Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af karakteristika ved Orthorexia Nervosa i befolkningen, der lever med type 1-diabetes (Santal-DT1)

7. oktober 2024 opdateret af: Sylvain Iceta, Laval University

I den brede befolkning er det overdrevne og konstante ønske om at kontrollere sin kost og krop blevet stadig mere problematisk. Faktisk er kravet om kontrol over ens kost og krop nu en uudtalt social recept, der i nogle tilfælde kan føre til spiseforstyrrelser. Hos patienter med type 1-diabetes (T1D) er disse bekymringer endnu mere centrale, da de forstærkes af selve behandlingen af ​​sygdommen (kostændringer, insulinkompensation i henhold til fødeindtagelse osv.). Undersøgelser af unge med T1D viser, at forekomsten af ​​spiseforstyrrelser vil være til stede hos mindst 1 ud af 5 patienter. Blandt disse lidelser er ortoreksi af særlig interesse. Faktisk blev ortoreksi defineret i 1997 af Steven Bratman som en stiv spiseadfærd baseret på undgåelse af fødevarer, der betragtes som kvalitativt usunde. Mere præcist er ortoreksi karakteriseret ved en konstant optagethed af ens kost og vedvarende ernæringsmæssige (eller sundhedsmæssige) overbevisninger, der går forud for madglæde. Det er blevet anslået, at prævalensen af ​​ortoreksi hos patienter, der lever med T1D, kan være så høj som 80 %. Vi udfører i øjeblikket en undersøgelse af mekanismerne for ortoreksi i den generelle befolkning i Quebec (resultaterne af fase 1 af denne undersøgelse er ved at blive analyseret). Vi ønsker nu at udføre det samme studie i en population med T1D, som har en højere forekomst af mennesker med orthorexia nervosa.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge karakteristikaene for orthorexia nervosa (tvangstanker og fiksering på sund kost) i Quebec-befolkningen med T1D fra BETTER Registry.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BETTER registret er superviseret af Dr. Rabasa-Lhoret og Dr. Brazeau og medfinansieret af CIHR og JDRF: mere end 2000 patienter med T1D er i øjeblikket i registret, hvoraf 98% af deltagerne har sagt ja til at blive kontaktet i fremtiden forskningsundersøgelser. Dette vil blive gjort ved at sammenligne fødevarekategoriseringsstrategier mellem kontrolpersoner fra den tidligere undersøgelse (resultater under analyse) og forsøgspersoner med orthorexia nervosa-træk i T1D-patientpopulationen, og også ved at teste hypotesen om dysfunktioner, der er specifikke for ortoreksipopulationen af ​​eksekutive funktioner ( herunder opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet, hæmning og arbejdshukommelse) i det generelle domæne og så mere specifikt i fødevaredomænet.

I betragtning af den eksisterende litteratur om ortoreksi beskrevet ovenfor, og især definitionen af ​​orthorexia nervosa (orthorexia nervosa er defineret som tvangstanker og fiksering af sund kost, der fører til negative følelsesmæssige og adfærdsmæssige konsekvenser for individet, f.eks. overdreven angst, social isolation), som såvel som de stærke sammenhænge, ​​der er observeret i litteraturen mellem nød, angst og diabetes, er hypoteserne følgende:

  • Hypotese 1: Jo flere ortorektiske egenskaber forsøgspersoner udviser, jo hurtigere kategoriserer de fødevarer i sunde/usunde.
  • Hypotese 2: Sandsynligheden for, at en fødevare, uanset dens egenskaber, vil blive kategoriseret som usund, er større, jo mere ortorektiske egenskaber forsøgspersonerne udviser.
  • Hypotese 3: Jo flere ortorektiske egenskaber forsøgspersoner udviser, jo mere stabilt reagerer de (dvs. de reagerer på samme måde på hver gentagelse af den samme stimulus), når det kommer til at kategorisere en fødevare som god eller dårlig for helbredet.
  • Hypotese 4: Jo mere alvorlig ortoreksi-adfærden er, jo mere bekymrende vil patienterne give udtryk for deres T1D.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada
        • IUCPQ
      • Québec, Canada
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse vil omfatte data fra personer, der lever med type I-diabetes, som deltog i baseline-fasen af ​​BETTER-registret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der lever med type 1-diabetes
  • fransktalende
  • Mellem 18 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvunget fødevarekategoriseringsopgave efter kategorierne "sundt / usundt"
Tidsramme: Baseline

Instruktion til deltageren: "Klassificer den mad, der vises på din skærm hurtigst muligt, enten som "sund" (tast E) eller "usund" (tast I).

Hvert svar og den tilhørende reaktionstid vil blive registreret. Stimuli skal klassificeres af deltageren så hurtigt som muligt, hvis stimulus ikke er klassificeret inden 3 sek går deltageren til næste observation og stimulus registreres som NC (ikke klassificeret).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn
Tidsramme: Baseline
Baseline
Stroop opgave
Tidsramme: Baseline
Opgave rettet mod at evaluere deltagerens hæmnings- og selektive opmærksomhedsevner.
Baseline
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Baseline
Opgave at vurdere deltagerens kognitive fleksibilitet.
Baseline
Alder
Tidsramme: Baseline
Om år.
Baseline
Vægt
Tidsramme: Baseline
I kg.
Baseline
Højde
Tidsramme: Baseline
I meter.
Baseline
Diabetesinformation: Alder for udseende og varighed
Tidsramme: Baseline
Om år.
Baseline
Diabetesinformation: Hvordan insulin administreres
Tidsramme: Baseline
Pumper eller injektioner.
Baseline
Diabetesinformation: Samlet dosis insulin
Tidsramme: Baseline
For en dag.
Baseline
Diabetesinformation: Varighed af diabetes-selvmonitorering
Tidsramme: Baseline
Antal år eller måneder efter brug, enten selvmonitorering med kapillære glucosetests eller CGMS, hvis det er tilfældet.
Baseline
Diabetesinformation: Alvorlige hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: Baseline
Antal alvorlige hypoglykæmiske episoder i løbet af det sidste år.
Baseline
Diabetesinformation: Diabeteskomplikationer
Tidsramme: Baseline
Antal og type af diabeteskomplikationer.
Baseline
Spørgeskema for spisevaner (EHQ)
Tidsramme: Baseline

Spørgeskemaer til påvisning af ortorektiske træk.

Individuelle subskala- og totalskala-scores summeres, hvor højere score indikerer øget orthorexia nervosa-tendens.

Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 48.
Baseline
Ortho-15 spørgeskema
Tidsramme: Baseline

Spørgeskemaer til påvisning af ortorektiske træk.

Den samlede score opnås ved at lægge pointene på hvert emne sammen. En lav score på dette værktøj indikerer ortoreksiske tendenser.

Minimumsscore er 16 og maksimum er 39.
Baseline
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q)
Tidsramme: Baseline

Spørgeskema til afsløring af spiseforstyrrelser.

EDE-Q genererer to typer data: frekvensdata om vigtige adfærdstræk ved spiseforstyrrelser i form af antallet af episoder af adfærden og subskala-score, der afspejler sværhedsgraden af ​​karakteristika ved spiseforstyrrelser. Højere score på den globale skala og subskalaer angiver mere problematisk spiseadfærd og holdninger.

Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 6 for underskalaerne og den samlede skala.
Baseline
Type 1 Diabetes Distress Scale (T1-DDS)
Tidsramme: Baseline

Spørgeskema til vurdering af type 1 diabetes nød.

Skalaen giver en samlet distress-score baseret på gennemsnitlige svar langs 1-6-skalaen for alle 28 emner (interval = 1-6).

Skalaen giver også en score for hver af 7 underskalaer baseret på den gennemsnitlige respons på alle punkter i den underskala (interval = 1-6).

Jo højere score, jo højere nød.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvain Iceta, MD, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (Faktiske)

19. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-3914, 22258

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner