Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ grania w gry cyfrowe na poziom bólu, strachu i niepokoju u dzieci podczas szycia

16 września 2022 zaktualizowane przez: Tülay YAVAN, Izmir University of Economics

Wpływ grania w gry cyfrowe na poziom bólu, strachu i niepokoju u dzieci podczas zakładania szwów: randomizowane badanie kontrolowane

Celem było określenie wpływu gier cyfrowych na poziom bólu, strachu i niepokoju u dzieci podczas zakładania szwów.

Dane uzyskano od 84 dzieci w wieku od 8 do 17 lat przebywających na dziecięcym oddziale ratunkowym w okresie od 16 stycznia do 19 marca 2020 r. za pomocą formularza charakterystyki społeczno-demograficznej i klinicznej, skali oceny bólu twarzy Wonga-Bakera (WBFPS), wizualnej Skala Analogowa (VAS), Skala Strachu przed Procedurami Medycznymi (FMPS) oraz Inwentarz Stanu-Cechy Lęku u Dzieci (STAI-CH). Podczas gdy grupa badana (n=42) grała w gry cyfrowe podczas zabiegu szycia, grupa kontrolna (n=42) nie grała w gry cyfrowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to może przyczynić się do wniesienia wkładu do literatury na temat wpływu grania w gry cyfrowe na poziom bólu, strachu i niepokoju, których doświadczają dzieci podczas zakładania szwów.

Materiały i metody

Projekt, ustawienie i wielkość próbki:

Dane z randomizowanego badania kontrolowanego zostały zebrane w Pediatrycznym Oddziale Ratunkowym (PED) Szpitala Szkolno-Badawczego w okresie od 16 stycznia do 19 marca 2020 r. Populacja badania to dzieci w wieku od 8 do 17 lat, które zostały zaszyte w PED. Do doboru uczestników zastosowano metodę losowego doboru próby. Wielkość próby została określona przez analizę mocy programu GPower 3.1.9.4 jako 84 dzieci z błędem 0,05, przedziałem ufności 0,95 i wielkością efektu 0,5.

Uczestnicy i randomizacja:

Kryteria włączenia były następujące: dzieci były w wieku od 8 do 17 lat i nie miały diagnoz psychologicznych, nie miały problemów ze wzrokiem, słuchem ani mową, mówiły i rozumiały język turecki, liczba szwów wynosiła 3 lub więcej (ogólnie znieczulenie miejscowe nie stosuje się na 1-2 szwy), że zabieg szycia wykonano w znieczuleniu miejscowym oraz że wyrazili zgodę na udział w badaniu. Kryteriami wykluczającymi była odmowa grania w gry cyfrowe lub zaprzestanie grania przed zakończeniem procesu, fizyczny problem uniemożliwiający granie w gry cyfrowe, zbytnie poruszenie, aby komunikować się z dzieckiem. Dzieci podzielono na dwie grupy (grupa interwencyjna: n=42 i grupa kontrolna: n=42), stosując blok czterech metod randomizacji wśród osób spełniających kryteria włączenia, zgodnie z kolejnością przyjęcia na PED. Dzieci z grupy interwencyjnej i kontrolnej nie wiedziały, w której grupie się znajdują i nie spotykały się ze sobą. Pierwszy badacz jest członkiem personelu PED i przeprowadził randomizację.

Podejście etyczne:

Uzyskano zgodę Komisji Etyki Uniwersytetu (Nr Kwestii: wyłączona podwójnie ślepa recenzja) oraz instytucji, w której badanie miałoby zostać przeprowadzone (data: 15.01.2020). Oryginalną podpisaną zgodę uzyskano od wszystkich rodziców, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu za pośrednictwem formularza informacyjnego i świadomej zgody. Zgodę ustną uzyskano od dzieci, które wyraziły zgodę. Pracownik służby zdrowia występujący w charakterze świadka podpisał formularz w tej sprawie.

Narzędzia do gromadzenia danych:

Dane badawcze zostały zebrane przy użyciu „Formularza charakterystyki społeczno-demograficznej i klinicznej”, „Skali oceny bólu twarzy Wonga-Bakera”, „Skali wizualno-analogowej”, „Inwentarza stanu i cechy lęku u dzieci” oraz „Skali strachu przed procedurami medycznymi”. Najpierw badacz poinformował dzieci i ich rodziców o narzędziach i zebrał dane. Średni czas zbierania danych wynosił 30 minut. Dane uzyskano na podstawie bezpośrednich wywiadów i obserwacji dzieci.

Formularz charakterystyki społeczno-demograficznej i klinicznej:

Formularz ten składa się łącznie z 23 pytań zawierających informacje, w tym na temat wieku, płci, wcześniejszego stanu grania w gry cyfrowe, liczby i czasu trwania szycia, stworzonych przez badaczy zgodnie z literaturą.

Skala oceny bólu twarzy Wonga-Bakera (WBFPS):

Skala oceny bólu twarzy, opracowana przez Wonga i Bakera, jest ręcznie rysowaną skalą, która obejmuje sześć wyrazów twarzy, od uśmiechu do płaczu, i jest zalecana dla dzieci w wieku 3 lat i starszych. Punktacja jest zdefiniowana jako 0 = brak bólu, 2 = boli trochę, 4 = boli trochę bardziej, 6 = boli jeszcze bardziej, 8 = boli bardzo, 10 = boli najbardziej.

Wizualna skala analogowa (VAS):

Jest to pozioma linia o długości 100 mm ze słowami „brak bólu” i „silny ból” na obu końcach. Nadaje się dla dzieci w wieku szkolnym. Dziecko proszone jest o zaznaczenie punktu wskazującego na intensywność bólu odczuwanego w tym momencie.

Skala lęku przed zabiegami medycznymi:

Skala strachu przed procedurami medycznymi (FMPS) została opracowana przez Blooma i in. w 1985 roku w celu oceny obaw dzieci związanych z procedurami i praktykami medycznymi. Skala składa się z 29 pytań oceniających lęk przed zabiegami medycznymi. Skala składa się z 4 podwymiarów, w tym elementów operacyjnych, osobistych, środowiskowych i interpersonalnych. W trzystopniowej skali typu Likerta, przy każdym pytaniu dzieci proszone są o wybranie jednego z wyrażeń „brak strachu” (1 punkt), „umiarkowany strach” (2 punkty), „wysoki strach” (3 punkty). Wyniki wahają się od 29 do 87. Badanie trafności i rzetelności w Türkiye zostało przeprowadzone wśród dzieci w wieku 7-14 lat przez Alaka w 1993 r., a współczynnik rzetelności wyniósł 0,93. W naszym badaniu wartość alfa Cronbacha skali wyniosła 0,93.

Inwentarz stanu i cechy lęku dla dzieci:

Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci (STAI-CH) został opracowany przez Spielbergera w 1973 roku w celu pomiaru lęku powodowanego u dzieci w określonych sytuacjach postrzeganych jako zagrożenie. W skali lęku-cechy dzieci proszone są o ocenę tego, jak się „ogólnie” czują, a w skali lęku-stanu, jak się czują w sytuacji, w której się znajdują „w tym momencie”, oraz wskazanie jednej z trzech opcji. Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 20 do 60. Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój. Badanie ważności i rzetelności w Türkiye zostało przeprowadzone przez Özustę w 1995 roku dla dzieci w wieku 9-12 lat. W badaniu STAI-CH współczynnik alfa Cronbacha skali lęku-stanu wyniósł 0,82, a współczynnik alfa Cronbacha skali lęku-cechy wyniósł 0,81. W naszym badaniu współczynnik Alfa Cronbacha skali lęku-stanu wyniósł 0,91, a współczynnik Alfa Cronbacha skali lęku-cechy wyniósł 0,78.

Procedura:

W grę cyfrową grano za pomocą iPada Air 2 32 GB 9,7-calowego tabletu z Wi-Fi. Badacz stworzył folder z zestawem wybranych gier, aby odwoływać się do różnych preferencji. Dzieci miały do ​​wyboru następujące gry: Word Travel, Talking Tom Candy Run, 384 Puzzle for Kids, Masza i Niedźwiedź, Subway Surfers, Head Ball 2 i Dream League Soccer”.

Podczas procedury szycia dzieci z grupy interwencyjnej grały w gry cyfrowe, podczas gdy dzieci z grupy kontrolnej nie. Rutynowe praktyki kliniki przeprowadzono w obu grupach.

W ramach procedury wstępnej badacz wypełnił formularz charakterystyki społeczno-demograficznej i klinicznej z wyjaśnieniem dotyczącym WBFPS, VAS, FMPS i STAI-CH. Rodzinom pozwolono przebywać z dziećmi. Dzieci z grupy interwencyjnej zaczęły grać w gry cyfrowe na około minutę przed zabiegiem znieczulenia miejscowego (ryc. 1).

Dzieci z grupy interwencyjnej nadal grały w gry cyfrowe przez cały czas trwania procedury szycia. Dzieci we wszystkich grupach proszono o zaznaczenie bólu odczuwanego podczas zabiegu na WBFPS i VAS. Rodziców zachęcano do stania obok dziecka podczas procesu.

Po zabiegu dzieci we wszystkich grupach proszono o zaznaczenie bólu odczuwanego po założeniu szwów na WBFPS i VAS. Wszystkie dzieci zostały poproszone o udzielenie odpowiedzi na skale FMPS i STAI-CH (tylko inwentarz stanowy), aby zmierzyć doświadczany strach i niepokój.

Analiza statystyczna:

Do analizy danych wykorzystano licencjonowany program pakietu SPSS (Statistical Package for the Social Science) dla Windows 25.0.0. Dopasowanie danych do rozkładu normalnego zbadano testem Kołmogorowa-Smirnowa. Zmienne ciągłe wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe. Zgodnie z wynikami testu normalności, do porównań między grupami zastosowano test t lub test U Manna-Whitneya w niezależnych grupach. Porównania międzygrupowe zmiennych kategorycznych wykonano w tym przypadku za pomocą testu chi-kwadrat Pearsona lub testu dokładnego Fishera. W porównaniach grup zastosowano test t, test Wilcoxona i wielokrotną analizę wariancji w powtarzanych pomiarach w grupach zależnych. Test Tukeya wykorzystano do analizy Post-Hoc z poprawką Bonferroniego w celu określenia, która grupa spowodowała różnicę. Wyniki oceniano przy 95% przedziale ufności i poziomie istotności p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education And Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bez diagnoz psychologicznych.
  • Nie ma problemów ze wzrokiem, słuchem ani mową.
  • Mówienie i rozumienie języka tureckiego.
  • Że liczba szwów wynosi 3 lub więcej.
  • Że procedura zakładania szwów jest wykonywana w znieczuleniu miejscowym.
  • Aby wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa grania w gry cyfrowe lub zaprzestanie grania przed zakończeniem procesu.
  • Problem fizyczny, który uniemożliwia granie w gry cyfrowe.
  • Bycie zbyt pobudzonym, by komunikować się z dzieckiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Podczas procedury szycia dzieci z grupy interwencyjnej grały w gry cyfrowe.

Dzieci zaczęły grać w gry cyfrowe na około minutę przed zabiegiem znieczulenia miejscowego i kontynuowały granie w gry cyfrowe przez cały czas trwania procedury szycia.

W grę cyfrową grano za pomocą iPada Air 2 32 GB 9,7-calowego tabletu z Wi-Fi. Badacz stworzył folder z zestawem wybranych gier, aby odwoływać się do różnych preferencji. Dzieci miały do ​​wyboru następujące gry: Word Travel, Talking Tom Candy Run, 384 Puzzle for Kids, Masza i Niedźwiedź, Subway Surfers, Head Ball 2 i Dream League Soccer”.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Podczas procedury szycia dzieci z grupy kontrolnej nie grały w gry cyfrowe.
W grę cyfrową grano za pomocą iPada Air 2 32 GB 9,7-calowego tabletu z Wi-Fi. Badacz stworzył folder z zestawem wybranych gier, aby odwoływać się do różnych preferencji. Dzieci miały do ​​wyboru następujące gry: Word Travel, Talking Tom Candy Run, 384 Puzzle for Kids, Masza i Niedźwiedź, Subway Surfers, Head Ball 2 i Dream League Soccer”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka społeczno-demograficzna i kliniczna
Ramy czasowe: 2 miesiące

Formularz charakterystyki społeczno-demograficznej i klinicznej:

Formularz ten składa się łącznie z 23 pytań zawierających informacje, w tym na temat wieku, płci, wcześniejszego stanu grania w gry cyfrowe, liczby i czasu trwania szycia, stworzonych przez badaczy zgodnie z literaturą.

2 miesiące
Ocena bólu
Ramy czasowe: 2 miesiące

Ocenę bólu określono za pomocą „Skali oceny bólu twarzy Wonga-Bakera” i „Skali wizualno-analogowej”.

Skala oceny bólu twarzy Wonga-Bakera:

Skala oceny bólu twarzy, opracowana przez Wonga i Bakera, jest ręcznie rysowaną skalą, która obejmuje sześć wyrazów twarzy, od uśmiechu do płaczu, i jest zalecana dla dzieci w wieku 3 lat i starszych. Punktacja jest zdefiniowana jako 0 = brak bólu, 2 = boli trochę, 4 = boli trochę bardziej, 6 = boli jeszcze bardziej, 8 = boli bardzo, 10 = boli najbardziej.

Wizualna skala analogowa:

Jest to pozioma linia o długości 100 mm ze słowami „brak bólu” i „silny ból” na obu końcach. Nadaje się dla dzieci w wieku szkolnym. Dziecko proszone jest o zaznaczenie punktu wskazującego na intensywność bólu odczuwanego w tym momencie.

2 miesiące
Wynik lęku
Ramy czasowe: 2 miesiące

Wynik lęku określono za pomocą „Inwentarza stanu i cechy lęku dla dzieci”

Inwentarz stanu i cechy lęku dla dzieci:

Kwestionariusz Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci został opracowany przez Spielbergera w 1973 roku w celu pomiaru lęku powodowanego u dzieci w określonych sytuacjach postrzeganych jako zagrożenie. W skali lęku-cechy dzieci proszone są o ocenę tego, jak się „ogólnie” czują, a w skali lęku-stanu, jak się czują w sytuacji, w której się znajdują „w tym momencie”, oraz wskazanie jednej z trzech opcji. Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 20 do 60. Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój. Badanie ważności i rzetelności w Türkiye zostało przeprowadzone przez Özustę w 1995 roku dla dzieci w wieku 9-12 lat. W Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku dla Dzieci współczynnik alfa Cronbacha skali lęku-stanu wyniósł 0,82, a współczynnik alfa Cronbacha skali lęku-cechy wyniósł 0,81.

2 miesiące
Wynik strachu
Ramy czasowe: 2 miesiące

Wynik strachu określono za pomocą „Skali strachu przed procedurami medycznymi”.

Skala lęku przed zabiegami medycznymi:

Skala Strachu przed Procedurami Medycznymi została opracowana przez Blooma i in. w 1985 roku w celu oceny obaw dzieci związanych z procedurami i praktykami medycznymi. Skala składa się z 29 pytań oceniających lęk przed zabiegami medycznymi. Skala składa się z 4 podwymiarów, w tym elementów operacyjnych, osobistych, środowiskowych i interpersonalnych. W trzystopniowej skali typu Likerta, przy każdym pytaniu dzieci proszone są o wybranie jednego z wyrażeń „brak strachu” (1 punkt), „umiarkowany strach” (2 punkty), „wysoki strach” (3 punkty). Wyniki wahają się od 29 do 87. Badanie trafności i rzetelności w Türkiye zostało przeprowadzone wśród dzieci w wieku 7-14 lat przez Alaka w 1993 r., a współczynnik rzetelności wyniósł 0,93.

2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Filiz Ogce, Prof, Izmir University of Economics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IzmirUEcon

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj