Prueba de concepto Lymfif (QI_LF)
17 de septiembre de 2022 actualizado por: Christine Maheu, McGill University
Un estudio de prueba de concepto de Lymfit: una intervención de ejercicio virtual personalizada para mejorar los resultados de salud en sobrevivientes de linfoma en la pandemia
Este estudio de prueba de concepto fue para explorar la viabilidad de implementación para brindar la intervención Lymfit a los participantes de forma remota durante la pandemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 2A7
- Jewish General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. previamente diagnosticado con linfoma
- 2. haber completado la quimioterapia
- 3. tuvo acceso a un teléfono inteligente o dispositivo electrónico (p. ej., tableta) que les permitió asistir a reuniones virtuales e instalar la aplicación Fitbit
Criterio de exclusión:
-1. tener alguna contraindicación para realizar actividades físicas según lo determine el hematólogo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención Lymfit
Los participantes recibirán un rastreador portátil Fitbit, orientación de expertos y una prescripción de ejercicio personalizada para optimizar las actividades físicas entre los sobrevivientes de linfoma.
La intervención tiene una duración de 12 semanas, los participantes se reúnen con un kinesiólogo cada 2 semanas.
|
Se entregaron rastreadores de actividad portátiles (Fitbit) a los participantes como una herramienta de motivación y con fines de recopilación de datos.
Los participantes recibieron una prescripción de ejercicio personalizada diseñada por un kinesiólogo.
Las métricas fisiológicas fueron recopiladas por los monitores Fitbit y almacenadas en la base de datos de Lymfit.
Se recopilaron cuestionarios autoinformados que miden los resultados de salud al inicio y después de la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida: cambios desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente 29 elementos La escala tiene 29 elementos que miden el estado de salud percibido en 7 dominios (función física, ansiedad, síntomas depresivos, fatiga, trastornos del sueño, capacidad para participar en roles y actividades sociales e interferencia del dolor), con ítems respondidos en escalas tipo Likert de cinco puntos.
Las puntuaciones brutas generadas para cada dominio se transformarán en una puntuación T.
La puntuación T oscila entre -0,022 y 1,0; las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación del constructo que se evalúa.
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12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Miedo a la recurrencia del cáncer: cambios desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Inventario de Miedo a la Recurrencia del Cáncer 42 ítems
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12 semanas
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Miedo relacionado con la pandemia: cambios desde la línea de base hasta la post-intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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la escala de Miedo a la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID) 7 ítems Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos que van desde "totalmente en desacuerdo" (1) hasta "totalmente de acuerdo" (5) con puntajes totales que van de 7 a 35.
Las puntuaciones totales más altas representan niveles más altos de miedo.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QI_LF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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