縫合中の子供の痛み、恐怖、不安レベルに対するデジタル ゲームの効果

この研究は、子供たちが縫合中に経験する痛み、恐怖、不安のレベルに対するデジタルゲームのプレイの影響に関する文献に貢献する可能性があります.

材料および方法

設計、設定、およびサンプル サイズ:

無作為化比較研究のデータは、2020 年 1 月 16 日から 3 月 19 日までの間に訓練研究病院の小児科救急部門 (PED) で収集されました。 この研究の人口は、PED で縫合された 8 歳から 17 歳までの子供です。 参加者の選択には無作為抽出法が使用されました。 サンプルのサイズは、GPower 3.1.9.4 プログラムの検出力分析によって、誤差 0.05、信頼区間 0.95、効果サイズ 0.5 の 84 人の子供として決定されました。

参加者と無作為化:

選択基準は、8歳から17歳までの子供で、心理的診断を受けておらず、視覚、聴覚、言語に問題がなく、トルコ語を話し、理解し、縫合の数が3本以上（一般的には局所麻酔）であることでした。 1-2 縫合には適用されません)、縫合手順が局所麻酔下で行われたこと、および研究への参加に同意したこと。 除外基準は、デジタルゲームをプレイすることを拒否するか、プロセスが終了する前にプレイを停止すること、デジタルゲームをプレイできない身体的問題があること、子供とコミュニケーションをとることができないほど興奮していることでした. PEDへの入院順に従って、選択基準を満たした人々の間で4つのランダム化方法のブロックを使用して、子供を2つのグループ（介入グループ：n = 42および対照グループ：n = 42）に分けました。 介入グループと対照グループの子供たちは、自分がどのグループに属しているかを知らず、お互いに遭遇しませんでした。 最初の研究者は PED 内のスタッフ メンバーであり、無作為化を実行しました。

倫理的アプローチ:

許可は、大学の倫理委員会 (発行番号: 二重盲検審査を除く) および研究が実施される機関 (日付: 15/01/2020) から取得されました。 情報およびインフォームド コンセント フォームを通じて研究に参加することに同意したすべての親から、最初の署名入りの同意を得た。 口頭での同意は、同意した子供たちから得られました。 証人として行動する医療専門家は、この趣旨のフォームに署名しました。

データ収集ツール:

研究データは、「社会人口統計学的および臨床的特徴フォーム」、「Wong-Baker Faces Pain Rating Scale」、「Visual Analogue Scale」、「State-Trait Anxiety for Children」、および「Fear for Medical Procedure Scale」を使用して収集されました。 最初の研究者は、子どもたちとその保護者にツールについて説明し、データを収集しました。 平均データ収集時間は 30 分でした。 データは、対面インタビューと子供からの観察を使用して取得されました。

社会人口学的および臨床的特徴フォーム:

このフォームは、文献に従って研究者が作成した、年齢、性別、以前のデジタル ゲームのプレイ状況、縫合の回数、縫合の期間など、情報を引き出す合計 23 の質問で構成されています。

Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS):

Wong と Baker によって開発された Faces Pain Rating Scale は、笑顔から泣き声までの 6 つの表情を含む手描きのスケールで、3 歳以上の子供に使用することをお勧めします。 スコアリングは、0 = 痛みなし、2 = 少し痛い、4 = もう少し痛い、6 = さらに痛い、8 = 全体的に痛い、10 = 最悪の痛みとして定義されます。

ビジュアル アナログ スケール (VAS):

これは長さ 100 mm の横線で、両端に「痛みなし」と「重度の痛み」という言葉が書かれています。 学齢期の子供に適しています。 子供は、その瞬間に感じた痛みの強さを示す点に印を付けるように求められます。

医療処置への恐怖スケール:

医療処置尺度（FMPS）に対する恐怖は、ブルームらによって開発されました。 1985年に、医療処置と実践に関連する子供の恐怖を評価するために. この尺度は、医療処置に対する恐怖を評価する 29 の質問で構成されています。 この尺度は、運用、個人、環境、および対人関係の項目を含む 4 つのサブディメンションで構成されています。 リッカート式の 3 段階尺度では、各質問について、「恐れない」（1 点）、「中程度の恐れ」（2 点）、「非常に恐れる」（3 点）のいずれかの表現を子供たちに選択してもらいます。 スコアの範囲は 29 ～ 87 です。 1993 年に Alak が 7 歳から 14 歳の子供を対象にトルコで行われた妥当性と信頼性の研究では、信頼性係数が .93 であることがわかりました。 私たちの研究では、スケールの Cronbach Alpha 値は .93 であることがわかりました。

子供のための状態特性不安インベントリ:

State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) は、1973 年に Spielberger によって開発され、脅威として認識される特定の状況で子供に引き起こされる不安を測定します。 特性不安尺度では、子供たちは「一般的に」どのように感じているかを評価し、状態不安尺度では、「その瞬間」の状況でどのように感じているかを評価し、3 つの選択肢のいずれかを示すように求められます。 可能なスコアの範囲は 20 ～ 60 です。 スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。 1995 年に Özusta が 9 歳から 12 歳の子供を対象に、トルコでの有効性と信頼性の調査を実施しました。 STAI-CHでは、状態不安尺度のクロンバック・アルファ係数は.82、形質不安尺度のクロンバッハ・アルファ係数は.81でした。 私たちの研究では、状態不安尺度のクロンバック・アルファ係数は.91であり、特性不安尺度のクロンバッハ・アルファ係数は.78でした。

手順：

iPad Air 2 32GB 9.7インチ Wi-Fiモデルタブレットでデジタルゲームをプレイ。 研究者は、さまざまな好みにアピールするために、さまざまな選択されたゲームを含むフォルダーを作成しました。 子供たちは次のゲームから選択できます: Word Travel、Talking Tom Candy Run、384 Puzzles for Kids、Masha and The Bear、Subway Surfers、Head Ball 2、Dream League Soccer".

縫合処置の間、介入群の子供たちはデジタルゲームをしましたが、対照群の子供たちはゲームをしませんでした。 診療所の日常業務は両方のグループで実施されました。

事前手順では、研究者は、WBFPS、VAS、FMPS、および STAI-CH についての説明とともに、社会人口学的および臨床的特徴フォームに記入しました。 家族は子供と一緒に滞在することができました。 介入群の子供たちは、局所麻酔の約 1 分前にデジタル ゲームを始めました (図 1)。

介入群の子供たちは、縫合中ずっとデジタルゲームを続けました。 すべてのグループの子供たちは、WBFPS と VAS の手順中に経験した痛みをマークするように求められました。 プロセス中、親は子供の隣に立つように勧められました。

処置後、すべてのグループの子供は、WBFPS と VAS で縫合した後に経験した痛みをマークするように求められました。 すべての子供は、経験した恐怖と不安を測定するために、FMPS と STAI-CH (州のインベントリのみ) スケールに応答するように求められました。

統計分析：

Windows 25.0.0 パッケージ プログラム用のライセンス SPSS (社会科学用統計パッケージ) をデータ分析に使用しました。 正規分布に対するデータの適合性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定で調べられました。 連続変数は、平均 ± 標準偏差として表されます。 正規性検定の結果によると、グループ間の比較のために、独立したグループで t 検定または Mann-Whitney U 検定のいずれかが使用されました。 それに関しては、カテゴリ変数のグループ間比較は、ピアソンカイ二乗検定またはフィッシャー正確検定を使用して実行されました。 グループ比較では、t 検定、Wilcoxon 検定、および多重分散分析が、従属グループでの反復測定に使用されました。 テューキーの検定は、ボンフェローニ補正による事後分析に使用され、どのグループが違いを引き起こしたかを判断しました。 結果は、95% の信頼区間と p<0.05 の有意水準で評価されました。