Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium charakteristik orthorexie nervosa u populace žijící s diabetem 1. (Santal-DT1)

8. prosince 2023 aktualizováno: Sylvain Iceta, Laval University

V běžné populaci je stále problematičtější nadměrná a neustálá touha kontrolovat svůj jídelníček a tělo. Požadavek kontroly nad vlastní stravou a tělem je nyní skutečně nevyřčeným společenským předpisem, který může v některých případech vést k poruchám příjmu potravy. U pacientů s diabetem 1. typu (T1D) jsou tyto obavy ještě centrálnější, neboť jsou akcentovány již samotným charakterem léčby onemocnění (úprava stravy, kompenzace inzulinu podle příjmu potravy apod.). Studie na adolescentech s T1D ukazují, že prevalence poruch příjmu potravy by byla přítomna nejméně u 1 z 5 pacientů. Mezi těmito poruchami je zvláště zajímavá ortorexie. Ortorexii definoval v roce 1997 Steven Bratman jako strnulé stravovací chování založené na vyhýbání se potravinám považovaným za kvalitativně nezdravé. Přesněji řečeno, ortorexie je charakterizována neustálým zaujímáním se o vlastní stravu a přetrvávajícími nutričními (nebo zdravotními) přesvědčeními, která mají přednost před požitkem z jídla. Odhaduje se, že prevalence ortorexie u pacientů žijících s T1D může dosahovat až 80 %. V současné době provádíme studii mechanismů ortorexie v obecné populaci Quebecu (výsledky fáze 1 této studie se analyzují). Nyní si přejeme provést stejnou studii u populace s T1D, která má vyšší prevalenci lidí s mentální ortorexií.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat charakteristiky ortorexie nervosa (posedlost a fixace na zdravé stravování) v quebecké populaci s T1D z registru BETTER.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na registr BETTER dohlížejí Dr. Rabasa-Lhoret a Dr. Brazeau a je spolufinancován CIHR a JDRF: v registru je v současné době více než 2000 pacientů s T1D, z nichž 98 % účastníků souhlasilo s tím, že budou v budoucnu kontaktováni. výzkumné studie. To bude provedeno porovnáním strategií kategorizace potravin mezi kontrolními subjekty z předchozí studie (výsledky jsou analyzovány) a subjekty s rysy ortorexie nervosa v populaci pacientů T1D a také testováním hypotézy dysfunkcí specifických pro populaci ortorexických výkonných funkcí ( včetně pozornosti, kognitivní flexibility, inhibice a pracovní paměti) v obecné oblasti a pak konkrétněji v oblasti potravin.

Vezmeme-li v úvahu výše popsanou existující literaturu o ortorexii, a zejména definici mentální ortorexie (orthorexia nervosa je definována jako posedlost a fixace na zdravé stravování vedoucí k negativním emocionálním a behaviorálním důsledkům pro jednotlivce, např. nadměrná úzkost, sociální izolace), jako stejně jako silné korelace pozorované v literatuře mezi úzkostí, úzkostí a diabetem, hypotézy jsou následující:

  • Hypotéza 1: Čím více ortorexických rysů subjekty vykazují, tím rychleji kategorizují potraviny na zdravé/nezdravé.
  • Hypotéza 2: Pravděpodobnost, že bude potravina, bez ohledu na její vlastnosti, klasifikována jako nezdravá, je tím větší, čím více ortorexických rysů subjekty vykazují.
  • Hypotéza 3: Čím více ortorexických rysů subjekty vykazují, tím stabilněji reagují (tj. reagují stejným způsobem na každé opakování stejného podnětu), pokud jde o kategorizaci potraviny jako dobré nebo špatné pro zdraví.
  • Hypotéza 4: Čím závažnější je ortorexické chování, tím více se budou pacienti vyjadřovat k T1D.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Nábor
        • IUCPQ
        • Kontakt:
          • sylvain Iceta
      • Québec, Kanada
        • Nábor
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • Kontakt:
          • Catherine Bégin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie bude zahrnovat data od lidí žijících s diabetem I. typu, kteří se účastnili základní fáze registru BETTER.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba žijící s diabetem 1. typu
  • francouzsky mluvící
  • Mezi 18 a 35 lety

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená kategorizace potravin podle kategorií "zdravé / nezdravé"
Časové okno: Základní linie

Pokyn pro účastníka: „Co nejrychleji zařaďte jídlo, které se objeví na vaší obrazovce, buď jako „zdravé“ (klávesa E) nebo „nezdravé“ (klávesa I).

Každá odpověď a související reakční doba budou zaznamenány. Podněty musí účastník klasifikovat co nejrychleji, pokud podnět není klasifikován do 3 sekund, účastník přejde k dalšímu pozorování a podnět je zaznamenán jako NC (neklasifikován).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rod
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Stroopův úkol
Časové okno: Základní linie
Úkol zaměřený na hodnocení inhibičních a selektivních schopností účastníka pozornosti.
Základní linie
Test vytváření stezek (TMT)
Časové okno: Základní linie
Úkol zhodnotit kognitivní flexibilitu účastníka.
Základní linie
Stáří
Časové okno: Základní linie
V letech.
Základní linie
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
V kg.
Základní linie
Výška
Časové okno: Základní linie
V metrech.
Základní linie
Informace o cukrovce: Věk výskytu a trvání
Časové okno: Základní linie
V letech.
Základní linie
Informace o diabetu: Jak se podává inzulín
Časové okno: Základní linie
Pumpy nebo injekce.
Základní linie
Informace o cukrovce: Celková dávka inzulínu
Časové okno: Základní linie
Na jeden den.
Základní linie
Informace o diabetu: Doba trvání vlastního monitorování diabetu
Časové okno: Základní linie
Počet let nebo měsíců jeho používání, buď samomonitoring pomocí kapilárních glukózových testů nebo CGMS, pokud ano.
Základní linie
Informace o cukrovce: Těžké hypoglykemické epizody
Časové okno: Základní linie
Počet těžkých hypoglykemických epizod za poslední rok.
Základní linie
Informace o diabetu: Komplikace diabetu
Časové okno: Základní linie
Počet a typ komplikací diabetu.
Základní linie
Dotazník stravovacích návyků (EHQ)
Časové okno: Základní linie

Dotazníky pro detekci ortorexických znaků.

Skóre individuální subškály a celkové škály se sečtou, přičemž vyšší skóre indikuje zvýšené tendence k ortorexii nervosa.

Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 48.
Základní linie
Ortho-15 dotazník
Časové okno: Základní linie

Dotazníky pro detekci ortorexických znaků.

Celkové skóre se získá sečtením skóre u každé položky. Nízké skóre na tomto nástroji ukazuje na ortorexické tendence.

Minimální skóre je 16 a maximum je 39.
Základní linie
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: Základní linie

Dotazník pro zjištění poruch příjmu potravy.

EDE-Q generuje dva typy dat: frekvenční údaje o klíčových behaviorálních rysech poruch příjmu potravy ve smyslu počtu epizod chování a skóre subškál odrážející závažnost charakteristik poruch příjmu potravy. Vyšší skóre v globálním měřítku a subškálách označují problematičtější stravovací chování a postoje.

Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 6 pro subškály a celkovou škálu.
Základní linie
Stupnice diabetu 1. typu (T1-DDS)
Časové okno: Základní linie

Dotazník pro hodnocení diabetu 1. typu.

Škála poskytuje celkové skóre úzkosti založené na průměrných odpovědích na škále 1-6 pro všech 28 položek (rozsah = 1-6).

Škála také poskytuje skóre pro každou ze 7 subškál na základě průměrné odpovědi na všechny položky v této subškále (rozsah = 1-6).

Čím vyšší skóre, tím vyšší utrpení.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvain Iceta, MD, PhD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-3914, 22258

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit