Lymfif de prova de conceito (QI_LF)
17 de setembro de 2022 atualizado por: Christine Maheu, McGill University
Um estudo de prova de conceito de Lymfit: uma intervenção de exercício virtual personalizada para melhorar os resultados de saúde em sobreviventes de linfoma na pandemia
Este estudo de prova de conceito foi para explorar a viabilidade de implementação para fornecer a intervenção Lymfit aos participantes remotamente durante a pandemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 2A7
- Jewish General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. previamente diagnosticado com linfoma
- 2. Ter concluído a quimioterapia
- 3. tiveram acesso a um smartphone ou dispositivo eletrônico (por exemplo, tablet) que lhes permitiu participar de reuniões virtuais e instalar o aplicativo Fitbit
Critério de exclusão:
-1. tem alguma contra-indicação para a realização de atividades físicas, conforme determinado pelo hematologista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção Lymfit
Os participantes receberão um rastreador portátil Fitbit, orientação especializada e uma prescrição personalizada de exercícios para otimizar as atividades físicas entre os sobreviventes de linfoma.
A intervenção dura 12 semanas, os participantes se reúnem com um cinesiologista a cada 2 semanas.
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Rastreadores de atividades vestíveis (Fitbit) foram fornecidos aos participantes como uma ferramenta motivacional e para fins de coleta de dados.
Os participantes receberam uma prescrição de exercícios personalizada elaborada por um cinesiologista.
As métricas fisiológicas foram coletadas pelos monitores Fitbit e armazenadas no banco de dados Lymfit.
Questionários auto-relatados medindo os resultados de saúde foram coletados no início e pós-intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida: mudanças desde o início até o pós-intervenção
Prazo: 12 semanas
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Sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente 29 itens A escala tem 29 itens que medem o estado de saúde percebido ao longo de 7 domínios (função física, ansiedade, sintomas depressivos, fadiga, distúrbios do sono, capacidade de participar de papéis e atividades sociais e interferência da dor), com itens respondidos em escala Likert de cinco pontos.
Os escores brutos gerados para cada domínio serão transformados em um escore T.
A pontuação T varia de -0,022 a 1,0, com pontuações mais altas indicando maior endosso do construto que está sendo avaliado.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo da recorrência do câncer: mudanças desde o início até o pós-intervenção
Prazo: 12 semanas
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Inventário de Recorrência do Medo do Câncer 42 itens
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12 semanas
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Medo relacionado à pandemia: mudanças desde o início até o pós-intervenção
Prazo: 12 semanas
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a escala Fear of 2019 coronavirus disease (COVID) 7 itens Os itens são classificados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de "discordo totalmente" (1) a "concordo totalmente" (5), com pontuações totais variando de 7 a 35.
Pontuações totais mais altas representam níveis mais altos de medo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
19 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QI_LF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .