.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke egenskapene til orthorexia nervosa (obsessions og fiksering på sunt kosthold) i Quebec-befolkningen med T1D fra BETTER Registry.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
BETTER-registeret er overvåket av Dr. Rabasa-Lhoret og Dr. Brazeau og medfinansiert av CIHR og JDRF: mer enn 2000 pasienter med T1D er for tiden i registeret, hvorav 98 % av deltakerne har samtykket i å bli kontaktet for fremtidig forskningsstudier. Dette vil bli gjort ved å sammenligne matkategoriseringsstrategier mellom kontrollpersoner fra forrige studie (resultater under analyse) og personer med ortoreksi nervosa-trekk i T1D-pasientpopulasjonen, og også ved å teste hypotesen om dysfunksjoner som er spesifikke for ortoreksipopulasjonen av eksekutive funksjoner ( inkludert oppmerksomhet, kognitiv fleksibilitet, hemming og arbeidsminne) i det generelle domenet og da mer spesifikt i matdomenet.
Tatt i betraktning den eksisterende litteraturen om ortoreksi beskrevet ovenfor, og spesielt definisjonen av orthorexia nervosa (orthorexia nervosa er definert som tvangstanker og fiksering på sunt kosthold som fører til negative emosjonelle og atferdsmessige konsekvenser for individet, f.eks. overdreven angst, sosial isolasjon), som i tillegg til de sterke korrelasjonene som er observert i litteraturen mellom nød, angst og diabetes, er hypotesene følgende:
- Hypotese 1: Jo flere ortoreksiske egenskaper forsøkspersonene viser, jo raskere kategoriserer de mat i sunn/usunn.
- Hypotese 2: Sannsynligheten for at en matvare, uavhengig av dens egenskaper, vil bli kategorisert som usunn er større jo mer ortoreksiske egenskaper forsøkspersonene viser.
- Hypotese 3: Jo flere ortoreksiske egenskaper forsøkspersonene viser, jo mer stabilt reagerer de (dvs. de reagerer på samme måte på hver repetisjon av samme stimulus) når det gjelder å kategorisere en matvare som god eller dårlig for helsen.
- Hypotese 4: Jo alvorligere ortoreksi-atferden er, desto mer plagsomt vil pasientene uttrykke om sin T1D.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada
- IUCPQ
-
Québec, Canada
- Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som lever med diabetes type 1
- Fransktalende
- Mellom 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvunget matkategoriseringsoppgave i henhold til kategoriene "sunn / usunn"
Tidsramme: Grunnlinje
|
Instruksjon til deltakeren: "Klassifiser maten som vises på skjermen din så raskt som mulig, enten som "sunn" (tast E) eller "usunn" (tast I). Hvert svar og den tilhørende reaksjonstiden vil bli registrert. Stimuli skal klassifiseres av deltakeren så raskt som mulig, dersom stimulansen ikke er klassifisert før 3 sek går deltakeren til neste observasjon og stimulansen registreres som NC (ikke klassifisert). |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Stroop-oppgave
Tidsramme: Grunnlinje
|
Oppgave rettet mot å evaluere deltakerens hemming og selektive oppmerksomhetsevner.
|
Grunnlinje
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Oppgave å vurdere deltakerens kognitive fleksibilitet.
|
Grunnlinje
|
|
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
På flere år.
|
Grunnlinje
|
|
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
I kg.
|
Grunnlinje
|
|
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
|
I meter.
|
Grunnlinje
|
|
Diabetesinformasjon: Alder på utseende og varighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
På flere år.
|
Grunnlinje
|
|
Diabetesinformasjon: Hvordan insulin administreres
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pumper eller injeksjoner.
|
Grunnlinje
|
|
Diabetesinformasjon: Totaldose insulin
Tidsramme: Grunnlinje
|
For en dag.
|
Grunnlinje
|
|
Diabetesinformasjon: Varighet av selvovervåking av diabetes
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall år eller måneder med bruk, enten selvovervåking med kapillære glukosetester eller CGMS, i så fall.
|
Grunnlinje
|
|
Diabetesinformasjon: Alvorlige hypoglykemiske episoder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall alvorlige hypoglykemiske episoder det siste året.
|
Grunnlinje
|
|
Diabetesinformasjon: Diabeteskomplikasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall og type diabeteskomplikasjoner.
|
Grunnlinje
|
|
Spørreskjema for spisevaner (EHQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for påvisning av ortoreksiske trekk. Individuelle subskala- og totalskala-skårer summeres, med høyere skårer som indikerer økte ortorexia nervosa-tendenser. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 48. |
Grunnlinje
|
|
Ortho-15 spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for påvisning av ortoreksiske trekk. Den totale poengsummen oppnås ved å legge til poengsummene på hvert element. En lav skåre på dette verktøyet indikerer ortoreksiske tendenser. Minste poengsum er 16 og maksimum er 39. |
Grunnlinje
|
|
Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for påvisning av spiseforstyrrelser. EDE-Q genererer to typer data: frekvensdata om sentrale atferdstrekk ved spiseforstyrrelser når det gjelder antall episoder av atferden, og subskala-skårer som gjenspeiler alvorlighetsgraden av kjennetegn ved spiseforstyrrelser. Høyere skårer på den globale skalaen og underskalaer angir mer problematisk spiseatferd og holdninger. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 6 for delskalaene og den samlede skalaen. |
Grunnlinje
|
|
Type 1 Diabetes Distress Scale (T1-DDS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for vurdering av type 1 diabetes nød. Skalaen gir en samlet nødscore basert på gjennomsnittlige svar langs 1-6-skalaen for alle 28 elementene (område = 1-6). Skalaen gir også en poengsum for hver av 7 underskalaer basert på gjennomsnittlig respons på alle elementene i den underskalaen (område = 1-6). Jo høyere poengsum, desto høyere nød. |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sylvain Iceta, MD, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-3914, 22258
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .