Preuve de concept Lymfif (QI_LF)
17 septembre 2022 mis à jour par: Christine Maheu, McGill University
Une étude de preuve de concept de Lymfit : une intervention d'exercice virtuel personnalisé pour améliorer les résultats de santé des survivants du lymphome pendant la pandémie
Cette étude de preuve de concept visait à explorer la faisabilité de la mise en œuvre pour fournir l'intervention Lymfit aux participants à distance pendant la pandémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 2A7
- Jewish General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1. déjà diagnostiqué avec un lymphome
- 2. avoir terminé la chimiothérapie
- 3. avaient accès à un téléphone intelligent ou à un appareil électronique (p. ex. une tablette) qui leur permettait d'assister à des réunions virtuelles et d'installer l'application Fitbit
Critère d'exclusion:
-1. avoir des contre-indications à la pratique d'activités physiques telles que déterminées par l'hématologue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention Lymfit
Les participants recevront un tracker portable Fitbit, des conseils d'experts et une prescription d'exercices personnalisés pour optimiser les activités physiques des survivants du lymphome.
L'intervention est d'une durée de 12 semaines, les participants rencontrent un kinésiologue toutes les 2 semaines.
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Des trackers d'activité portables (Fitbit) ont été donnés aux participants comme outil de motivation et à des fins de collecte de données.
Les participants ont reçu une prescription d'exercice personnalisée conçue par un kinésiologue.
Les paramètres physiologiques ont été collectés par les moniteurs Fitbit et stockés dans la base de données Lymfit.
Des questionnaires autodéclarés mesurant les résultats pour la santé ont été recueillis au départ et après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie : changements entre le départ et après l'intervention
Délai: 12 semaines
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Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients 29 éléments L'échelle comporte 29 éléments qui mesurent l'état de santé perçu dans 7 domaines (fonction physique, anxiété, symptômes dépressifs, fatigue, troubles du sommeil, capacité à participer à des rôles et activités sociaux et interférence de la douleur), avec des items répondus sur des échelles de Likert à cinq points.
Les scores bruts générés pour chaque domaine seront transformés en un score T.
Le score T varie de -0,022 à 1,0, les scores les plus élevés indiquant une plus grande approbation du concept évalué.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur de la récidive du cancer : changements entre le départ et après l'intervention
Délai: 12 semaines
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Inventaire de la peur de la récidive du cancer 42 articles
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12 semaines
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Peur liée à la pandémie : changements de la ligne de base à la post-intervention
Délai: 12 semaines
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l'échelle de peur de la maladie à coronavirus de 2019 (COVID) 7 éléments Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à cinq points allant de "fortement en désaccord" (1) à "fortement d'accord" (5) avec des scores totaux allant de 7 à 35.
Des scores totaux plus élevés représentent des niveaux de peur plus élevés.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2022
Première publication (RÉEL)
19 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- QI_LF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .