- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05546281
Étude des caractéristiques de l'orthorexie mentale dans la population vivant avec le diabète de type 1 (Santal-DT1)
Dans la population générale, le désir excessif et constant de contrôler son alimentation et son corps est devenu de plus en plus problématique. En effet, l'exigence de contrôle sur son alimentation et son corps est aujourd'hui une prescription sociale tacite qui peut conduire dans certains cas à des troubles du comportement alimentaire. Chez les patients diabétiques de type 1 (DT1), ces préoccupations sont d'autant plus centrales qu'elles sont accentuées par la nature même du traitement de la maladie (modification de l'alimentation, compensation de l'insuline en fonction des apports alimentaires, etc.). Des études sur des adolescents atteints de DT1 montrent que la prévalence des troubles du comportement alimentaire serait présente chez au moins 1 patient sur 5. Parmi ces troubles, l'orthorexie est particulièrement intéressante. En effet, l'orthorexie a été définie en 1997 par Steven Bratman comme un comportement alimentaire rigide basé sur l'évitement des aliments considérés qualitativement malsains. Plus précisément, l'orthorexie se caractérise par une préoccupation constante pour son alimentation et des croyances nutritionnelles (ou de santé) persistantes qui priment sur le plaisir alimentaire. Il a été estimé que la prévalence de l'orthorexie chez les patients vivant avec le DT1 peut atteindre 80 %. Nous menons actuellement une étude sur les mécanismes de l'orthorexie dans la population générale du Québec (les résultats de la phase 1 de cette étude sont en cours d'analyse). Nous souhaitons maintenant mener la même étude dans une population atteinte de DT1, qui a une prévalence plus élevée de personnes atteintes d'orthorexie mentale.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les caractéristiques de l'orthorexie mentale (obsessions et fixations sur une alimentation saine) dans la population québécoise atteinte de DT1 du registre BETTER.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le registre BETTER est supervisé par le Dr Rabasa-Lhoret et le Dr Brazeau et cofinancé par les IRSC et FRDJ : plus de 2000 patients atteints de DT1 sont actuellement dans le registre, dont 98 % des participants ont accepté d'être contactés pour de futurs études de recherche. Cela se fera en comparant les stratégies de catégorisation alimentaire entre les sujets témoins de l'étude précédente (résultats en cours d'analyse) et les sujets présentant des traits d'orthorexie mentale dans la population de patients DT1, et également en testant l'hypothèse de dysfonctionnements propres à la population d'orthorexie des fonctions exécutives ( incluant l'attention, la flexibilité cognitive, l'inhibition et la mémoire de travail) dans le domaine général puis plus spécifiquement dans le domaine alimentaire.
Considérant la littérature existante sur l'orthorexie décrite ci-dessus, et en particulier la définition de l'orthorexie mentale (l'orthorexie mentale est définie comme des obsessions et des fixations sur une alimentation saine entraînant des conséquences émotionnelles et comportementales négatives pour l'individu, par exemple une anxiété excessive, un isolement social), comme outre les fortes corrélations observées dans la littérature entre détresse, anxiété et diabète, les hypothèses sont les suivantes :
- Hypothèse 1 : Plus les sujets présentent de traits orthorexiques, plus ils catégorisent rapidement les aliments en sains/malsains.
- Hypothèse 2 : La probabilité qu'un aliment, quelles que soient ses propriétés, soit catégorisé comme malsain est d'autant plus grande que les sujets présentent des traits orthorexiques.
- Hypothèse 3 : Plus les sujets présentent de traits orthorexiques, plus ils répondent de manière stable (c'est-à-dire qu'ils répondent de la même manière à chaque répétition d'un même stimulus) lorsqu'il s'agit de catégoriser un aliment comme bon ou mauvais pour la santé.
- Hypothèse 4 : Plus les comportements d'orthorexie sont sévères, plus les patients exprimeront de détresse à propos de leur DT1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Québec, Canada
- IUCPQ
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Québec, Canada
- Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personne vivant avec le diabète de type 1
- Parlant français
- Entre 18 et 35 ans
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de catégorisation forcée des aliments selon les catégories "sain/malsain"
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Consigne au participant : "Classez le plus rapidement possible les aliments qui apparaissent sur votre écran, soit comme "sains" (touche E) soit comme "malsains" (touche I). Chaque réponse et le temps de réaction associé seront enregistrés. Les stimuli doivent être classés par le participant le plus rapidement possible, si le stimulus n'est pas classé avant 3 secondes, le participant passe à l'observation suivante et le stimulus est enregistré comme NC (non classé). |
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Le sexe
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Tâche Stroop
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Tâche visant à évaluer les capacités d'inhibition et d'attention sélective du participant.
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Test de création de sentiers (TMT)
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Tâche d'évaluation de la flexibilité cognitive du participant.
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Âge
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Dans des années.
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Lester
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En kg.
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Hauteur
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En mètres.
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Information sur le diabète : Âge d'apparition et durée
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Dans des années.
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Information sur le diabète : comment l'insuline est administrée
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Pompes ou injections.
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Information sur le diabète : Dose totale d'insuline
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Pour un jour.
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Information sur le diabète : Durée de l'autosurveillance du diabète
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Nombre d'années ou de mois d'utilisation, soit en auto-surveillance avec des tests de glycémie capillaire ou CGMS, le cas échéant.
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Information sur le diabète : épisodes d'hypoglycémie sévère
Délai: Ligne de base
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Nombre d'épisodes d'hypoglycémie sévère au cours de la dernière année.
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Ligne de base
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Information sur le diabète : Complications du diabète
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Nombre et type de complications du diabète.
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Ligne de base
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Questionnaire sur les habitudes alimentaires (EHQ)
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Questionnaires pour la détection des traits orthorexiques. Les scores individuels des sous-échelles et de l'échelle totale sont additionnés, les scores les plus élevés indiquant des tendances accrues à l'orthorexie mentale. Le score minimum est 0 et le score maximum est 48. |
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Questionnaire Ortho-15
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Questionnaires pour la détection des traits orthorexiques. Le score total est obtenu en additionnant les scores de chaque item. Un score faible sur cet outil indique des tendances orthorexiques. Le score minimum est de 16 et le maximum est de 39. |
Ligne de base
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Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: Ligne de base
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Questionnaire pour la détection des troubles alimentaires. L'EDE-Q génère deux types de données : des données de fréquence sur les principales caractéristiques comportementales des troubles de l'alimentation en termes de nombre d'épisodes du comportement, et des scores de sous-échelle reflétant la gravité des caractéristiques des troubles de l'alimentation. Des scores plus élevés sur l'échelle globale et les sous-échelles indiquent comportements et attitudes alimentaires plus problématiques. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 6 pour les sous-échelles et l'échelle globale. |
Ligne de base
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Échelle de détresse du diabète de type 1 (T1-DDS)
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Questionnaire pour l'évaluation de la détresse liée au diabète de type 1. L'échelle donne un score de détresse global basé sur les réponses moyennes sur l'échelle de 1 à 6 pour les 28 éléments (intervalle = 1 à 6). L'échelle donne également un score pour chacune des 7 sous-échelles en fonction de la réponse moyenne à tous les éléments de cette sous-échelle (plage = 1-6). Plus le score est élevé, plus la détresse est élevée. |
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvain Iceta, MD, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-3914, 22258
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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