Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av att spela digitala spel på barns smärta, rädsla och ångestnivåer under suturering

16 september 2022 uppdaterad av: Tülay YAVAN, Izmir University of Economics

Effekterna av att spela digitala spel på barns smärta, rädsla och ångestnivåer under suturering: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet var att fastställa effekterna av digitalt spel på barns smärta, rädsla och ångestnivåer under suturering.

Data erhölls från 84 barn i åldrarna 8-17 år vid den pediatriska akutmottagningen mellan 16 januari och 19 mars 2020, med hjälp av formuläret för sociodemografiska och kliniska egenskaper, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS), Visual Analogue Scale (VAS), Fear of Medical Procedure Scale (FMPS) och State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH). Medan studiegruppen (n=42) spelade digitala spel under suturproceduren, spelade kontrollgruppen (n=42) inte digitala spel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie har potential att bidra till litteraturen om effekterna av att spela digitala spel på smärta, rädsla och ångestnivåer som barn upplever under suturering.

Material och metoder

Design, inställning och provstorlek:

Data från den randomiserade kontrollerade studien samlades in på Pediatric Emergency Department (PED) på utbildnings- och forskningssjukhuset mellan 16 januari och 19 mars 2020. Populationen i studien är barn mellan 8 och 17 år som suturerades i PED. Slumpmässig urvalsmetod användes för val av deltagare. Storleken på urvalet bestämdes genom effektanalysen av GPower 3.1.9.4-programmet som 84 barn med 0,05 fel, 0,95 konfidensintervall och 0,5 effektstorlek.

Deltagare och randomisering:

Inklusionskriterierna var att barn var mellan 8-17 år och inte hade några psykologiska diagnoser, hade inga problem med syn, hörsel eller tal, talade och förstod turkiska, att antalet suturer var 3 eller fler (i allmänhet lokalbedövning) inte appliceras på 1-2 suturer), att suturproceduren utfördes under lokalbedövning och att de samtyckte till att delta i studien. Uteslutningskriterier var att vägra spela digitala spel eller sluta spela innan processen är slut, att ha ett fysiskt problem som förhindrar att spela digitala spel, att vara för upprörd för att kommunicera med barnet. Barn delades in i två grupper (interventionsgrupp: n=42 och kontrollgrupp: n=42), med hjälp av blocket med fyra randomiseringsmetoder bland dem som uppfyllde inklusionskriterierna, enligt deras ordning för antagning till PED. Barnen i interventions- och kontrollgrupperna visste inte vilken grupp de var i och mötte inte varandra. Den första forskaren är anställd inom PED och utförde randomiseringen.

Etiskt förhållningssätt:

Tillstånd erhölls från universitetets etiska kommitté (ärendenummer: utesluten dubbelblind granskning) och den institution där forskningen skulle utföras (Datum: 15/01/2020). Ursprungligt undertecknat samtycke erhölls från alla föräldrar som samtyckte till att delta i studien via formuläret för information och informerat samtycke. Muntligt samtycke erhölls från barnens samtycke. En vårdpersonal som agerar som vittne undertecknade ett formulär om detta.

Datainsamlingsverktyg:

Forskningsdata samlades in med hjälp av "Socio-demografiska och kliniska egenskapersformulär", "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale", "Visual Analogue Scale", "State-Trait Anxiety Inventory for Children" och "Fear for Medical Procedures Scale". Den första forskaren informerade barnen och deras föräldrar om verktygen och samlade in data. Den genomsnittliga datainsamlingstiden var 30 minuter. Data erhölls med hjälp av intervjuer ansikte mot ansikte och observationer från barn.

Form för sociodemografiska och kliniska egenskaper:

Detta formulär består av totalt 23 frågor som framkallar information, inklusive om ålder, kön, tidigare digitalt spelstatus, antal suturering och sutureringstid, skapade av forskarna i enlighet med litteraturen.

Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS):

Faces Pain Rating Scale, utvecklad av Wong och Baker, är en handritad skala som innehåller sex ansiktsuttryck som sträcker sig från leende till gråt, och rekommenderas för användning för barn från 3 år och äldre. Poäng definieras som 0 = ingen skada, 2 = gör lite ont, 4 = gör lite mer ont, 6 = gör ännu mer ont, 8 = gör mycket ont, 10 = gör värst ont.

Visual Analogue Scale (VAS):

Detta är en 100 mm lång horisontell linje med orden "ingen smärta" och "svår smärta" i vardera änden. Den är lämplig för barn i skolåldern. Barnet uppmanas att markera punkten som visar intensiteten av smärtan som känns i det ögonblicket.

Skala för rädsla för medicinska procedurer:

Fear of Medical Procedures Scale (FMPS) utvecklades av Bloom et al. 1985 för att bedöma barns rädsla i samband med medicinska procedurer och metoder. Skalan består av 29 frågor som utvärderar rädslan för medicinska ingrepp. Skalan består av 4 underdimensioner, inklusive operativa, personliga, miljömässiga och interpersonella föremål. I den tregradiga skalan av Likert-typ, för varje fråga, ombeds barnen att välja ett av uttrycken "ingen rädsla" (1 poäng), "måttlig rädsla" (2 poäng), "hög rädsla" (3 poäng). Poäng varierar mellan 29 och 87. Validitets- och reliabilitetsstudien i Türkiye genomfördes bland barn i åldern 7-14 år av Alak 1993, och reliabilitetskoefficienten visade sig vara .93. I vår studie visade sig Cronbach Alpha-värdet på skalan vara 0,93.

Inventering av ångest tillstånd för barn:

State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) utvecklades av Spielberger 1973 för att mäta den ångest som orsakas av barn i särskilda situationer som uppfattas som ett hot. I skalan för egenskapsångest ombeds barnen att utvärdera hur de "generellt" mår, och i tillståndsångestskalan, hur de känner sig i den situation de befinner sig i "i det ögonblicket", och ange ett av tre alternativ. Möjliga poäng varierar mellan 20 och 60. En högre poäng indikerar större ångest. Validitets- och reliabilitetsstudien i Türkiye genomfördes av Özusta 1995 för barn i åldrarna 9-12 år. I STAI-CH hittades Cronbach Alpha-koefficienten för skalan för tillståndsångest 0,82 och Cronbach Alpha-koefficienten för egenskapsångestskalan var 0,81. I vår studie fann man Cronbach Alpha-koefficienten för den statliga ångestskalan 0,91 och Cronbach Alpha-koefficienten för egenskapsångestskalan var 0,78.

Procedur:

Ett digitalt spel spelades via iPad Air 2 32GB 9,7-tums wi-fi-modell surfplatta. Forskaren skapade en mapp med en rad utvalda spel för att tilltala olika preferenser. Barnen kunde välja mellan följande spel: Word Travel, Talking Tom Candy Run, 384 Puzzles for Kids, Masha and The Bear, Subway Surfers, Head Ball 2 och Dream League Soccer".

Under suturproceduren spelade barnen i interventionsgruppen digitala spel, medan barnen i kontrollgruppen inte gjorde det. Klinikens rutinövningar genomfördes i båda grupperna.

I förproceduren fyllde forskaren i formuläret för sociodemografiska och kliniska egenskaper, med en förklaring om WBFPS, VAS, FMPS och STAI-CH. Familjer fick bo med sina barn. Barn i interventionsgruppen började spela digitala spel ungefär en minut före lokalbedövningen (Figur 1).

Barnen i interventionsgruppen fortsatte att spela digitala spel under hela suturproceduren. Barn i alla grupper ombads att markera smärtan de upplevde under proceduren på WBFPS och VAS. Föräldrar uppmuntrades att stå bredvid barnet under processen.

Efter ingreppet ombads barn i alla grupper att markera smärtan som upplevdes efter suturering på WBFPS och VAS. Alla barn ombads att svara på FMPS- och STAI-CH-skalorna (endast statlig inventering) för att mäta rädslan och ångesten som upplevdes.

Statistisk analys:

Licensierad SPSS (Statistical Package for the Social Science) för Windows 25.0.0-paketprogram användes för dataanalys. Datans lämplighet för normalfördelningen undersöktes med Kolmogorov-Smirnov-testet. Kontinuerliga variabler uttrycks som medelvärde ± standardavvikelse. Enligt resultaten av normalitetstestet användes antingen t-testet eller Mann-Whitney U-testet i oberoende grupper för jämförelser mellan grupper. Jämförelser mellan grupper av kategoriska variabler, som för det, utfördes med Pearson Chi-square-test eller Fisher Exact-test. I gruppjämförelser användes t-test, Wilcoxon-test och multipel variansanalys vid upprepade mätningar i beroende grupper. Tukeys test användes för Post-Hoc-analys med Bonferroni-korrigering för att fastställa vilken grupp som orsakade skillnaden. Resultaten utvärderades med ett 95 % konfidensintervall och p<0,05 signifikansnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education And Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har inga psykologiska diagnoser.
  • Har inga problem med syn, hörsel eller tal.
  • Att tala och förstå turkiska.
  • Att antalet suturer är 3 eller fler.
  • Att suturproceduren utförs under lokalbedövning.
  • Att de samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Att vägra spela digitala spel eller sluta spela innan processen är slut.
  • Har ett fysiskt problem som gör att du inte kan spela digitala spel.
  • Att vara för upprörd för att kommunicera med barnet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp

Under suturproceduren spelade barnen i interventionsgruppen digitala spel.

Barn började spela digitala spel ungefär en minut före lokalbedövningen, fortsatte att spela digitala spel under hela suturproceduren.

Ett digitalt spel spelades via iPad Air 2 32GB 9,7-tums wi-fi-modell surfplatta. Forskaren skapade en mapp med en rad utvalda spel för att tilltala olika preferenser. Barnen kunde välja mellan följande spel: Word Travel, Talking Tom Candy Run, 384 Puzzles for Kids, Masha and The Bear, Subway Surfers, Head Ball 2 och Dream League Soccer".
Experimentell: Kontrollgrupp
Under suturproceduren spelade inte barnen i kontrollgruppen digitala spel.
Ett digitalt spel spelades via iPad Air 2 32GB 9,7-tums wi-fi-modell surfplatta. Forskaren skapade en mapp med en rad utvalda spel för att tilltala olika preferenser. Barnen kunde välja mellan följande spel: Word Travel, Talking Tom Candy Run, 384 Puzzles for Kids, Masha and The Bear, Subway Surfers, Head Ball 2 och Dream League Soccer".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska och kliniska egenskaper
Tidsram: 2 månader

Form för sociodemografiska och kliniska egenskaper:

Detta formulär består av totalt 23 frågor som framkallar information, inklusive om ålder, kön, tidigare digitalt spelstatus, antal suturering och sutureringstid, skapade av forskarna i enlighet med litteraturen.

2 månader
Smärtpoäng
Tidsram: 2 månader

Smärtpoäng bestämdes med hjälp av "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale" och "Visual Analogue Scale".

Wong-Baker Faces Pain Rating Scale:

Faces Pain Rating Scale, utvecklad av Wong och Baker, är en handritad skala som innehåller sex ansiktsuttryck som sträcker sig från leende till gråt, och rekommenderas för användning för barn från 3 år och äldre. Poäng definieras som 0 = ingen skada, 2 = gör lite ont, 4 = gör lite mer ont, 6 = gör ännu mer ont, 8 = gör mycket ont, 10 = gör värst ont.

Visuell analog skala:

Detta är en 100 mm lång horisontell linje med orden "ingen smärta" och "svår smärta" i vardera änden. Den är lämplig för barn i skolåldern. Barnet uppmanas att markera punkten som visar intensiteten av smärtan som känns i det ögonblicket.

2 månader
Ångestpoäng
Tidsram: 2 månader

Ångestpoäng bestämdes med hjälp av "State-Trait Anxiety Inventory for Children"

Inventering av ångest tillstånd för barn:

State-Trait Anxiety Inventory for Children utvecklades av Spielberger 1973 för att mäta den ångest som barn orsakas i särskilda situationer som uppfattas som ett hot. I skalan för egenskapsångest ombeds barnen att utvärdera hur de "generellt" mår, och i tillståndsångestskalan, hur de känner sig i den situation de befinner sig i "i det ögonblicket", och ange ett av tre alternativ. Möjliga poäng varierar mellan 20 och 60. En högre poäng indikerar större ångest. Validitets- och reliabilitetsstudien i Türkiye genomfördes av Özusta 1995 för barn i åldrarna 9-12 år. I State-Trait Anxiety Inventory for Children hittades Cronbach Alpha-koefficienten på den statliga ångestskalan 0,82 och Cronbach Alpha-koefficienten för egenskapsångestskalan var 0,81.

2 månader
Rädsla poäng
Tidsram: 2 månader

Rädsla poäng bestämdes med hjälp av "Fear for Medical Procedures Scale".

Skala för rädsla för medicinska procedurer:

Fear of Medical Procedures Scale utvecklades av Bloom et al. 1985 för att bedöma barns rädsla i samband med medicinska procedurer och metoder. Skalan består av 29 frågor som utvärderar rädslan för medicinska ingrepp. Skalan består av 4 underdimensioner, inklusive operativa, personliga, miljömässiga och interpersonella föremål. I den tregradiga skalan av Likert-typ, för varje fråga, ombeds barnen att välja ett av uttrycken "ingen rädsla" (1 poäng), "måttlig rädsla" (2 poäng), "hög rädsla" (3 poäng). Poäng varierar mellan 29 och 87. Validitets- och reliabilitetsstudien i Türkiye genomfördes bland barn i åldern 7-14 år av Alak 1993, och reliabilitetskoefficienten visade sig vara .93.

2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Filiz Ogce, Prof, Izmir University of Economics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

19 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Första postat (Faktisk)

19 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IzmirUEcon

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera