玩数字游戏对缝合过程中儿童疼痛、恐惧和焦虑水平的影响
玩数字游戏对缝合期间儿童疼痛、恐惧和焦虑水平的影响:一项随机对照研究
目的是确定数字游戏对缝合期间儿童疼痛、恐惧和焦虑水平的影响。
数据来自 2020 年 1 月 16 日至 3 月 19 日期间儿科急诊科的 84 名 8-17 岁儿童,使用社会人口统计学和临床特征表、Wong-Baker 面部疼痛评定量表 (WBFPS)、视觉模拟量表 (VAS)、医疗程序恐惧量表 (FMPS) 和儿童状态特质焦虑量表 (STAI-CH)。 研究组 (n=42) 在缝合过程中玩数字游戏,而对照组 (n=42) 不玩数字游戏。
研究概览
详细说明
这项研究有可能为关于玩数字游戏对儿童在缝合过程中经历的疼痛、恐惧和焦虑水平的影响的文献做出贡献。
材料和方法
设计、设置和样本量:
随机对照研究的数据于 2020 年 1 月 16 日至 3 月 19 日在培训和研究医院的儿科急诊科 (PED) 收集。 该研究的人群是在 PED 中缝合的 8 至 17 岁儿童。 参与者选择采用随机抽样方法。 样本大小由 GPower 3.1.9.4 程序的功效分析确定为 84 名儿童,误差为 0.05,置信区间为 0.95,效应大小为 0.5。
参与者和随机化:
纳入标准是儿童年龄在8-17岁之间,没有心理诊断,视力、听力或言语没有问题,会说和听懂土耳其语,缝合线数为3或更多(一般情况下,局部麻醉不适用于 1-2 缝线),缝合程序是在局部麻醉下进行的,并且他们同意参与研究。 排除标准是拒绝玩数字游戏或在过程结束前停止玩,身体有问题无法玩数字游戏,过于激动无法与孩子交流。 儿童被分为两组(干预组:n=42 和对照组:n=42),根据他们进入 PED 的顺序,在符合纳入标准的儿童中使用四种随机化方法。 干预组和对照组的孩子不知道自己在哪一组,也没有遇到彼此。 第一位研究人员是 PED 内的工作人员,并进行了随机化。
道德方法:
已获得大学伦理委员会(发行编号:不包括双盲审查)和进行研究的机构(日期:15/01/2020)的许可。 通过信息和知情同意书从所有同意参加研究的父母那里获得原始签署的同意书。 获得孩子们的口头同意。 一名作为证人的卫生专业人员为此签署了一份表格。
数据收集工具:
使用“社会人口统计学和临床特征表”、“Wong-Baker 面部疼痛量表”、“视觉模拟量表”、“儿童状态特质焦虑量表”和“对医疗程序量表的恐惧”收集研究数据。 首先,研究人员向孩子们和他们的父母介绍了这些工具,并收集了数据。 平均数据收集时间为 30 分钟。 数据是通过面对面访谈和儿童观察获得的。
社会人口统计和临床特征表:
该表格由研究人员根据文献创建的共 23 个问题引出信息,包括年龄、性别、以前的数字游戏玩状态、缝合次数和缝合持续时间。
Wong-Baker 面部疼痛评定量表 (WBFPS):
由 Wong 和 Baker 开发的 Faces Pain Rating Scale 是一种手绘量表,包括从微笑到哭泣的六种面部表情,推荐用于 3 岁及以上的儿童。 评分定义为 0 = 没有受伤,2 = 有点疼,4 = 稍微疼一点,6 = 疼得更多,8 = 很疼,10 = 最疼。
视觉模拟量表 (VAS):
这是一条 100 毫米长的水平线,两端分别写有“无痛”和“剧痛”字样。 它适合学龄儿童。 孩子被要求标记显示当时疼痛强度的点。
对医疗程序量表的恐惧:
对医疗程序量表 (FMPS) 的恐惧是由 Bloom 等人开发的。 1985 年评估儿童对医疗程序和做法的恐惧。 该量表包含 29 个问题,用于评估对医疗程序的恐惧。 该量表由4个子维度组成,包括操作、个人、环境和人际关系项目。 在李克特式三点量表中,对于每个问题,要求孩子从“不害怕”(1分)、“中度恐惧”(2分)、“高度恐惧”(3分)中选择一种表达方式。 分数介于 29 和 87 之间。 Alak 于 1993 年在 7-14 岁的儿童中进行了 Türkiye 的有效性和可靠性研究,发现可靠性系数为 0.93。 在我们的研究中,量表的 Cronbach Alpha 值为 0.93。
儿童状态特质焦虑量表:
儿童状态特质焦虑量表 (STAI-CH) 由斯皮尔伯格于 1973 年开发,用于衡量在被视为威胁的特定情况下对儿童造成的焦虑。 在特质焦虑量表中,孩子们被要求评估他们“一般”的感受,在状态焦虑量表中,他们在“当时”所处的情境中的感受如何,并指出三个选项之一。 可能的分数范围在 20 到 60 之间。 分数越高表明焦虑程度越高。 Özusta 于 1995 年对 9-12 岁的儿童进行了 Türkiye 的有效性和可靠性研究。 在 STAI-CH 中,状态焦虑量表的 Cronbach Alpha 系数为 0.82,特质焦虑量表的 Cronbach Alpha 系数为 0.81。 在我们的研究中,状态焦虑量表的 Cronbach Alpha 系数为 0.91,特质焦虑量表的 Cronbach Alpha 系数为 0.78。
程序:
通过 iPad Air 2 32GB 9.7 英寸 Wi-Fi 型号平板电脑玩数字游戏。 研究人员创建了一个文件夹,其中包含一系列选定的游戏,以满足不同的偏好。 孩子们可以从以下游戏中进行选择:文字旅行、会说话的汤姆猫糖果跑酷、384 儿童拼图、玛莎和熊、地铁跑酷、Head Ball 2 和 Dream League Soccer”。
在缝合过程中,干预组的孩子玩数字游戏,而对照组的孩子不玩。 两组均进行门诊常规操作。
在前期程序中,研究人员完成了社会人口和临床特征表,并解释了 WBFPS、VAS、FMPS 和 STAI-CH。 家庭被允许和他们的孩子呆在一起。 干预组的儿童在局部麻醉手术前约一分钟开始玩数字游戏(图 1)。
干预组的孩子在整个缝合过程中继续玩数字游戏。 所有组的儿童都被要求在 WBFPS 和 VAS 上标记他们在手术过程中经历的疼痛。 在此过程中,鼓励父母站在孩子旁边。
在术后,所有组的儿童都被要求在 WBFPS 和 VAS 上标记缝合后经历的疼痛。 所有儿童都被要求对 FMPS 和 STAI-CH(仅状态清单)量表做出反应,以衡量所经历的恐惧和焦虑。
统计分析:
使用 Windows 25.0.0 软件包程序的许可 SPSS(社会科学统计软件包)进行数据分析。 使用 Kolmogorov-Smirnov 检验检查数据对正态分布的适用性。 连续变量表示为平均值±标准偏差。 根据正态性检验结果,独立组间采用t检验或Mann-Whitney U检验进行组间比较。 就此而言,分类变量的组间比较使用 Pearson 卡方检验或 Fisher 精确检验进行。 在组间比较中,t检验、Wilcoxon检验和多重方差分析用于依赖组的重复测量。 Tukey 检验用于具有 Bonferroni 校正的 Post-Hoc 分析,以确定哪个组导致了差异。 以 95% 置信区间和 p<0.05 显着性水平评估结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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İzmir、火鸡
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education And Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 没有心理诊断。
- 视力、听力或言语没有问题。
- 说和理解土耳其语。
- 即缝线数为3条以上。
- 缝合手术是在局部麻醉下进行的。
- 他们同意参与研究。
排除标准:
- 拒绝玩数字游戏或在过程结束前停止玩。
- 有妨碍玩数字游戏的身体问题。
- 过于激动,无法与孩子沟通。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
在缝合过程中,干预组的孩子们玩数字游戏。 孩子们在局部麻醉手术前大约一分钟开始玩数字游戏,并在整个缝合过程中继续玩数字游戏。 |
通过 iPad Air 2 32GB 9.7 英寸 Wi-Fi 型号平板电脑玩数字游戏。
研究人员创建了一个文件夹,其中包含一系列选定的游戏,以满足不同的偏好。
孩子们可以从以下游戏中进行选择:文字旅行、会说话的汤姆猫糖果跑酷、384 儿童拼图、玛莎和熊、地铁跑酷、Head Ball 2 和 Dream League Soccer”。
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实验性的:控制组
缝合过程中,对照组儿童不玩数字游戏。
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通过 iPad Air 2 32GB 9.7 英寸 Wi-Fi 型号平板电脑玩数字游戏。
研究人员创建了一个文件夹,其中包含一系列选定的游戏,以满足不同的偏好。
孩子们可以从以下游戏中进行选择:文字旅行、会说话的汤姆猫糖果跑酷、384 儿童拼图、玛莎和熊、地铁跑酷、Head Ball 2 和 Dream League Soccer”。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口统计学和临床特征
大体时间:2个月
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社会人口统计和临床特征表: 该表格由研究人员根据文献创建的共 23 个问题引出信息,包括年龄、性别、以前的数字游戏玩状态、缝合次数和缝合持续时间。 |
2个月
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疼痛评分
大体时间:2个月
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使用“Wong-Baker 面部疼痛评定量表”和“视觉模拟量表”确定疼痛评分。 Wong-Baker 面临疼痛等级量表: 由 Wong 和 Baker 开发的 Faces Pain Rating Scale 是一种手绘量表,包括从微笑到哭泣的六种面部表情,推荐用于 3 岁及以上的儿童。 评分定义为 0 = 没有受伤,2 = 有点疼,4 = 稍微疼一点,6 = 疼得更多,8 = 很疼,10 = 最疼。 视觉模拟量表: 这是一条 100 毫米长的水平线,两端分别写有“无痛”和“剧痛”字样。 它适合学龄儿童。 孩子被要求标记显示当时疼痛强度的点。 |
2个月
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焦虑评分
大体时间:2个月
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使用“儿童状态特质焦虑量表”确定焦虑评分 儿童状态特质焦虑量表: 儿童状态特质焦虑量表由斯皮尔伯格于 1973 年开发,用于衡量在被视为威胁的特定情况下对儿童造成的焦虑。 在特质焦虑量表中,孩子们被要求评估他们“一般”的感受,在状态焦虑量表中,他们在“当时”所处的情境中的感受如何,并指出三个选项之一。 可能的分数范围在 20 到 60 之间。 分数越高表明焦虑程度越高。 Özusta 于 1995 年对 9-12 岁的儿童进行了 Türkiye 的有效性和可靠性研究。 在儿童状态-特质焦虑量表中,状态焦虑量表的 Cronbach Alpha 系数为 0.82,特质焦虑量表的 Cronbach Alpha 系数为 0.81。 |
2个月
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恐惧分数
大体时间:2个月
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使用“医疗程序恐惧量表”确定恐惧评分。 对医疗程序量表的恐惧: 对医疗程序的恐惧量表由 Bloom 等人开发。 1985 年评估儿童对医疗程序和做法的恐惧。 该量表包含 29 个问题,用于评估对医疗程序的恐惧。 该量表由4个子维度组成,包括操作、个人、环境和人际关系项目。 在李克特式三点量表中,对于每个问题,要求孩子从“不害怕”(1分)、“中度恐惧”(2分)、“高度恐惧”(3分)中选择一种表达方式。 分数介于 29 和 87 之间。 Alak 于 1993 年在 7-14 岁的儿童中进行了 Türkiye 的有效性和可靠性研究,发现可靠性系数为 0.93。 |
2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Filiz Ogce, Prof、Izmir University of Economics
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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