Proof-of-concept Lymfif (QI_LF)
17 september 2022 uppdaterad av: Christine Maheu, McGill University
A Proof-of-Concept-studie av Lymfit: En personlig, virtuell träningsintervention för att förbättra hälsoresultaten hos lymfomöverlevande i pandemin
Denna proof-of-concept-studie var att undersöka möjligheten att implementera Lymfit-interventionen till deltagarna på distans under pandemin.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2A7
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. tidigare diagnostiserats med lymfom
- 2. har genomfört cytostatikabehandling
- 3. hade tillgång till en smart telefon eller en elektronisk enhet (t.ex. surfplatta) som gjorde det möjligt för dem att delta i virtuella möten och installera Fitbit-applikationen
Exklusions kriterier:
-1. har några kontraindikationer för att utföra fysiska aktiviteter som fastställts av hematologen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lymfit intervention
Deltagarna kommer att få en Fitbit bärbar tracker, expertvägledning och ett personligt träningsrecept för att optimera fysiska aktiviteter bland lymfomöverlevande.
Interventionen är 12 veckor lång, deltagarna träffar en kinesiolog varannan vecka.
|
Bärbara aktivitetsspårare (Fitbit) gavs till deltagarna som ett motiverande verktyg och för datainsamlingsändamål.
Deltagarna fick ett personligt träningsrecept designat av en kinesiolog.
Fysiologiska mätvärden samlades in av Fitbit-monitorerna och lagrades i Lymfit-databasen.
Självrapporterade frågeformulär som mäter hälsoresultaten samlades in vid baslinjen och efter intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet: förändringar från baslinje till post-intervention
Tidsram: 12 veckor
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem 29 punkter. Skalan har 29 punkter som mäter upplevt hälsotillstånd längs 7 domäner (fysisk funktion, ångest, depressiva symtom, trötthet, sömnstörningar, förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter och smärtinterferens). med frågor besvarade på femgradiga Likert-skalor.
Råpoäng som genereras för varje domän kommer att omvandlas till en T-poäng.
T-poängen sträcker sig från -0,022 till 1,0, med högre poäng som indikerar större stöd för den konstruktion som bedöms.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla för återfall av cancer: förändringar från baslinje till post-intervention
Tidsram: 12 veckor
|
Rädsla för återfall av cancer Inventering 42 artiklar
|
12 veckor
|
|
Rädsla relaterad till pandemin: förändringar från baslinje till post-intervention
Tidsram: 12 veckor
|
rädslan för 2019 års coronavirus sjukdom (COVID) skala 7 objekt Objekten är betygsatta på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från "håller inte med" (1) till "håller helt med" (5) med totalpoäng från 7 till 35.
Högre totalpoäng representerar högre nivåer av rädsla.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2022
Första postat (FAKTISK)
19 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- QI_LF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .