Badanie charakterystyki ortoreksji psychicznej w populacji żyjącej z cukrzycą typu 1 (Santal-DT1)
W populacji ogólnej coraz większym problemem staje się nadmierna i ciągła chęć kontrolowania swojej diety i organizmu. Rzeczywiście, żądanie kontroli nad swoją dietą i ciałem jest obecnie niewypowiedzianą receptą społeczną, która w niektórych przypadkach może prowadzić do zaburzeń odżywiania. U pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1D) obawy te są jeszcze bardziej istotne, ponieważ są uwydatnione przez sam charakter leczenia choroby (modyfikacja diety, wyrównanie insuliny zgodnie z przyjmowanym pokarmem itp.). Badania przeprowadzone na nastolatkach z T1D pokazują, że zaburzenia odżywiania występowałyby u co najmniej 1 na 5 pacjentów. Wśród tych zaburzeń na szczególną uwagę zasługuje ortoreksja. Rzeczywiście, ortoreksja została zdefiniowana w 1997 roku przez Stevena Bratmana jako sztywne zachowanie żywieniowe oparte na unikaniu żywności uważanej za jakościowo niezdrową. Mówiąc dokładniej, ortoreksja charakteryzuje się ciągłym zaabsorbowaniem dietą i trwałymi przekonaniami żywieniowymi (lub zdrowotnymi), które mają pierwszeństwo przed przyjemnością jedzenia. Szacuje się, że częstość występowania ortoreksji u pacjentów żyjących z T1D może sięgać nawet 80%. Obecnie prowadzimy badanie mechanizmów ortoreksji w populacji ogólnej Quebecu (analizujemy wyniki I fazy tych badań). Obecnie chcemy przeprowadzić to samo badanie w populacji chorych na T1D, w której występuje większa częstość występowania osób z ortoreksją psychiczną.
Głównym celem tego badania jest zbadanie cech ortoreksji psychicznej (obsesji i fiksacji na punkcie zdrowego odżywiania) w populacji Quebec z T1D z rejestru BETTER.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rejestr BETTER jest nadzorowany przez dr Rabasę-Lhoret i dr Brazeau i współfinansowany przez CIHR i JDRF: obecnie w rejestrze znajduje się ponad 2000 pacjentów z T1D, z czego 98% uczestników wyraziło zgodę na kontakt w przyszłości badania naukowe. Zostanie to zrobione poprzez porównanie strategii kategoryzacji żywności między osobami kontrolnymi z poprzedniego badania (wyniki w trakcie analizy) a osobami z cechami ortoreksji psychicznej w populacji pacjentów z T1D, a także poprzez przetestowanie hipotezy dysfunkcji funkcji wykonawczych specyficznych dla populacji ortoreksji ( w tym uwagę, elastyczność poznawczą, hamowanie i pamięć roboczą) w domenie ogólnej, a następnie bardziej szczegółowo w dziedzinie żywności.
Biorąc pod uwagę opisaną powyżej literaturę dotyczącą ortoreksji, a w szczególności definicję ortoreksji (ortoreksję psychiczną definiuje się jako obsesje i fiksacje na punkcie zdrowego odżywiania, prowadzące do negatywnych konsekwencji emocjonalnych i behawioralnych dla jednostki, np. nadmierny niepokój, izolacja społeczna), jak a także silne korelacje obserwowane w literaturze między dystresem, lękiem i cukrzycą, hipotezy są następujące:
- Hipoteza 1: Im więcej cech ortorektycznych wykazują badani, tym szybciej kategoryzują żywność na zdrową/niezdrową.
- Hipoteza 2: Prawdopodobieństwo, że żywność, niezależnie od jej właściwości, zostanie sklasyfikowana jako niezdrowa, jest tym większe, im więcej cech ortorektycznych wykazują badani.
- Hipoteza 3: Im więcej cech ortorektycznych wykazują badani, tym bardziej stabilnie reagują (tzn. reagują w ten sam sposób na każde powtórzenie tego samego bodźca) jeśli chodzi o kategoryzowanie żywności jako dobrej lub złej dla zdrowia.
- Hipoteza 4: Im bardziej nasilone są zachowania ortoreksyjne, tym bardziej niepokojący będą wyrażać się pacjenci na temat swojej T1D.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada
- IUCPQ
-
Québec, Kanada
- Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba żyjąca z cukrzycą typu 1
- mówiący po francusku
- Między 18 a 35 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie kategoryzacji jedzenia na siłę według kategorii „zdrowe/niezdrowe”
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Instrukcja dla uczestnika: „Jak najszybciej sklasyfikowaj żywność, która pojawia się na ekranie, jako „zdrową” (klawisz E) lub „niezdrową” (klawisz I). Każda odpowiedź i związany z nią czas reakcji będą rejestrowane. Bodziec musi zostać sklasyfikowany przez uczestnika tak szybko, jak to możliwe, jeśli bodziec nie zostanie sklasyfikowany przed upływem 3 sekund, uczestnik przechodzi do następnej obserwacji, a bodziec jest zapisywany jako NC (niesklasyfikowany). |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadanie mające na celu ocenę zdolności uczestnika do hamowania i selektywnej uwagi.
|
Linia bazowa
|
|
Test tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadanie mające na celu ocenę elastyczności poznawczej uczestnika.
|
Linia bazowa
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W latach.
|
Linia bazowa
|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W kilogramach
|
Linia bazowa
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W metrach.
|
Linia bazowa
|
|
Informacje o cukrzycy: Wiek pojawienia się i czas trwania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W latach.
|
Linia bazowa
|
|
Informacje dotyczące cukrzycy: Jak podawana jest insulina
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pompy lub wtryski.
|
Linia bazowa
|
|
Informacje dotyczące cukrzycy: Całkowita dawka insuliny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na jeden dzień.
|
Linia bazowa
|
|
Informacje o cukrzycy: Czas trwania samokontroli cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba lat lub miesięcy jego używania, albo samokontroli za pomocą kapilarnych testów glukozy lub CGMS, jeśli tak.
|
Linia bazowa
|
|
Informacje dotyczące cukrzycy: Ciężkie epizody hipoglikemii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba epizodów ciężkiej hipoglikemii w ciągu ostatniego roku.
|
Linia bazowa
|
|
Informacje o cukrzycy: Powikłania cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba i rodzaj powikłań cukrzycy.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz nawyków żywieniowych (EHQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusze do wykrywania cech ortorektycznych. Wyniki w poszczególnych podskalach iw skali całkowitej są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone tendencje do ortoreksji psychicznej. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 48. |
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Ortho-15
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusze do wykrywania cech ortorektycznych. Całkowity wynik uzyskuje się, dodając wyniki z każdej pozycji. Niski wynik w tym narzędziu wskazuje na tendencje ortorektyczne. Minimalny wynik to 16, a maksymalny to 39. |
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz do wykrywania zaburzeń odżywiania. EDE-Q generuje dwa rodzaje danych: dane dotyczące częstotliwości kluczowych cech behawioralnych zaburzeń odżywiania pod względem liczby epizodów zachowania oraz wyniki podskal odzwierciedlające nasilenie cech zaburzeń odżywiania. Wyższe wyniki w skali globalnej i podskalach oznaczają bardziej problematycznych zachowań i postaw żywieniowych. Minimalny wynik to 0, a maksymalny 6 dla podskal i skali ogólnej. |
Linia bazowa
|
|
Skala stresu związanego z cukrzycą typu 1 (T1-DDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz do oceny dystresu związanego z cukrzycą typu 1. Skala daje ogólny wynik dystresu oparty na średnich odpowiedziach w skali 1-6 dla wszystkich 28 pozycji (zakres = 1-6). Skala daje również wynik dla każdej z 7 podskal w oparciu o średnią odpowiedź na wszystkie pozycje w tej podskali (zakres = 1-6). Im wyższy wynik, tym większe cierpienie. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvain Iceta, MD, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-3914, 22258
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .