- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05546489
Weryfikacja koncepcji Lymfif (QI_LF)
17 września 2022 zaktualizowane przez: Christine Maheu, McGill University
Badanie potwierdzające słuszność koncepcji Lymfit: spersonalizowana, wirtualna interwencja ruchowa mająca na celu poprawę wyników zdrowotnych u osób, które przeżyły chłoniaka podczas pandemii
To badanie sprawdzające słuszność koncepcji miało na celu zbadanie wykonalności wdrożenia zdalnej interwencji Lymfit dla uczestników podczas pandemii.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2A7
- Jewish General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. wcześniej zdiagnozowany chłoniak
- 2. ukończyli chemioterapię
- 3. miał dostęp do smartfona lub urządzenia elektronicznego (np. tabletu) umożliwiającego uczestniczenie w wirtualnych spotkaniach i zainstalowanie aplikacji Fitbit
Kryteria wyłączenia:
-1. nie mają przeciwwskazań do wykonywania ćwiczeń fizycznych stwierdzonych przez hematologa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja Lymfita
Uczestnicy otrzymają nadający się do noszenia tracker Fitbit, wskazówki ekspertów oraz spersonalizowane zalecenia dotyczące ćwiczeń, aby zoptymalizować aktywność fizyczną wśród osób, które pokonały chłoniaka.
Interwencja trwa 12 tygodni, uczestnicy spotykają się z kinezjologiem co 2 tygodnie.
|
Ubieralne trackery aktywności (Fitbit) zostały rozdane uczestnikom jako narzędzie motywacyjne i do celów gromadzenia danych.
Uczestnicy otrzymali spersonalizowaną receptę na ćwiczenia zaprojektowaną przez kinezjologa.
Dane fizjologiczne zostały zebrane przez monitory Fitbit i zapisane w bazie danych Lymfit.
Samodzielnie zgłaszane kwestionariusze mierzące wyniki zdrowotne zostały zebrane na początku i po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia: zmiany od wartości wyjściowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów 29 pozycji Skala składa się z 29 pozycji, które mierzą postrzegany stan zdrowia w 7 domenach (funkcjonalność fizyczna, niepokój, objawy depresyjne, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych oraz interferencja bólowa), z pozycjami, na które odpowiedzi udzielono na pięciostopniowej skali Likerta.
Surowe wyniki wygenerowane dla każdej domeny zostaną przekształcone w wynik T.
Wynik T mieści się w zakresie od -0,022 do 1,0, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla ocenianego konstruktu.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Strach przed nawrotem raka: zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Inwentarz lęku przed nawrotem raka 42 pozycje
|
12 tygodni
|
Strach związany z pandemią: zmiany od stanu wyjściowego do stanu po interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala lęku przed chorobą koronawirusową 2019 (COVID) 7 pozycji Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (5), przy łącznej punktacji od 7 do 35.
Wyższe wyniki całkowite reprezentują wyższy poziom strachu.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QI_LF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Interwencja Lymfita
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChłoniak | Ocaleni z rakaKanada
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... i inni współpracownicyZakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony