概念実証のLymfif (QI_LF)
2022年9月17日 更新者：Christine Maheu、McGill University
Lymfit の概念実証研究: パンデミック下のリンパ腫サバイバーの健康転帰を改善するためのパーソナライズされた仮想運動介入
この概念実証研究は、パンデミック中にリモートで参加者に Lymfit 介入を提供するための実装の実現可能性を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3A 2A7
- Jewish General Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1.以前にリンパ腫と診断された
- 2.化学療法を完了した
- 3. スマートフォンまたは電子デバイス (タブレットなど) にアクセスして、仮想会議に参加し、Fitbit アプリケーションをインストールすることができた
除外基準:
-1.血液学者によって決定されたように、身体活動を行うことに禁忌がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リムフィット介入
参加者は、Fitbit ウェアラブル トラッカー、専門家によるガイダンス、およびリンパ腫サバイバーの身体活動を最適化するための個別の運動処方箋を受け取ります。
介入期間は 12 週間で、参加者は 2 週間ごとに運動学者と面会します。
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ウェアラブル アクティビティ トラッカー (Fitbit) は、モチベーションを高めるツールとして、またデータ収集の目的で参加者に提供されました。
参加者は、キネシオロジストによって作成された個別の運動処方箋を受け取りました。
生理学的指標は Fitbit モニターによって収集され、Lymfit データベースに保存されました。
健康転帰を測定する自己申告アンケートは、ベースライン時および介入後に収集されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質 : ベースラインから介入後の変化
時間枠：12週間
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患者報告アウトカム測定情報システム 29 項目 このスケールには、7 つの領域 (身体機能、不安、抑うつ症状、疲労、睡眠障害、社会的役割および活動への参加能力、および疼痛障害) に沿って認知された健康状態を測定する 29 項目があります。 5点のリッカートスケールで回答されたアイテムで。
ドメインごとに生成された生のスコアは、T スコアに変換されます。
T スコアの範囲は -0.022 ～ 1.0 で、スコアが高いほど評価対象のコンストラクトがより支持されていることを示します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん再発の恐れ : ベースラインから介入後の変化
時間枠：12週間
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がん再発の恐怖目録 42 項目
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12週間
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パンデミックに関連する恐怖: ベースラインから介入後の変化
時間枠：12週間
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2019 年のコロナウイルス感染症 (COVID) に対する恐怖の尺度 7 項目 項目は、「まったくそう思わない」(1) から「強くそう思う」(5) までの 5 段階のリッカート尺度で評価され、合計スコアは 7 から 35 の範囲です。
合計スコアが高いほど、恐怖のレベルが高いことを表します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月16日
最初の投稿 (実際)
2022年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月17日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。