概念验证 Lymfif (QI_LF)
2022年9月17日 更新者：Christine Maheu、McGill University
Lymfit 的概念验证研究：一种个性化的虚拟运动干预，以改善大流行期间淋巴瘤幸存者的健康结果
这项概念验证研究旨在探索在大流行期间远程向参与者提供 Lymfit 干预的实施可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3A 2A7
- Jewish General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1. 先前被诊断患有淋巴瘤
- 2.已完成化疗
- 3. 可以使用允许他们参加虚拟会议并安装 Fitbit 应用程序的智能手机或电子设备（例如平板电脑）
排除标准：
-1。有血液学家确定的进行体育活动的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Lymfit 干预
参与者将获得 Fitbit 可穿戴追踪器、专家指导和个性化运动处方，以优化淋巴瘤幸存者的身体活动。
干预为期 12 周，参与者每 2 周与运动机能学家会面一次。
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可穿戴活动追踪器 (Fitbit) 作为激励工具提供给参与者并用于数据收集目的。
参与者收到了由运动学家设计的个性化运动处方。
生理指标由 Fitbit 监测器收集并存储在 Lymfit 数据库中。
在基线和干预后收集测量健康结果的自我报告问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量：从基线到干预后的变化
大体时间：12周
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29 个项目 该量表有 29 个项目，测量 7 个领域（身体功能、焦虑、抑郁症状、疲劳、睡眠障碍、参与社会角色和活动的能力以及疼痛干扰）的感知健康状况，用五点李克特量表回答项目。
为每个域生成的原始分数将转换为 T 分数。
T 分数范围从 -0.022 到 1.0，分数越高表示对被评估的结构的认可度越高。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对癌症复发的恐惧：从基线到干预后的变化
大体时间：12周
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癌症复发恐惧量表 42项
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12周
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与大流行病相关的恐惧：从基线到干预后的变化
大体时间：12周
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the Fear of 2019 coronavirus disease (COVID) 量表 7 个项目 项目采用李克特五级量表，从“非常不同意”（1）到“非常同意”（5），总分为 7 到 35 分。
总分越高表示恐惧程度越高。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月16日
首次发布 (实际的)
2022年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月17日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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