Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weryfikacja koncepcji Lymfif (QI_LF)

17 września 2022 zaktualizowane przez: Christine Maheu, McGill University

Badanie potwierdzające słuszność koncepcji Lymfit: spersonalizowana, wirtualna interwencja ruchowa mająca na celu poprawę wyników zdrowotnych u osób, które przeżyły chłoniaka podczas pandemii

To badanie sprawdzające słuszność koncepcji miało na celu zbadanie wykonalności wdrożenia zdalnej interwencji Lymfit dla uczestników podczas pandemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2A7
        • Jewish General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. wcześniej zdiagnozowany chłoniak
  • 2. ukończyli chemioterapię
  • 3. miał dostęp do smartfona lub urządzenia elektronicznego (np. tabletu) umożliwiającego uczestniczenie w wirtualnych spotkaniach i zainstalowanie aplikacji Fitbit

Kryteria wyłączenia:

-1. nie mają przeciwwskazań do wykonywania ćwiczeń fizycznych stwierdzonych przez hematologa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja Lymfita
Uczestnicy otrzymają nadający się do noszenia tracker Fitbit, wskazówki ekspertów oraz spersonalizowane zalecenia dotyczące ćwiczeń, aby zoptymalizować aktywność fizyczną wśród osób, które pokonały chłoniaka. Interwencja trwa 12 tygodni, uczestnicy spotykają się z kinezjologiem co 2 tygodnie.
Ubieralne trackery aktywności (Fitbit) zostały rozdane uczestnikom jako narzędzie motywacyjne i do celów gromadzenia danych. Uczestnicy otrzymali spersonalizowaną receptę na ćwiczenia zaprojektowaną przez kinezjologa. Dane fizjologiczne zostały zebrane przez monitory Fitbit i zapisane w bazie danych Lymfit. Samodzielnie zgłaszane kwestionariusze mierzące wyniki zdrowotne zostały zebrane na początku i po interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia: zmiany od wartości wyjściowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów 29 pozycji Skala składa się z 29 pozycji, które mierzą postrzegany stan zdrowia w 7 domenach (funkcjonalność fizyczna, niepokój, objawy depresyjne, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych oraz interferencja bólowa), z pozycjami, na które odpowiedzi udzielono na pięciostopniowej skali Likerta. Surowe wyniki wygenerowane dla każdej domeny zostaną przekształcone w wynik T. Wynik T mieści się w zakresie od -0,022 do 1,0, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla ocenianego konstruktu.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed nawrotem raka: zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Inwentarz lęku przed nawrotem raka 42 pozycje
12 tygodni
Strach związany z pandemią: zmiany od stanu wyjściowego do stanu po interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala lęku przed chorobą koronawirusową 2019 (COVID) 7 pozycji Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (5), przy łącznej punktacji od 7 do 35. Wyższe wyniki całkowite reprezentują wyższy poziom strachu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QI_LF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Interwencja Lymfita

3
Subskrybuj