Untersuchung der Merkmale von Orthorexia Nervosa in der Bevölkerung, die mit Typ-1-Diabetes lebt (Santal-DT1)
In der Allgemeinbevölkerung ist der übermäßige und ständige Wunsch, seine Ernährung und seinen Körper zu kontrollieren, zunehmend problematisch geworden. Tatsächlich ist die Forderung nach Kontrolle über die eigene Ernährung und den eigenen Körper heute ein unausgesprochenes gesellschaftliches Rezept, das in manchen Fällen zu Essstörungen führen kann. Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes (T1D) sind diese Bedenken noch zentraler, da sie durch die Art der Behandlung der Krankheit (Ernährungsumstellung, Insulinkompensation entsprechend der Nahrungsaufnahme usw.) verstärkt werden. Studien an Jugendlichen mit T1D zeigen, dass die Prävalenz von Essstörungen bei mindestens 1 von 5 Patienten vorhanden wäre. Unter diesen Erkrankungen ist Orthorexie von besonderem Interesse. Tatsächlich wurde Orthorexie 1997 von Steven Bratman als starres Essverhalten definiert, das auf der Vermeidung von Lebensmitteln basiert, die als qualitativ ungesund gelten. Genauer gesagt ist Orthorexie durch eine ständige Beschäftigung mit der eigenen Ernährung und anhaltenden Ernährungs- (oder Gesundheits-) Überzeugungen gekennzeichnet, die Vorrang vor dem Genuss haben. Es wurde geschätzt, dass die Prävalenz von Orthorexie bei Patienten mit T1D bis zu 80 % betragen kann. Wir führen derzeit eine Studie über die Mechanismen der Orthorexie in der Allgemeinbevölkerung von Quebec durch (die Ergebnisse von Phase 1 dieser Studie werden derzeit analysiert). Wir möchten nun dieselbe Studie in einer Population mit T1D durchführen, die eine höhere Prävalenz von Menschen mit Orthorexia nervosa aufweist.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Merkmale von Orthorexia nervosa (Obsessionen und Fixierungen auf gesunde Ernährung) in der Bevölkerung von Quebec mit T1D aus dem BETTER-Register.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das BETTER-Register wird von Dr. Rabasa-Lhoret und Dr. Brazeau betreut und von CIHR und JDRF mitfinanziert: Derzeit befinden sich mehr als 2000 Patienten mit T1D im Register, von denen 98 % der Teilnehmer zugestimmt haben, in Zukunft kontaktiert zu werden Studien. Dies erfolgt durch den Vergleich von Strategien zur Lebensmittelkategorisierung zwischen Kontrollpersonen aus der vorherigen Studie (Ergebnisse werden analysiert) und Personen mit Merkmalen der Orthorexia nervosa in der T1D-Patientenpopulation und auch durch Testen der Hypothese von Dysfunktionen, die für die Orthorexie-Population von Exekutivfunktionen spezifisch sind ( einschließlich Aufmerksamkeit, kognitive Flexibilität, Hemmung und Arbeitsgedächtnis) im allgemeinen Bereich und dann spezifischer im Lebensmittelbereich.
In Anbetracht der oben beschriebenen bestehenden Literatur zu Orthorexie und insbesondere der Definition von Orthorexia nervosa (Orthorexia nervosa ist definiert als Besessenheit und Fixierung auf gesunde Ernährung, die zu negativen emotionalen und Verhaltensfolgen für den Einzelnen führt, z. B. übermäßige Angst, soziale Isolation), als Neben den in der Literatur beobachteten starken Korrelationen zwischen Stress, Angst und Diabetes lauten die Hypothesen wie folgt:
- Hypothese 1: Je mehr orthorexische Merkmale Probanden aufweisen, desto schneller kategorisieren sie Lebensmittel in gesund/ungesund.
- Hypothese 2: Die Wahrscheinlichkeit, dass ein Lebensmittel unabhängig von seinen Eigenschaften als ungesund eingestuft wird, ist umso größer, je mehr orthorexische Züge die Probanden aufweisen.
- Hypothese 3: Je mehr orthorexische Merkmale Probanden aufweisen, desto stabiler reagieren sie (d. h. sie reagieren auf dieselbe Weise auf jede Wiederholung desselben Stimulus), wenn es darum geht, ein Lebensmittel als gut oder schlecht für die Gesundheit zu kategorisieren.
- Hypothese 4: Je schwerwiegender das Orthorexie-Verhalten ist, desto belastender werden sich die Patienten über ihre T1D äußern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Québec, Kanada
- IUCPQ
-
Québec, Kanada
- Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die mit Typ-1-Diabetes lebt
- Französisch sprechend
- Zwischen 18 und 35 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zwangskategorisierungsaufgabe nach den Kategorien „gesund/ungesund“
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anweisung an den Teilnehmer: „Ordnen Sie die Lebensmittel, die auf Ihrem Bildschirm erscheinen, so schnell wie möglich entweder als „gesund“ (Taste E) oder als „ungesund“ (Taste I) ein. Jede Antwort und die damit verbundene Reaktionszeit werden protokolliert. Stimuli müssen vom Teilnehmer so schnell wie möglich klassifiziert werden, wenn der Stimulus nicht vor 3 Sekunden klassifiziert wird, geht der Teilnehmer zur nächsten Beobachtung über und der Stimulus wird als NC (nicht klassifiziert) aufgezeichnet. |
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
|
Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Aufgabe zur Bewertung der Hemmungs- und selektiven Aufmerksamkeitsfähigkeit des Teilnehmers.
|
Grundlinie
|
|
Trail Making Test (TMT)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Aufgabe zur Beurteilung der kognitiven Flexibilität des Teilnehmers.
|
Grundlinie
|
|
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
|
In Jahren.
|
Grundlinie
|
|
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
|
In kg.
|
Grundlinie
|
|
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
|
In Metern.
|
Grundlinie
|
|
Diabetes-Informationen: Alter des Auftretens und Dauer
Zeitfenster: Grundlinie
|
In Jahren.
|
Grundlinie
|
|
Informationen zu Diabetes: Wie Insulin verabreicht wird
Zeitfenster: Grundlinie
|
Pumpen oder Injektionen.
|
Grundlinie
|
|
Informationen zu Diabetes: Gesamtinsulindosis
Zeitfenster: Grundlinie
|
Für einen Tag.
|
Grundlinie
|
|
Informationen zu Diabetes: Dauer der Diabetes-Selbstkontrolle
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anzahl der Jahre oder Monate der Verwendung, entweder Selbstüberwachung mit kapillaren Glukosetests oder CGMS, falls ja.
|
Grundlinie
|
|
Informationen zu Diabetes: Schwere hypoglykämische Episoden
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anzahl schwerer hypoglykämischer Episoden im letzten Jahr.
|
Grundlinie
|
|
Diabetes-Informationen: Diabetes-Komplikationen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anzahl und Art der Diabeteskomplikationen.
|
Grundlinie
|
|
Fragebogen zur Essgewohnheit (EHQ)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fragebögen zum Nachweis von orthorexischen Merkmalen. Die Punktzahlen der einzelnen Teilskalen und der Gesamtskala werden summiert, wobei höhere Punktzahlen auf eine erhöhte Tendenz zur Orthorexia nervosa hinweisen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 48. |
Grundlinie
|
|
Ortho-15-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fragebögen zum Nachweis von orthorexischen Merkmalen. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Punktzahlen der einzelnen Punkte. Eine niedrige Punktzahl bei diesem Tool weist auf orthorexische Tendenzen hin. Die Mindestpunktzahl beträgt 16 und die Höchstpunktzahl 39. |
Grundlinie
|
|
Essstörungs-Untersuchungsfragebogen (EDE-Q)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fragebogen zur Erkennung von Essstörungen. Der EDE-Q generiert zwei Arten von Daten: Häufigkeitsdaten zu wichtigen Verhaltensmerkmalen von Essstörungen in Bezug auf die Anzahl der Episoden des Verhaltens und Subskalenwerte, die die Schwere der Merkmale von Essstörungen widerspiegeln. Höhere Werte auf der globalen Skala und Subskalen bezeichnen problematischeres Essverhalten und Einstellungen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 6 für die Subskalen und die Gesamtskala. |
Grundlinie
|
|
Typ-1-Diabetes-Distress-Skala (T1-DDS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fragebogen zur Erfassung der Belastung durch Typ-1-Diabetes. Die Skala ergibt einen Gesamtnotstand basierend auf den durchschnittlichen Antworten entlang der Skala von 1 bis 6 für alle 28 Items (Bereich = 1 bis 6). Die Skala ergibt auch eine Punktzahl für jede der 7 Subskalen, basierend auf der durchschnittlichen Antwort auf alle Items in dieser Subskala (Bereich = 1-6). Je höher die Punktzahl, desto höher die Belastung. |
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sylvain Iceta, MD, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-3914, 22258
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .