SomatoSensory Evoked Potentials의 기록에 대한 사전 이완의 관심 (RELAXPE)
SomatoSensory Evoked Potentials의 기록 품질에 대한 사전 이완의 관심을 평가하는 무작위 단일 맹검 연구
많은 요인이 SSEP(SomatoSensory Evoked potentials)의 품질과 기간에 영향을 미칩니다. 일부는 기술과 관련이 있습니다: 전극 유형, 자극 강도, 자극 부위; 다른 것들은 환자와 관련이 있다: 근육 인공물을 생성하는 환자의 열악한 이완 상태; 검사를 불쾌하게 만드는 전기적 자극에 대한 환자의 과민성; 시험시간이 너무 길다고 생각함. 그러나 환자의 편안한 상태는 신호의 품질에 필수적입니다. 따라서 검사 기간은 상지의 경우 30분에서 75분 사이로 매우 다양합니다.... 수개월 동안 조사관은 검사 직전에 일부 환자에게 휴식을 제공합니다. 결과는 긍정적인 것 같습니다. 연구자들은 이완 세션이 SSEP 녹음 품질에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다. 이완 훈련을 받은 간호사가 15분간 이완 세션을 제공합니다.
조사관은 두 그룹을 비교합니다. 한 그룹은 검사 전 이완 세션을 한 번 하고 다른 한 그룹은 검사 전에 휴식 시간을 갖지 않습니다.
연구자들은 이완 세션이 (i) 상지에 대한 정중 신경 자극에 의한 SSEP 기록을 위한 기계에 의한 인공물 거부율 (ii) 검사 기간 (iii) 환자 경험에 미치는 영향을 연구하기로 선택했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Caroline CARRE
- 전화번호: 03 22 08 77 76
- 이메일: carre.caroline@chu-amiens.fr
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- Amiens university hospital
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연락하다:
- Caroline CARRE
- 전화번호: 03 22 08 77 76
- 이메일: carre.caroline@chu-amiens.fr
-
부수사관:
- Philippe-Edouard MERLE, Dr
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부수사관:
- William SZURHAJ, Pr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상지의 체감각 유발 전위에 대한 연구 대상 환자
- 18세에서 70세 사이의 환자.
- 이완 세션 및 검사의 지시 사항을 이해할 수 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의 제외 기준을 제공하는 환자
제외 기준:
- 이완 훈련을 받은 기술자가 없습니다.
- 환자의 프로토콜 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험 전 휴식 시간 1회
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SSEP를 제출하는 모든 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
수락되면 무작위 배정을 통해 이완 세션(릴랙스 그룹) 또는 그렇지 않은(대조군) 검사가 선행되는지 여부가 결정됩니다.
이완 세션은 이완 훈련을 받은 5명의 간호사 중 한 명이 수행합니다.
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활성 비교기: 시험 전 휴식 시간 없음
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SSEP를 제출하는 모든 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
수락되면 무작위 배정을 통해 이완 세션(릴랙스 그룹) 또는 그렇지 않은(대조군) 검사가 선행되는지 여부가 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 자동화된 아티팩트 거부 평균 비율의 변화
기간: 19개월
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N13파를 얻기 위해 첫 번째 자극된 사지에서 1000회 자극의 2회 세션 동안 자동화된 아티팩트 거부의 평균 비율
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19개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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