개념 증명 Lymfif (QI_LF)
2022년 9월 17일 업데이트: Christine Maheu, McGill University
Lymfit의 개념 증명 연구: 팬데믹 상황에서 림프종 생존자의 건강 결과를 개선하기 위한 개인화된 가상 운동 개입
이 개념 증명 연구는 대유행 기간 동안 원격으로 참가자에게 Lymfit 개입을 제공하기 위한 구현 타당성을 탐색하기 위한 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2A7
- Jewish General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 이전에 림프종 진단을 받은 자
- 2. 화학 요법을 완료했습니다.
- 3. 가상 회의에 참석하고 Fitbit 애플리케이션을 설치할 수 있는 스마트폰 또는 전자 기기(예: 태블릿)에 액세스할 수 있었습니다.
제외 기준:
-1. 혈액학자의 결정에 따라 신체 활동을 수행하는 데 금기 사항이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Lymfit 개입
참가자는 림프종 생존자의 신체 활동을 최적화하기 위해 Fitbit 웨어러블 추적기, 전문가 지침 및 맞춤형 운동 처방을 받게 됩니다.
개입 기간은 12주이며 참가자는 2주마다 운동학자와 회의를 합니다.
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웨어러블 활동 추적기(Fitbit)는 동기 부여 도구 및 데이터 수집 목적으로 참가자에게 제공되었습니다.
참가자들은 운동학자가 설계한 맞춤형 운동 처방을 받았습니다.
생리학적 지표는 Fitbit 모니터에 의해 수집되었으며 Lymfit 데이터베이스에 저장되었습니다.
건강 결과를 측정하는 자가 보고 설문지는 기준선과 중재 후 수집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질: 기준선에서 개입 후까지의 변화
기간: 12주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29개 항목 7개 영역(신체 기능, 불안, 우울 증상, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동 참여 능력, 통증 간섭)에 따라 지각된 건강 상태를 측정하는 29개 항목의 척도, 5점 리커트 척도로 답한 항목이 있습니다.
각 영역에 대해 생성된 원시 점수는 T 점수로 변환됩니다.
T 점수 범위는 -0.022에서 1.0까지이며, 점수가 높을수록 평가 중인 구성이 더 많이 지지됨을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 재발에 대한 두려움: 기준선에서 개입 후로의 변화
기간: 12주
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암 재발에 대한 두려움 인벤토리 42 항목
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12주
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팬데믹과 관련된 두려움: 기준선에서 개입 후로의 변화
기간: 12주
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2019년 코로나바이러스 질병(COVID)에 대한 두려움 척도 7개 항목 항목은 "강력히 동의하지 않음"(1)에서 "강력하게 동의함"(5)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며 총점 범위는 7~35입니다.
더 높은 총점은 더 높은 수준의 두려움을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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