Tutkimus Orthorexia Nervosan ominaisuuksista tyypin 1 diabetesta sairastavalla väestöllä (Santal-DT1)
Yleisessä väestössä liiallinen ja jatkuva halu hallita ruokavaliota ja kehoa on tullut yhä ongelmallisemmaksi. Itse asiassa ruokavalion ja kehon hallinnan vaatimus on nykyään sanaton sosiaalinen resepti, joka voi joissain tapauksissa johtaa syömishäiriöihin. Tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavilla potilailla nämä huolenaiheet ovat vieläkin keskeisempiä, koska ne korostuvat itse sairauden hoidon luonteen vuoksi (ruokavalion muuttaminen, insuliinin kompensointi ravinnon mukaan jne.). T1D-tautia sairastavilla nuorilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että syömishäiriöiden esiintyvyys on vähintään yhdellä potilaalla viidestä. Näistä häiriöistä ortoreksia on erityisen kiinnostava. Itse asiassa Steven Bratman määritteli ortoreksian vuonna 1997 jäykäksi syömiskäyttäytymiseksi, joka perustuu laadullisesti epäterveellisten ruokien välttämiseen. Tarkemmin sanottuna ortoreksialle on ominaista jatkuva huoli ruokavaliosta ja jatkuvat ravitsemus- (tai terveydelliset) uskomukset, jotka ovat etusijalla ruokailunautintoon nähden. On arvioitu, että ortoreksian esiintyvyys T1D-potilailla voi olla jopa 80 %. Suoritamme parhaillaan tutkimusta ortoreksian mekanismeista Quebecin väestössä (tämän tutkimuksen vaiheen 1 tuloksia analysoidaan). Haluamme nyt tehdä saman tutkimuksen T1D-populaatiolla, jolla on enemmän orthorexia nervosaa sairastavia ihmisiä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia orthorexia nervosan (terveellisen ruokailun pakkomielteitä ja kiinnityksiä) ominaisuuksia Quebec-väestössä, jolla on T1D BETTER-rekisteristä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
BETTER-rekisteriä valvovat tohtori Rabasa-Lhoret ja tohtori Brazeau, ja CIHR:n ja JDRF:n yhteisrahoitusta ovat: yli 2000 T1D-potilasta on tällä hetkellä rekisterissä, joista 98 % osallistujista on suostunut ottamaan yhteyttä tulevaisuudessa. tutkimukset. Tämä tehdään vertaamalla ruoan luokittelustrategioita edellisen tutkimuksen kontrollihenkilöiden (tulokset analysoitavana) ja T1D-potilaspopulaatiossa olevien orthorexia nervosa -piirteitä omaavien koehenkilöiden välillä ja myös testaamalla hypoteesia toimintahäiriöistä, jotka ovat ominaisia toimeenpanotoimintojen ortoreksiapopulaatiolle ( mukaan lukien huomio, kognitiivinen joustavuus, esto ja työmuisti) yleisellä alueella ja sitten tarkemmin ruoan alalla.
Ottaen huomioon edellä kuvatun olemassa olevan ortoreksiaa koskevan kirjallisuuden ja erityisesti orthorexia nervosan määritelmän (orthorexia nervosa määritellään pakkomielteiksi ja sitoutumisiksi terveelliseen ruokailuun, jotka johtavat yksilölle kielteisiin tunne- ja käyttäytymisvaikutuksiin, kuten liiallinen ahdistus, sosiaalinen eristäytyminen), kuten sekä kirjallisuudessa havaitut vahvat korrelaatiot ahdistuksen, ahdistuksen ja diabeteksen välillä, hypoteesit ovat seuraavat:
- Hypoteesi 1: Mitä enemmän ortoreksisia piirteitä koehenkilöillä on, sitä nopeammin he luokittelevat elintarvikkeet terveisiin/epäterveellisiin.
- Hypoteesi 2: Todennäköisyys, että ruoka, riippumatta sen ominaisuuksista, luokitellaan epäterveelliseksi, on sitä suurempi, mitä enemmän ortorektisia piirteitä koehenkilöillä on.
- Hypoteesi 3: Mitä enemmän ortoreksisia piirteitä koehenkilöillä on, sitä vakaammin he reagoivat (eli vastaavat samalla tavalla jokaiseen saman ärsykkeen toistoon), kun on kyse ruoan luokittelemisesta terveydelle hyväksi tai huonoksi.
- Hypoteesi 4: Mitä vakavampia ortoreksiakäyttäytymiset ovat, sitä ahdistavampia potilaat ilmaisevat T1D:stään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada
- IUCPQ
-
Québec, Kanada
- Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetesta sairastava henkilö
- ranskankielinen
- Ikää 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakkoruoan luokittelutehtävä luokkien "terve/epäterveellinen" mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ohje osallistujalle: "Luokittele näytölle ilmestyvä ruoka mahdollisimman nopeasti joko "terveelliseksi" (avain E) tai "epäterveelliseksi" (avain I). Jokainen vastaus ja siihen liittyvä reaktioaika tallennetaan. Osallistujan tulee luokitella ärsykkeet mahdollisimman nopeasti, jos ärsykettä ei ole luokiteltu ennen 3 sekuntia, osallistuja siirtyy seuraavaan havaintoon ja ärsyke kirjataan NC:ksi (ei luokiteltu). |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tehtävä, jonka tavoitteena on arvioida osallistujan estokykyä ja valikoivaa huomiokykyä.
|
Perustaso
|
|
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tehtävä arvioida osallistujan kognitiivista joustavuutta.
|
Perustaso
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vuosissa.
|
Perustaso
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kg.
|
Perustaso
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Metreissä.
|
Perustaso
|
|
Diabetestiedot: Ikä ulkonäkö ja kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vuosissa.
|
Perustaso
|
|
Diabetestiedot: Kuinka insuliinia annetaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pumput tai ruiskeet.
|
Perustaso
|
|
Diabetestiedot: Insuliinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhdeksi päiväksi.
|
Perustaso
|
|
Diabetestiedot: Diabeteksen itsevalvonnan kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sen käyttövuosien tai kuukausien lukumäärä, joko itsevalvonta kapillaariglukoositesteillä tai CGMS, jos on.
|
Perustaso
|
|
Diabetestiedot: Vakavat hypoglykeemiset jaksot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vakavien hypoglykeemisten jaksojen määrä viimeisen vuoden aikana.
|
Perustaso
|
|
Diabetestiedot: Diabeteskomplikaatiot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diabeteskomplikaatioiden määrä ja tyyppi.
|
Perustaso
|
|
Ruokailutottumuskysely (EHQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeet ortoreksisten ominaisuuksien havaitsemiseen. Yksittäiset ala- ja kokonaispisteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä orthorexia nervosa -taipumusta. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 48. |
Perustaso
|
|
Ortho-15 kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeet ortoreksisten ominaisuuksien havaitsemiseen. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet. Tämän työkalun alhainen pistemäärä osoittaa ortoreksista taipumusta. Vähimmäispistemäärä on 16 ja maksimi 39. |
Perustaso
|
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake syömishäiriöiden havaitsemiseen. EDE-Q tuottaa kahden tyyppistä dataa: syömishäiriöiden keskeisten käyttäytymispiirteiden esiintymistiheystiedot käyttäytymisjaksojen lukumääränä ja ala-asteikkopisteet, jotka heijastavat syömishäiriöiden ominaisuuksien vakavuutta. Korkeammat pisteet globaalilla ja ala-asteikoilla tarkoittavat ongelmallisempia syömiskäyttäytymistä ja asenteita. Ala-asteikon ja kokonaisasteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 6. |
Perustaso
|
|
Tyypin 1 diabeteksen ahdistusasteikko (T1-DDS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake tyypin 1 diabeteksen kärsimyksen arvioimiseksi. Asteikko antaa yleisen hätäpisteen, joka perustuu keskimääräisiin vasteisiin asteikolla 1-6 kaikille 28 pisteelle (alue = 1-6). Asteikko antaa myös pistemäärän jokaisesta seitsemästä ala-asteikosta, joka perustuu kaikkien kyseisen ala-asteikon kohteiden keskimääräiseen vasteeseen (alue = 1-6). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvain Iceta, MD, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-3914, 22258
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .