Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisten pelien pelaamisen vaikutukset lasten kipuun, pelkoon ja ahdistuneisuuteen ompelun aikana

perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Tülay YAVAN, Izmir University of Economics

Digitaalisten pelien pelaamisen vaikutukset lasten kipuun, pelkoon ja ahdistukseen ompelun aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoitteena oli selvittää digitaalisen pelin vaikutukset lasten kivun, pelon ja ahdistuksen tasoon ompelun aikana.

Tiedot saatiin 84:ltä 8–17-vuotiaalta lapselta lasten päivystyspoliklinikalla 16. tammikuuta - 19. maaliskuuta 2020 käyttäen sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien lomaketta, Wong-Baker Faces Pain Rating Scalea (WBFPS), visuaalista. Analogue Scale (VAS), Fear of Medical Procedure Scale (FMPS) ja State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH). Kun tutkimusryhmä (n=42) pelasi digitaalisia pelejä ompelutoimenpiteen aikana, kontrolliryhmä (n=42) ei pelannut digitaalisia pelejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on potentiaalia edistää kirjallisuutta digitaalisten pelien vaikutuksista lasten ompelun aikana kokemaan kipuun, pelkoon ja ahdistuneisuuteen.

Materiaalit ja menetelmät

Suunnittelu, asetus ja näytekoko:

Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tiedot kerättiin Koulutus- ja tutkimussairaalan Lasten päivystysosastolla (PED) 16.1.-19.3.2020 välisenä aikana. Tutkimuspopulaatio on 8–17-vuotiaita lapsia, jotka ommeltiin PED:ssä. Osallistujien valinnassa käytettiin satunnaisotantaa. Otoksen koko määritettiin GPower 3.1.9.4 -ohjelman tehoanalyysillä: 84 lasta, joiden virhe oli 0,05, luottamusväli 0,95 ja vaikutuskoko 0,5.

Osallistujat ja satunnaistaminen:

Osallistumiskriteerit olivat, että lapset olivat 8–17-vuotiaita ja heillä ei ollut psykologista diagnoosia, heillä ei ollut näkö-, kuulo- tai puheongelmia, he puhuivat ja ymmärsivät turkkia, että ompeleiden määrä oli 3 tai enemmän (yleensä paikallinen anestesia ei sovelleta 1-2 ompeleen), että ompelutoimenpiteet tehtiin paikallispuudutuksessa ja että he suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Poissulkemiskriteereinä olivat kieltäytyminen pelaamasta digitaalisia pelejä tai lopettaa pelaaminen ennen prosessin päättymistä, fyysinen ongelma, joka estää digitaalisten pelien pelaamisen, liian kiihtynyt kommunikoidakseen lapsen kanssa. Lapset jaettiin kahteen ryhmään (interventioryhmä: n=42 ja kontrolliryhmä: n=42) käyttäen neljän satunnaistusmenetelmän lohkoa mukaanottokriteerit täyttäneiden joukossa PED:lle pääsyjärjestyksen mukaan. Interventio- ja kontrolliryhmän lapset eivät tienneet, mihin ryhmään he kuuluivat, eivätkä tavanneet toisiaan. Ensimmäinen tutkija on PED:n henkilökunnan jäsen ja suoritti satunnaistuksen.

Eettinen lähestymistapa:

Lupa saatiin yliopiston eettiseltä komitealta (ongelma nro: suljettu kaksoissokkoarviointi) ja laitokselta, jossa tutkimus suoritettaisiin (Päivämäärä: 15.1.2020). Alkuperäinen allekirjoitettu suostumus saatiin kaikilta vanhemmilta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen Tieto- ja tietoinen suostumuslomakkeen kautta. Hyväksyttyjen lasten suullinen suostumus saatiin. Todistajana toimiva terveydenhuollon ammattilainen allekirjoitti tätä koskevan lomakkeen.

Tiedonkeruutyökalut:

Tutkimustiedot kerättiin käyttämällä "Sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien muotoa", "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale", "Visual Analogue Scale", "State-Trait Anxiety Inventory for Children" ja "Fear for Medical Procedures Scale". Ensimmäinen tutkija kertoi lapsille ja heidän vanhemmilleen työkaluista ja keräsi tiedot. Keskimääräinen tiedonkeruuaika oli 30 minuuttia. Tiedot saatiin kasvokkain haastatteluilla ja lasten havainnoilla.

Sosiaali-demografiset ja kliiniset ominaisuudet -lomake:

Tämä lomake koostuu yhteensä 23 kysymyksestä, jotka antavat tietoa iästä, sukupuolesta, aiemmasta digitaalisen pelin tilasta, ompeleiden määrästä ja ompelun kestosta, jotka tutkijat ovat luoneet kirjallisuuden mukaisesti.

Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS):

Wongin ja Bakerin kehittämä Faces Pain Rating Scale on käsin piirretty asteikko, joka sisältää kuusi ilmettä hymyilystä itkuun. Sitä suositellaan käytettäväksi 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. Pistemäärä määritellään seuraavasti: 0 = ei satu, 2 = sattuu vähän, 4 = sattuu vähän enemmän, 6 = sattuu vielä enemmän, 8 = sattuu paljon, 10 = sattuu pahiten.

Visual Analogue Scale (VAS):

Tämä on 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on sanat "ei kipua" ja "kova kipu". Se sopii kouluikäisille lapsille. Lapsia pyydetään merkitsemään kohta, joka osoittaa sillä hetkellä koetun kivun voimakkuuden.

Lääketieteellisten toimenpiteiden pelon asteikko:

FMPS-asteikon (Fear of Medical Procedures Scale) ovat kehittäneet Bloom et al. vuonna 1985 arvioidakseen lasten pelkoja, jotka liittyvät lääketieteellisiin toimenpiteisiin ja käytäntöihin. Asteikko koostuu 29 kysymyksestä, jotka arvioivat lääketieteellisten toimenpiteiden pelkoa. Asteikko koostuu 4 alaulottuvasta, mukaan lukien toiminnalliset, henkilökohtaiset, ympäristö- ja ihmissuhteet. Kolmen pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla lapsia pyydetään valitsemaan jokaiselle kysymykselle yksi ilmauksista "ei pelkoa" (1 piste), "kohtalainen pelko" (2 pistettä), "korkea pelko" (3 pistettä). Pisteet vaihtelevat 29 ja 87 välillä. Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen Türkiyessä Alak teki 7-14-vuotiaille lapsille vuonna 1993, ja luotettavuuskertoimeksi todettiin 0,93. Tutkimuksessamme asteikon Cronbach Alpha -arvon todettiin olevan 0,93.

Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus lapsille:

Spielberger kehitti vuonna 1973 State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) -kartoituksen mittaamaan lapsille aiheutuvaa ahdistusta tietyissä uhkana pidetyissä tilanteissa. Ominaisuusahdistusasteikolla lapsia pyydetään arvioimaan, miltä heistä "yleensä" tuntuu, ja tila-ahdistusasteikolla, miten he tuntevat olonsa tilanteessa, jossa he ovat "tällä hetkellä", ja mainitsevat yhden kolmesta vaihtoehdosta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 20 ja 60 välillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta. Özusta suoritti validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen Türkiyessä vuonna 1995 9-12-vuotiaille lapsille. STAI-CH:ssa tila-ahdistusasteikon Cronbach-alfa-kerroin todettiin 0,82 ja piirteen ahdistusasteikon Cronbach-alfa-kerroin oli 0,81. Tutkimuksessamme tila-ahdistusasteikon Cronbach-alfa-kerroin oli 0,91 ja piirre-ahdistusasteikon Cronbach-alfa-kerroin oli 0,78.

Toimenpide:

Digitaalista peliä pelattiin iPad Air 2 32GB 9,7 tuuman wi-fi-mallitabletilla. Tutkija loi kansion, jossa oli valikoima valittuja pelejä vetoamaan erilaisiin mieltymyksiin. Lapset saattoivat valita seuraavista peleistä: Word Travel, Talking Tom Candy Run, 384 Puzzles for Kids, Masha and The Bear, Subway Surfers, Head Ball 2 ja Dream League Soccer.

Ompelemisen aikana interventioryhmän lapset pelasivat digitaalisia pelejä, kun taas kontrolliryhmän lapset eivät. Molemmissa ryhmissä tehtiin klinikan rutiiniharjoituksia.

Esikäsittelyssä tutkija täytti sosio-demografisten ja kliinisten ominaisuuksien lomakkeen, jossa oli selvitys WBFPS:stä, VAS:sta, FMPS:stä ja STAI-CH:sta. Perheet saivat jäädä lastensa kanssa. Interventioryhmän lapset aloittivat digitaalisten pelien pelaamisen noin minuuttia ennen paikallispuudutusta (kuva 1).

Interventioryhmän lapset jatkoivat digitaalisten pelien pelaamista koko ompelutoimenpiteen ajan. Kaikkien ryhmien lapsia pyydettiin merkitsemään toimenpiteen aikana kokemansa kipu WBFPS:ään ja VAS:iin. Vanhempia kannustettiin seisomaan lapsen vieressä prosessin aikana.

Toimenpiteen jälkeen lapsia kaikissa ryhmissä pyydettiin merkitsemään ompelemisen jälkeen koettu kipu WBFPS:ään ja VAS:iin. Kaikkia lapsia pyydettiin vastaamaan FMPS- ja STAI-CH (vain valtion inventaario) asteikoihin kokeman pelon ja ahdistuksen mittaamiseksi.

Tilastollinen analyysi:

Tietojen analysointiin käytettiin lisensoitua SPSS (Statistical Package for the Social Science) Windows 25.0.0 -pakettiohjelmaa. Aineiston sopivuutta normaalijakaumaan tarkasteltiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonta. Normaliteettitestin tulosten mukaan ryhmien välisissä vertailuissa käytettiin itsenäisissä ryhmissä joko t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä. Kategoristen muuttujien ryhmien väliset vertailut suoritettiin Pearsonin khin neliötestillä tai Fisher Exact -testillä. Ryhmävertailuissa t-testiä, Wilcoxon-testiä ja moninkertaista varianssianalyysiä käytettiin toistuvissa mittauksissa riippuvaisissa ryhmissä. Tukeyn testiä käytettiin Post-Hoc-analyysiin Bonferroni-korjauksella sen määrittämiseksi, mikä ryhmä aiheutti eron. Tulokset arvioitiin 95 %:n luottamusvälillä ja p<0,05 merkitsevyystasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki
        • Health Sciences University Izmir Tepecik Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei psykologisia diagnooseja.
  • Hänellä ei ole näkö-, kuulo- tai puheongelmia.
  • Turkin puhuminen ja ymmärtäminen.
  • Että ompeleiden määrä on 3 tai enemmän.
  • Että ompelutoimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksessa.
  • Että he suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen pelaamasta digitaalisia pelejä tai lopettaa pelaamisen ennen prosessin päättymistä.
  • Sinulla on fyysinen ongelma, joka estää digitaalisten pelien pelaamisen.
  • Liian kiihtynyt kommunikoidakseen lapsen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Ompelemisen aikana interventioryhmän lapset pelasivat digitaalisia pelejä.

Lapset aloittivat digitaalisten pelien pelaamisen noin minuuttia ennen paikallispuudutusta ja jatkoivat digitaalisten pelien pelaamista koko ompelutoimenpiteen ajan.

Digitaalista peliä pelattiin iPad Air 2 32GB 9,7 tuuman wi-fi-mallitabletilla. Tutkija loi kansion, jossa oli valikoima valittuja pelejä vetoamaan erilaisiin mieltymyksiin. Lapset saattoivat valita seuraavista peleistä: Word Travel, Talking Tom Candy Run, 384 Puzzles for Kids, Masha and The Bear, Subway Surfers, Head Ball 2 ja Dream League Soccer.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän lapset eivät leikkineet digitaalisia pelejä ompelun aikana.
Digitaalista peliä pelattiin iPad Air 2 32GB 9,7 tuuman wi-fi-mallitabletilla. Tutkija loi kansion, jossa oli valikoima valittuja pelejä vetoamaan erilaisiin mieltymyksiin. Lapset saattoivat valita seuraavista peleistä: Word Travel, Talking Tom Candy Run, 384 Puzzles for Kids, Masha and The Bear, Subway Surfers, Head Ball 2 ja Dream League Soccer.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Sosiaali-demografiset ja kliiniset ominaisuudet -lomake:

Tämä lomake koostuu yhteensä 23 kysymyksestä, jotka antavat tietoa iästä, sukupuolesta, aiemmasta digitaalisen pelin tilasta, ompeleiden määrästä ja ompelun kestosta, jotka tutkijat ovat luoneet kirjallisuuden mukaisesti.

2 kuukautta
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Kipupisteet määritettiin käyttämällä "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale" ja "Visual Analogue Scale".

Wong-Baker Faces -kivun arviointiasteikko:

Wongin ja Bakerin kehittämä Faces Pain Rating Scale on käsin piirretty asteikko, joka sisältää kuusi ilmettä hymyilystä itkuun. Sitä suositellaan käytettäväksi 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. Pistemäärä määritellään seuraavasti: 0 = ei satu, 2 = sattuu vähän, 4 = sattuu vähän enemmän, 6 = sattuu vielä enemmän, 8 = sattuu paljon, 10 = sattuu pahiten.

Visuaalinen analoginen asteikko:

Tämä on 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on sanat "ei kipua" ja "kova kipu". Se sopii kouluikäisille lapsille. Lapsia pyydetään merkitsemään kohta, joka osoittaa sillä hetkellä koetun kivun voimakkuuden.

2 kuukautta
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Ahdistuneisuuspisteet määritettiin käyttämällä "State-Trait Anxiety Inventory for Children" -ohjelmaa.

Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus lapsille:

Spielberger kehitti vuonna 1973 State-Trait Anxiety Inventory for Children -kartoituksen mittaamaan lapsille aiheutuvaa ahdistusta tietyissä uhkaksi koetuissa tilanteissa. Ominaisuusahdistusasteikolla lapsia pyydetään arvioimaan, miltä heistä "yleensä" tuntuu, ja tila-ahdistusasteikolla, miten he tuntevat olonsa tilanteessa, jossa he ovat "tällä hetkellä", ja mainitsevat yhden kolmesta vaihtoehdosta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 20 ja 60 välillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta. Özusta suoritti validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen Türkiyessä vuonna 1995 9-12-vuotiaille lapsille. Tila-ahdistusasteikon tila-ahdistusasteikon Cronbach-alfa-kerroin oli 0,82 ja piirre-ahdistusasteikon Cronbach-alfa-kerroin oli 0,81.

2 kuukautta
Pelkopisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Pelkopistemäärä määritettiin käyttämällä "Fear for Medical Procedures Scalea".

Lääketieteellisten toimenpiteiden pelon asteikko:

Fear of Medical Procedures Scalen ovat kehittäneet Bloom et al. vuonna 1985 arvioidakseen lasten pelkoja, jotka liittyvät lääketieteellisiin toimenpiteisiin ja käytäntöihin. Asteikko koostuu 29 kysymyksestä, jotka arvioivat lääketieteellisten toimenpiteiden pelkoa. Asteikko koostuu 4 alaulottuvasta, mukaan lukien toiminnalliset, henkilökohtaiset, ympäristö- ja ihmissuhteet. Kolmen pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla lapsia pyydetään valitsemaan jokaiselle kysymykselle yksi ilmauksista "ei pelkoa" (1 piste), "kohtalainen pelko" (2 pistettä), "korkea pelko" (3 pistettä). Pisteet vaihtelevat 29 ja 87 välillä. Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen Türkiyessä Alak teki 7-14-vuotiaille lapsille vuonna 1993, ja luotettavuuskertoimeksi todettiin 0,93.

2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Filiz Ogce, Prof, Izmir University of Economics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IzmirUEcon

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuustila

Kliiniset tutkimukset Digitaaliset pelit

3
Tilaa