Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å spille digitale spill på barns smerte-, frykt- og angstnivåer under suturering

16. september 2022 oppdatert av: Tülay YAVAN, Izmir University of Economics

Effekten av å spille digitale spill på barns smerte-, frykt- og angstnivåer under suturering: En randomisert kontrollert studie

Målet var å bestemme effekten av digital spilling på barns smerte-, frykt- og angstnivåer under suturering.

Data ble innhentet fra 84 barn i alderen 8-17 år ved pediatrisk akuttmottak mellom 16. januar og 19. mars 2020, ved bruk av Sosio-demografiske og kliniske karakteristikker, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS), Visual. Analogue Scale (VAS), Fear of Medical Procedure Scale (FMPS) og State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH). Mens studiegruppen (n=42) spilte digitale spill under suturprosedyren, spilte ikke kontrollgruppen (n=42) digitale spill.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien har potensial til å bidra til litteraturen om effekten av å spille digitale spill på smerte-, frykt- og angstnivået som barn opplever under suturering.

Materialer og metoder

Design, innstilling og prøvestørrelse:

Dataene fra den randomiserte kontrollerte studien ble samlet inn i Pediatric Emergency Department (PED) ved Training and Research Hospital mellom 16. januar og 19. mars 2020. Populasjonen i studien er barn mellom 8 og 17 år som ble suturert i PED. Tilfeldig prøvetakingsmetode ble brukt for deltakervalg. Størrelsen på utvalget ble bestemt ved kraftanalysen til GPower 3.1.9.4-programmet som 84 barn med 0,05 feil, 0,95 konfidensintervall og 0,5 effektstørrelse.

Deltakere og randomisering:

Inklusjonskriteriene var at barn var mellom 8-17 år og hadde ingen psykologiske diagnoser, hadde ingen problemer med syn, hørsel eller tale, snakket og forsto tyrkisk, at antallet suturer var 3 eller flere (generelt lokalbedøvelse). ikke påføres 1-2 suturer), at suturprosedyren ble utført under lokalbedøvelse, og at de samtykket til å delta i studien. Ekskluderingskriterier var å nekte å spille digitale spill eller slutte å spille før prosessen avsluttes, å ha et fysisk problem som hindrer å spille digitale spill, å være for opphisset til å kommunisere med barnet. Barn ble delt inn i to grupper (intervensjonsgruppe: n=42 og kontrollgruppe: n=42), ved å bruke blokken med fire randomiseringsmetoder blant de som oppfylte inklusjonskriteriene, i henhold til rekkefølgen for innleggelse til PED. Barna i intervensjons- og kontrollgruppene visste ikke hvilken gruppe de var i og møtte ikke hverandre. Første forsker er ansatt i PED, og ​​utførte randomiseringen.

Etisk tilnærming:

Tillatelse ble innhentet fra etikkkomiteen ved universitetet (utgavenr: ekskludert dobbeltblind gjennomgang) og institusjonen der forskningen vil bli utført (dato: 15/01/2020). Originalt signert samtykke ble innhentet fra alle foreldre som samtykket til å delta i studien gjennom informasjons- og informert samtykkeskjema. Det ble innhentet muntlig samtykke fra de samtykkende barna. En helsepersonell som opptrådte som vitne signerte et skjema om dette.

Datainnsamlingsverktøy:

Forskningsdata ble samlet inn ved å bruke "sosio-demografiske og kliniske karakteristika", "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale", "Visual Analogue Scale", "State-Trait Anxiety Inventory for Children" og "Fear for Medical Procedures Scale". Den første forsker informerte barna og deres foreldre om verktøyene, og samlet inn dataene. Gjennomsnittlig datainnsamlingstid var 30 minutter. Data ble innhentet ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjuer og observasjon fra barn.

Form for sosiodemografiske og kliniske kjennetegn:

Dette skjemaet består av totalt 23 spørsmål som fremkaller informasjon, inkludert om alder, kjønn, tidligere digitalt spillstatus, antall sutureringer og varighet av suturering, laget av forskerne i samsvar med litteraturen.

Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPS):

Faces Pain Rating Scale, utviklet av Wong og Baker, er en håndtegnet skala som inkluderer seks ansiktsuttrykk som spenner fra smilende til gråtende, og anbefales brukt for barn fra 3 år og eldre. Poengsummen er definert som 0 = ingen vondt, 2 = vondt litt, 4 = vondt litt mer, 6 = vondt enda mer, 8 = vondt mye, 10 = vondt verst.

Visual Analogue Scale (VAS):

Dette er en 100 mm lang horisontal linje med ordene "ingen smerte" og "alvorlig smerte" i hver ende. Den passer for barn i skolealder. Barnet blir bedt om å markere punktet som viser intensiteten av smerte som føltes i det øyeblikket.

Skala for frykt for medisinske prosedyrer:

Fear of Medical Procedures Scale (FMPS) ble utviklet av Bloom et al. i 1985 for å vurdere barns frykt knyttet til medisinske prosedyrer og praksis. Skalaen består av 29 spørsmål som vurderer frykten for medisinske prosedyrer. Skalaen består av 4 underdimensjoner, inkludert operasjonelle, personlige, miljømessige og mellommenneskelige elementer. I den trepunkts Likert-skalaen, for hvert spørsmål, blir barna bedt om å velge ett av uttrykkene "ingen frykt" (1 poeng), "moderat frykt" (2 poeng), "høy frykt" (3 poeng). Poengene varierer mellom 29 og 87. Validitets- og reliabilitetsstudien i Türkiye ble utført blant barn i alderen 7-14 år av Alak i 1993, og reliabilitetskoeffisienten ble funnet å være .93. I vår studie ble Cronbach Alpha-verdien på skalaen funnet å være 0,93.

Oversikt over tilstandstrekk for barn:

State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-CH) ble utviklet av Spielberger i 1973 for å måle angsten forårsaket av barn i spesielle situasjoner som oppfattes som en trussel. I egenskapsangstskalaen blir barna bedt om å vurdere hvordan de "generelt" har det, og i tilstandsangstskalaen hvordan de har det i situasjonen de er i "i det øyeblikket", og angi ett av tre alternativer. Mulige poengsummer varierer mellom 20 og 60. En høyere score indikerer større angst. Validitets- og reliabilitetsstudien i Türkiye ble utført av Özusta i 1995 for barn i alderen 9-12 år. I STAI-CH ble Cronbach Alfa-koeffisienten til tilstandsangstskalaen funnet 0,82, og Cronbach Alfa-koeffisienten til egenskapsangstskalaen var 0,81. I vår studie ble Cronbach Alfa-koeffisienten til tilstandsangstskalaen funnet 0,91, og Cronbach Alfa-koeffisienten til egenskapsangstskalaen var 0,78.

Fremgangsmåte:

Et digitalt spill ble spilt via iPad Air 2 32GB 9,7-tommers wi-fi-modell nettbrett. Forskeren opprettet en mappe med en rekke utvalgte spill for å appellere til ulike preferanser. Barn kunne velge mellom følgende spill: Word Travel, Talking Tom Candy Run, 384 Puzzles for Kids, Masha and The Bear, Subway Surfers, Head Ball 2 og Dream League Soccer".

Under suturprosedyren spilte barna i intervensjonsgruppen digitale spill, mens barna i kontrollgruppen ikke gjorde det. Klinikkens rutinepraksis ble utført i begge grupper.

I forprosedyren fylte forskeren ut skjemaet for sosiodemografiske og kliniske kjennetegn, med en forklaring om WBFPS, VAS, FMPS og STAI-CH. Familier fikk bo sammen med barna sine. Barn i intervensjonsgruppen begynte å spille digitale spill omtrent ett minutt før lokalbedøvelsen (figur 1).

Barna i intervensjonsgruppen fortsatte å spille digitale spill gjennom hele suturprosedyren. Barn i alle grupper ble bedt om å markere smerten de opplevde under prosedyren på WBFPS og VAS. Foreldre ble oppfordret til å stå ved siden av barnet underveis i prosessen.

I post-prosedyren ble barn i alle grupper bedt om å markere smerten de opplevde etter suturering på WBFPS og VAS. Alle barn ble bedt om å svare på FMPS- og STAI-CH-skalaene (bare statlig inventar) for å måle frykten og angsten de opplevde.

Statistisk analyse:

Lisensiert SPSS (Statistical Package for the Social Science) for Windows 25.0.0-pakkeprogram ble brukt til dataanalyse. Dataenes egnethet til normalfordelingen ble undersøkt med Kolmogorov-Smirnov-testen. Kontinuerlige variabler uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik. I følge resultatene av normalitetstesten ble enten t-testen eller Mann-Whitney U-testen brukt i uavhengige grupper for sammenligninger mellom grupper. Intergruppesammenlikninger av kategoriske variabler, som for det, ble utført ved hjelp av Pearson Chi-square test eller Fisher Exact test. I gruppesammenligninger ble t-test, Wilcoxon-test og multippel variansanalyse brukt i gjentatte målinger i avhengige grupper. Tukeys test ble brukt for Post-Hoc-analyse med Bonferroni-korreksjon for å bestemme hvilken gruppe som forårsaket forskjellen. Resultatene ble evaluert med et 95 % konfidensintervall og p<0,05 signifikansnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education And Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har ingen psykologiske diagnoser.
  • Har ingen problemer med syn, hørsel eller tale.
  • Å snakke og forstå tyrkisk.
  • At antall suturer er 3 eller flere.
  • At suturprosedyren utføres under lokalbedøvelse.
  • At de samtykker til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å spille digitale spill eller slutte å spille før prosessen er over.
  • Har et fysisk problem som hindrer deg i å spille digitale spill.
  • Å være for opphisset til å kommunisere med barnet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Under suturprosedyren spilte barna i intervensjonsgruppen digitale spill.

Barn begynte å spille digitale spill omtrent ett minutt før den lokale anestesi-prosedyren, fortsatte å spille digitale spill gjennom hele suturprosedyren.

Et digitalt spill ble spilt via iPad Air 2 32GB 9,7-tommers wi-fi-modell nettbrett. Forskeren opprettet en mappe med en rekke utvalgte spill for å appellere til ulike preferanser. Barn kunne velge mellom følgende spill: Word Travel, Talking Tom Candy Run, 384 Puzzles for Kids, Masha and The Bear, Subway Surfers, Head Ball 2 og Dream League Soccer".
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Under suturprosedyren spilte ikke barna i kontrollgruppen digitale spill.
Et digitalt spill ble spilt via iPad Air 2 32GB 9,7-tommers wi-fi-modell nettbrett. Forskeren opprettet en mappe med en rekke utvalgte spill for å appellere til ulike preferanser. Barn kunne velge mellom følgende spill: Word Travel, Talking Tom Candy Run, 384 Puzzles for Kids, Masha and The Bear, Subway Surfers, Head Ball 2 og Dream League Soccer".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske og kliniske kjennetegn
Tidsramme: 2 måneder

Form for sosiodemografiske og kliniske kjennetegn:

Dette skjemaet består av totalt 23 spørsmål som fremkaller informasjon, inkludert om alder, kjønn, tidligere digitalt spillstatus, antall sutureringer og varighet av suturering, laget av forskerne i samsvar med litteraturen.

2 måneder
Smertescore
Tidsramme: 2 måneder

Smertepoeng ble bestemt ved å bruke "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale" og "Visual Analogue Scale".

Wong-Baker Faces Pain Rating Scale:

Faces Pain Rating Scale, utviklet av Wong og Baker, er en håndtegnet skala som inkluderer seks ansiktsuttrykk som spenner fra smilende til gråtende, og anbefales brukt for barn fra 3 år og eldre. Poengsummen er definert som 0 = ingen vondt, 2 = vondt litt, 4 = vondt litt mer, 6 = vondt enda mer, 8 = vondt mye, 10 = vondt verst.

Visuell analog skala:

Dette er en 100 mm lang horisontal linje med ordene "ingen smerte" og "alvorlig smerte" i hver ende. Den passer for barn i skolealder. Barnet blir bedt om å markere punktet som viser intensiteten av smerte som føltes i det øyeblikket.

2 måneder
Angst score
Tidsramme: 2 måneder

Angstscore ble bestemt ved å bruke "State-Trait Anxiety Inventory for Children"

Oversikt over tilstandstrekk for barn:

State-Trait Anxiety Inventory for Children ble utviklet av Spielberger i 1973 for å måle angsten forårsaket av barn i spesielle situasjoner som oppfattes som en trussel. I egenskapsangstskalaen blir barna bedt om å vurdere hvordan de "generelt" har det, og i tilstandsangstskalaen hvordan de har det i situasjonen de er i "i det øyeblikket", og angi ett av tre alternativer. Mulige poengsummer varierer mellom 20 og 60. En høyere score indikerer større angst. Validitets- og reliabilitetsstudien i Türkiye ble utført av Özusta i 1995 for barn i alderen 9-12 år. I State-Trait Anxiety Inventory for Children ble Cronbach Alfa-koeffisienten på tilstandsangstskalaen funnet 0,82, og Cronbach Alfa-koeffisienten for egenskapsangstskalaen var 0,81.

2 måneder
Fryktscore
Tidsramme: 2 måneder

Fryktscore ble bestemt ved å bruke "Fear for Medical Procedures Scale".

Skala for frykt for medisinske prosedyrer:

Fear of Medical Procedures Scale ble utviklet av Bloom et al. i 1985 for å vurdere barns frykt knyttet til medisinske prosedyrer og praksis. Skalaen består av 29 spørsmål som vurderer frykten for medisinske prosedyrer. Skalaen består av 4 underdimensjoner, inkludert operasjonelle, personlige, miljømessige og mellommenneskelige elementer. I den trepunkts Likert-skalaen, for hvert spørsmål, blir barna bedt om å velge ett av uttrykkene "ingen frykt" (1 poeng), "moderat frykt" (2 poeng), "høy frykt" (3 poeng). Poengene varierer mellom 29 og 87. Validitets- og reliabilitetsstudien i Türkiye ble utført blant barn i alderen 7-14 år av Alak i 1993, og reliabilitetskoeffisienten ble funnet å være .93.

2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Filiz Ogce, Prof, Izmir University of Economics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IzmirUEcon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere