事先放松对体感诱发电位记录的兴趣 (RELAXPE)
2022年9月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
评估先前放松对体感诱发电位记录质量的影响的随机、单盲研究
许多因素会影响体感诱发电位 (SSEP) 的质量和持续时间。 有些与技术有关：电极类型、刺激强度、刺激部位；其他与患者有关：患者放松状态差，产生肌肉伪影；患者对电刺激的超敏反应使检查不愉快;考试时间考虑过长。 然而，患者的放松状态对信号质量至关重要。 因此，检查的持续时间变化很大：上肢在 30 到 75 分钟之间...... 几个月来，研究人员在检查前为一些患者提供放松。 结果似乎是积极的。 研究人员旨在研究放松课程对 SSEP 记录质量的影响。 受过放松训练的护士将提供 15 分钟的放松课程。
研究人员将比较两组：一组在检查前有一次放松课程，另一组在检查前没有放松课程。
研究人员选择研究放松课程对 (i) 机器通过刺激上肢正中神经记录 SSEP 的伪影排斥率 (ii) 检查持续时间 (iii) 患者体验的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
242
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Caroline CARRE
- 电话号码：03 22 08 77 76
- 邮箱：carre.caroline@chu-amiens.fr
学习地点
-
-
Picardie
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Amiens、Picardie、法国、80054
- 招聘中
- Amiens University Hospital
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接触：
- Caroline CARRE
- 电话号码：03 22 08 77 76
- 邮箱：carre.caroline@chu-amiens.fr
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副研究员：
- Philippe-Edouard MERLE, Dr
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副研究员：
- William SZURHAJ, Pr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何接受上肢体感诱发电位研究的患者
- 18至70岁之间的患者。
- 患者能够理解放松课程和检查的说明。
- 提供知情同意排除标准的患者
排除标准：
- 没有接受过放松训练的技术人员
- 患者拒绝参与方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：考试前的放松课程
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每位参加 SSEP 的患者都将被邀请参加该研究。
如果被接受，随机化将决定检查之前是否进行放松训练（放松组）或不进行（对照组）
放松课程将由接受过放松训练的 5 名护士中的一位进行
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有源比较器：考前不放松
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每位参加 SSEP 的患者都将被邀请参加该研究。
如果被接受，随机化将决定检查之前是否进行放松训练（放松组）或不进行（对照组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组间自动伪影平均排斥率的变化
大体时间：19个月
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在第一个受刺激的肢体上进行 2 次 1000 次刺激以获取 N13 波时自动伪影排斥的平均率
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19个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月15日
首次发布 (实际的)
2022年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月15日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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