Proof-of-concept Lymfif (QI_LF)
lauantai 17. syyskuuta 2022 päivittänyt: Christine Maheu, McGill University
Konseptitutkimus Lymfitistä: henkilökohtainen, virtuaalinen harjoitusinterventio parantaakseen lymfoomasta selviytyneiden terveystuloksia pandemiassa
Tämän konseptitutkimuksen tarkoituksena oli selvittää toteutettavuutta Lymfit-interventioiden toimittamiseksi osallistujille etänä pandemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2A7
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. jolla on aiemmin diagnosoitu lymfooma
- 2. olet suorittanut kemoterapian
- 3. hänellä oli pääsy älypuhelimeen tai elektroniseen laitteeseen (esim. tablettiin), jonka avulla he voivat osallistua virtuaalikokouksiin ja asentaa Fitbit-sovelluksen
Poissulkemiskriteerit:
-1. sinulla on hematologin määrittämiä vasta-aiheita fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lymfit interventio
Osallistujat saavat puettavan Fitbit-seurannan, asiantuntija-apua ja henkilökohtaisen harjoitusreseptin lymfoomasta selviytyneiden fyysisen toiminnan optimoimiseksi.
Interventio kestää 12 viikkoa, osallistujat tapaavat kinesiologin 2 viikon välein.
|
Osallistujille annettiin puettavat aktiivisuusmittarit (Fitbit) motivaatiotyökaluksi ja tiedonkeruutarkoituksiin.
Osallistujat saivat kinesiologin suunnitteleman henkilökohtaisen harjoitusreseptin.
Fysiologiset mittarit keräsivät Fitbit-monitorit ja ne tallennettiin Lymfit-tietokantaan.
Terveystuloksia mittaavat itseraportoidut kyselylomakkeet kerättiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu: muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 kohtaa Asteikko sisältää 29 kohtaa, jotka mittaavat koettua terveydentilaa 7 osa-alueella (fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennusoireet, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä kivun häiriöt), viiden pisteen Likert-asteikoilla vastatuilla asioilla.
Kullekin verkkotunnukselle luodut raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi.
T-pisteet vaihtelevat -0,022:sta 1,0:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat arvioitavan rakenteen suuremman kannatuksen.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän uusiutumisen pelko: muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fear of Cancer Recurrence Inventory 42 esinettä
|
12 viikkoa
|
|
Pandemiaan liittyvä pelko: muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
2019 koronavirustaudin (COVID) pelko asteikko 7 kohta Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla "täysin eri mieltä" (1) "täysin samaa mieltä" (5) ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 7-35.
Korkeammat kokonaispisteet edustavat korkeampaa pelkoa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- QI_LF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .