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Les effets des jeux numériques sur les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété des enfants pendant la suture

16 septembre 2022 mis à jour par: Tülay YAVAN, Izmir University of Economics

Les effets de jouer à des jeux numériques sur les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété des enfants pendant la suture : une étude contrôlée randomisée

L'objectif était de déterminer les effets du jeu numérique sur les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété des enfants pendant la suture.

Les données ont été obtenues auprès de 84 enfants âgés de 8 à 17 ans au service des urgences pédiatriques entre le 16 janvier et le 19 mars 2020, à l'aide du formulaire de caractéristiques socio-démographiques et cliniques, de l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker (WBFPS), du l'échelle analogique (EVA), l'échelle de peur de l'intervention médicale (FMPS) et l'inventaire d'anxiété des traits d'état pour les enfants (STAI-CH). Alors que le groupe d'étude (n = 42) a joué à des jeux numériques pendant la procédure de suture, le groupe témoin (n = 42) n'a pas joué à des jeux numériques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a le potentiel de contribuer à la littérature sur les effets des jeux numériques sur les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété que les enfants ressentent pendant la suture.

Matériels et méthodes

Conception, cadre et taille de l'échantillon :

Les données de l'étude contrôlée randomisée ont été recueillies au Service des Urgences Pédiatriques (PED) du Centre Hospitalier de Formation et de Recherche entre le 16 janvier et le 19 mars 2020. La population de l'étude sont des enfants âgés de 8 à 17 ans qui ont été suturés dans le PED. La méthode d'échantillonnage aléatoire a été utilisée pour la sélection des participants. La taille de l'échantillon a été déterminée par l'analyse de puissance du programme GPower 3.1.9.4 comme 84 enfants avec une erreur de 0,05, un intervalle de confiance de 0,95 et une taille d'effet de 0,5.

Participants et randomisation :

Les critères d'inclusion étaient que les enfants étaient âgés de 8 à 17 ans et n'avaient pas de diagnostic psychologique, n'avaient aucun problème de vision, d'ouïe ou d'élocution, parlaient et comprenaient le turc, que le nombre de sutures était de 3 ou plus (généralement, anesthésie locale n'est pas appliqué à 1-2 sutures), que la procédure de suture a été réalisée sous anesthésie locale, et qu'ils ont consenti à participer à l'étude. Les critères d'exclusion étaient de refuser de jouer à des jeux numériques ou d'arrêter de jouer avant la fin du processus, d'avoir un problème physique qui empêche de jouer à des jeux numériques, d'être trop agité pour communiquer avec l'enfant. Les enfants ont été divisés en deux groupes (groupe d'intervention : n=42 et groupe témoin : n=42), en utilisant le bloc de quatre méthodes de randomisation parmi ceux qui remplissaient les critères d'inclusion, selon leur ordre d'admission au PED. Les enfants des groupes d'intervention et de contrôle ne savaient pas dans quel groupe ils se trouvaient et ne se rencontraient pas. Le premier chercheur est membre du personnel du PED et a effectué la randomisation.

Approche éthique :

L'autorisation a été obtenue du comité d'éthique de l'université (numéro de problème : examen en double aveugle exclu) et de l'institution où la recherche serait menée (date : 15/01/2020). Le consentement original signé a été obtenu de tous les parents qui ont accepté de participer à l'étude par le biais du formulaire d'information et de consentement éclairé. Le consentement verbal a été obtenu des enfants consentants. Un professionnel de la santé agissant comme témoin a signé un formulaire à cet effet.

Outils de collecte de données :

Les données de recherche ont été recueillies à l'aide du « Formulaire de caractéristiques sociodémographiques et cliniques », de l'« Échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker », de l'« Échelle visuelle analogique », de l'« Inventaire d'anxiété des traits d'état pour les enfants » et de l'« Échelle de peur des procédures médicales ». Le premier chercheur a informé les enfants et leurs parents sur les outils et a collecté les données. Le temps moyen de collecte des données était de 30 minutes. Les données ont été obtenues à l'aide d'entretiens en face à face et d'observations d'enfants.

Formulaire des caractéristiques socio-démographiques et cliniques :

Ce formulaire se compose d'un total de 23 questions obtenant des informations, notamment sur l'âge, le sexe, le statut de jeu numérique précédent, le nombre de sutures et la durée des sutures, créées par les chercheurs conformément à la littérature.

Échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker (WBFPS) :

L'échelle d'évaluation de la douleur des visages, développée par Wong et Baker, est une échelle dessinée à la main qui comprend six expressions faciales allant du sourire aux pleurs, et est recommandée pour les enfants âgés de 3 ans et plus. La notation est définie comme suit : 0 = pas de mal, 2 = fait un peu mal, 4 = fait un peu plus mal, 6 = fait encore plus mal, 8 = fait très mal, 10 = fait le plus mal.

Échelle visuelle analogique (EVA) :

Il s'agit d'une ligne horizontale de 100 mm de long avec les mots "pas de douleur" et "douleur intense" à chaque extrémité. Il convient aux enfants d'âge scolaire. On demande à l'enfant de marquer le point indiquant l'intensité de la douleur ressentie à ce moment.

Échelle de peur des procédures médicales :

L'échelle de peur des procédures médicales (FMPS) a été développée par Bloom et al. en 1985 pour évaluer les craintes des enfants associées aux procédures et pratiques médicales. L'échelle se compose de 29 questions évaluant la peur des actes médicaux. L'échelle se compose de 4 sous-dimensions, y compris les éléments opérationnels, personnels, environnementaux et interpersonnels. Dans l'échelle de type Likert à trois points, pour chaque question, les enfants sont invités à choisir l'une des expressions « pas de peur » (1 point), « peur modérée » (2 points), « peur élevée » (3 points). Les scores varient entre 29 et 87. L'étude de validité et de fiabilité en Turquie a été menée auprès d'enfants âgés de 7 à 14 ans par Alak en 1993, et le coefficient de fiabilité s'est avéré être de 0,93. Dans notre étude, la valeur Cronbach Alpha de l'échelle s'est avérée être de 0,93.

Inventaire d'anxiété des traits d'état pour les enfants :

Le State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) a été développé par Spielberger en 1973 pour mesurer l'anxiété causée aux enfants dans des situations particulières perçues comme une menace. Dans l'échelle d'anxiété des traits, on demande aux enfants d'évaluer comment ils se sentent "généralement", et dans l'échelle d'anxiété d'état, comment ils se sentent dans la situation dans laquelle ils se trouvent "à ce moment-là", et d'indiquer l'une des trois options. Les scores possibles varient entre 20 et 60. Un score plus élevé indique une plus grande anxiété. L'étude de validité et de fiabilité en Turquie a été menée par Özusta en 1995 pour les enfants âgés de 9 à 12 ans. Dans STAI-CH, le coefficient Cronbach Alpha de l'échelle d'anxiété d'état a été trouvé à 0,82 et le coefficient Cronbach Alpha de l'échelle d'anxiété de trait était de 0,81. Dans notre étude, le coefficient Cronbach Alpha de l'échelle d'anxiété d'état a été trouvé à 0,91 et le coefficient Cronbach Alpha de l'échelle d'anxiété de trait était de 0,78.

Procédure:

Un jeu numérique a été joué via la tablette modèle Wi-Fi iPad Air 2 32 Go 9,7 pouces. Le chercheur a créé un dossier avec une gamme de jeux sélectionnés pour faire appel à différentes préférences. Les enfants pouvaient choisir parmi les jeux suivants : Word Travel, Talking Tom Candy Run, 384 Puzzles for Kids, Masha and The Bear, Subway Surfers, Head Ball 2 et Dream League Soccer".

Pendant la procédure de suture, les enfants du groupe d'intervention ont joué à des jeux numériques, contrairement aux enfants du groupe témoin. Les pratiques de routine de la clinique ont été réalisées dans les deux groupes.

Dans la pré-procédure, le chercheur a rempli le formulaire de caractéristiques socio-démographiques et cliniques, avec une explication sur WBFPS, VAS, FMPS et STAI-CH. Les familles étaient autorisées à rester avec leurs enfants. Les enfants du groupe d'intervention ont commencé à jouer à des jeux numériques environ une minute avant la procédure d'anesthésie locale (Figure 1).

Les enfants du groupe d'intervention ont continué à jouer à des jeux numériques tout au long de la procédure de suture. Les enfants de tous les groupes ont été invités à marquer la douleur qu'ils ont ressentie pendant la procédure sur le WBFPS et le VAS. Les parents ont été encouragés à se tenir à côté de l'enfant pendant le processus.

En post-procédure, les enfants de tous les groupes ont été invités à marquer la douleur ressentie après la suture sur le WBFPS et VAS. Tous les enfants ont été invités à répondre aux échelles FMPS et STAI-CH (seul inventaire d'état) pour mesurer la peur et l'anxiété ressenties.

Analyses statistiques:

Le programme sous licence SPSS (Statistical Package for the Social Science) pour Windows 25.0.0 a été utilisé pour l'analyse des données. L'adéquation des données à la distribution normale a été examinée avec le test de Kolmogorov-Smirnov. Les variables continues sont exprimées en moyenne ± écart type. Selon les résultats du test de normalité, le test t ou le test U de Mann-Whitney a été utilisé dans des groupes indépendants pour les comparaisons entre les groupes. Les comparaisons intergroupes des variables catégorielles, quant à elles, ont été effectuées à l'aide du test du chi carré de Pearson ou du test exact de Fisher. Dans les comparaisons de groupe, le test t, le test de Wilcoxon et l'analyse de variance multiple ont été utilisés dans des mesures répétées dans des groupes dépendants. Le test de Tukey a été utilisé pour l'analyse Post-Hoc avec correction de Bonferroni pour déterminer quel groupe a causé la différence. Les résultats ont été évalués avec un intervalle de confiance de 95 % et un niveau de signification p < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education And Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ne pas avoir de diagnostic psychologique.
  • N'ayant aucun problème de vision, d'ouïe ou d'élocution.
  • Parler et comprendre le turc.
  • Que le nombre de sutures est de 3 ou plus.
  • Que la procédure de suture se déroule sous anesthésie locale.
  • Qu'ils acceptent de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Refuser de jouer à des jeux numériques ou arrêter de jouer avant la fin du processus.
  • Avoir un problème physique qui empêche de jouer à des jeux numériques.
  • Être trop agité pour communiquer avec l'enfant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Pendant la procédure de suture, les enfants du groupe d'intervention ont joué à des jeux numériques.

Les enfants ont commencé à jouer à des jeux numériques environ une minute avant la procédure d'anesthésie locale, ont continué à jouer à des jeux numériques tout au long de la procédure de suture.

Un jeu numérique a été joué via la tablette modèle Wi-Fi iPad Air 2 32 Go 9,7 pouces. Le chercheur a créé un dossier avec une gamme de jeux sélectionnés pour faire appel à différentes préférences. Les enfants pouvaient choisir parmi les jeux suivants : Word Travel, Talking Tom Candy Run, 384 Puzzles for Kids, Masha and The Bear, Subway Surfers, Head Ball 2 et Dream League Soccer".
Expérimental: Groupe de contrôle
Pendant la procédure de suture, les enfants du groupe témoin n'ont pas joué à des jeux numériques.
Un jeu numérique a été joué via la tablette modèle Wi-Fi iPad Air 2 32 Go 9,7 pouces. Le chercheur a créé un dossier avec une gamme de jeux sélectionnés pour faire appel à différentes préférences. Les enfants pouvaient choisir parmi les jeux suivants : Word Travel, Talking Tom Candy Run, 384 Puzzles for Kids, Masha and The Bear, Subway Surfers, Head Ball 2 et Dream League Soccer".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques sociodémographiques et cliniques
Délai: 2 mois

Formulaire des caractéristiques socio-démographiques et cliniques :

Ce formulaire se compose d'un total de 23 questions obtenant des informations, notamment sur l'âge, le sexe, le statut de jeu numérique précédent, le nombre de sutures et la durée des sutures, créées par les chercheurs conformément à la littérature.

2 mois
Score de douleur
Délai: 2 mois

Le score de douleur a été déterminé à l'aide de "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale" et "Visual Analogue Scale".

Échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker :

L'échelle d'évaluation de la douleur des visages, développée par Wong et Baker, est une échelle dessinée à la main qui comprend six expressions faciales allant du sourire aux pleurs, et est recommandée pour les enfants âgés de 3 ans et plus. La notation est définie comme suit : 0 = pas de mal, 2 = fait un peu mal, 4 = fait un peu plus mal, 6 = fait encore plus mal, 8 = fait très mal, 10 = fait le plus mal.

Échelle analogique visuelle:

Il s'agit d'une ligne horizontale de 100 mm de long avec les mots "pas de douleur" et "douleur intense" à chaque extrémité. Il convient aux enfants d'âge scolaire. On demande à l'enfant de marquer le point indiquant l'intensité de la douleur ressentie à ce moment.

2 mois
Score d'anxiété
Délai: 2 mois

Le score d'anxiété a été déterminé à l'aide de "State-Trait Anxiety Inventory for Children"

Inventaire d'anxiété des traits d'état pour les enfants :

State-Trait Anxiety Inventory for Children a été développé par Spielberger en 1973 pour mesurer l'anxiété causée aux enfants dans des situations particulières perçues comme une menace. Dans l'échelle d'anxiété des traits, on demande aux enfants d'évaluer comment ils se sentent "généralement", et dans l'échelle d'anxiété d'état, comment ils se sentent dans la situation dans laquelle ils se trouvent "à ce moment-là", et d'indiquer l'une des trois options. Les scores possibles varient entre 20 et 60. Un score plus élevé indique une plus grande anxiété. L'étude de validité et de fiabilité en Turquie a été menée par Özusta en 1995 pour les enfants âgés de 9 à 12 ans. Dans State-Trait Anxiety Inventory for Children, le coefficient Cronbach Alpha de l'échelle d'anxiété d'état a été trouvé à 0,82 et le coefficient Cronbach Alpha de l'échelle d'anxiété à traits était de 0,81.

2 mois
Score de peur
Délai: 2 mois

Le score de peur a été déterminé à l'aide de la "Fear for Medical Procedures Scale".

Échelle de peur des procédures médicales :

L'échelle de peur des procédures médicales a été développée par Bloom et al. en 1985 pour évaluer les craintes des enfants associées aux procédures et pratiques médicales. L'échelle se compose de 29 questions évaluant la peur des actes médicaux. L'échelle se compose de 4 sous-dimensions, y compris les éléments opérationnels, personnels, environnementaux et interpersonnels. Dans l'échelle de type Likert à trois points, pour chaque question, les enfants sont invités à choisir l'une des expressions « pas de peur » (1 point), « peur modérée » (2 points), « peur élevée » (3 points). Les scores varient entre 29 et 87. L'étude de validité et de fiabilité en Turquie a été menée auprès d'enfants âgés de 7 à 14 ans par Alak en 1993, et le coefficient de fiabilité s'est avéré être de 0,93.

2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Filiz Ogce, Prof, Izmir University of Economics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Première publication (Réel)

19 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IzmirUEcon

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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