体性感覚誘発電位の記録に対する事前緩和の関心 (RELAXPE)
体性感覚誘発電位の記録の質に対する事前弛緩の関心を評価する無作為化単盲検研究
多くの要因が体性感覚誘発電位 (SSEP) の質と持続時間に影響を与えます。 電極の種類、刺激の強さ、刺激部位など、テクニックに関連するものもあります。その他は患者に関連しています。患者の弛緩状態が悪く、筋肉アーチファクトが発生します。電気刺激に対する患者の過敏症により検査が不快になる。試験時間が長すぎると思われる。 ただし、信号の品質には患者のリラックスした状態が不可欠です。 したがって、検査時間は非常に異なります: 上肢の場合は 30 ～ 75 分です。 数か月間、研究者は検査の直前に一部の患者にリラックスを提供します。 結果は良好なようです。 研究者らは、SSEP 録音の品質に対するリラクゼーション セッションの影響を研究することを目的としています。 リラクゼーションの訓練を受けた看護師が 15 分間のリラクゼーションセッションを提供します。
研究者は 2 つのグループを比較します。1 つのグループは検査前に 1 回のリラクゼーション セッションを行い、もう 1 つのグループは検査前にリラクゼーション セッションを行いません。
研究者らは、(i) 上肢への正中神経の刺激による SSEP の記録用機械によるアーチファクト拒絶率 (ii) 検査時間 (iii) 患者の経験に対するリラクゼーション セッションの影響を研究することを選択しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Caroline CARRE
- 電話番号：03 22 08 77 76
- メール：carre.caroline@chu-amiens.fr
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- 募集
- Amiens University Hospital
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コンタクト：
- Caroline CARRE
- 電話番号：03 22 08 77 76
- メール：carre.caroline@chu-amiens.fr
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副調査官：
- Philippe-Edouard MERLE, Dr
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副調査官：
- William SZURHAJ, Pr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 上肢の体性感覚誘発電位の研究を対象とする患者
- 18歳から70歳までの患者様。
- 患者はリラクゼーションセッションや検査の指示を理解できる。
- インフォームド・コンセントを提供する患者の除外基準
除外基準:
- リラクゼーションの訓練を受けた技術者がいない
- 患者のプロトコルへの参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：試験前に1回のリラクゼーションセッション
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SSEP に参加するすべての患者に研究への参加が提案されます。
受け入れられた場合、検査の前にリラクゼーション セッションを行うか (リラックス グループ)、行わないか (対照グループ) がランダム化によって決定されます。
リラクゼーションセッションは、リラクゼーションの訓練を受けた5人の看護師のうちの1人によって行われます。
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アクティブコンパレータ：試験前のリラクゼーションセッションはありません
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SSEP に参加するすべての患者に研究への参加が提案されます。
受け入れられた場合、検査の前にリラクゼーション セッションを行うか (リラックス グループ)、行わないか (対照グループ) がランダム化によって決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両グループ間の自動アーティファクト除去の平均率の変動
時間枠：19ヶ月
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N13 波を取得するために最初に刺激された四肢に対する 1000 回の刺激の 2 セッション中の自動アーチファクト除去の平均率
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19ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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