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Konzeptnachweis Lymfif (QI_LF)

17. September 2022 aktualisiert von: Christine Maheu, McGill University

Eine Proof-of-Concept-Studie von Lymfit: Eine personalisierte, virtuelle Übungsintervention zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei Lymphom-Überlebenden in der Pandemie

Diese Proof-of-Concept-Studie sollte die Machbarkeit der Implementierung untersuchen, um den Teilnehmern während der Pandemie die Lymfit-Intervention aus der Ferne bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2A7
        • Jewish General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. zuvor mit Lymphom diagnostiziert
  • 2. eine Chemotherapie abgeschlossen haben
  • 3. Zugriff auf ein Smartphone oder ein elektronisches Gerät (z. B. Tablet) hatten, das es ihnen ermöglichte, an virtuellen Meetings teilzunehmen und die Fitbit-Anwendung zu installieren

Ausschlusskriterien:

-1. vom Hämatologen festgestellte Kontraindikationen für körperliche Aktivitäten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lymfit-Intervention
Die Teilnehmer erhalten einen tragbaren Fitbit-Tracker, fachkundige Anleitung und ein personalisiertes Übungsrezept, um die körperlichen Aktivitäten von Lymphom-Überlebenden zu optimieren. Die Intervention dauert 12 Wochen, die Teilnehmer treffen sich alle 2 Wochen mit einem Kinesiologen.
Verhalten: Lymfit-Intervention
Als Motivationsinstrument und zur Datenerfassung wurden den Teilnehmern tragbare Aktivitätstracker (Fitbit) gegeben. Die Teilnehmer erhielten ein personalisiertes Übungsrezept, das von einem Kinesiologen entworfen wurde. Physiologische Messwerte wurden von den Fitbit-Monitoren erfasst und in der Lymfit-Datenbank gespeichert. Zu Studienbeginn und nach der Intervention wurden selbstberichtete Fragebögen zur Messung der Gesundheitsergebnisse erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität: Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29 Items Die Skala hat 29 Items, die den wahrgenommenen Gesundheitszustand in 7 Bereichen messen (körperliche Funktion, Angst, depressive Symptome, Müdigkeit, Schlafstörungen, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten und Schmerzinterferenz), mit Items, die auf Fünf-Punkte-Likert-Skalen beantwortet wurden. Die für jede Domäne generierten Rohwerte werden in einen T-Wert umgewandelt. Der T-Score reicht von -0,022 bis 1,0, wobei höhere Scores eine stärkere Zustimmung zu dem zu bewertenden Konstrukt anzeigen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor einem Wiederauftreten des Krebses: Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Angst vor einem erneuten Krebsinventar 42 Einträge
12 Wochen
Angst im Zusammenhang mit der Pandemie: Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
The Fear of 2019 Coronavirus Disease (COVID) scale 7 items Die Items werden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (5) mit Gesamtpunktzahlen zwischen 7 und 35 reicht. Höhere Gesamtpunktzahlen stehen für ein höheres Maß an Angst.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • QI_LF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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