Доказательство концепции Lymfif (QI_LF)
17 сентября 2022 г. обновлено: Christine Maheu, McGill University
Проверочное исследование Lymfit: персонализированное виртуальное вмешательство для улучшения состояния здоровья у выживших после лимфомы во время пандемии
Это экспериментальное исследование было направлено на изучение возможности реализации удаленного предоставления услуг Lymfit участникам во время пандемии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 2A7
- Jewish General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. ранее диагностированная лимфома
- 2. завершили химиотерапию
- 3. имели доступ к смартфону или электронному устройству (например, планшету), что позволяло им посещать виртуальные встречи и устанавливать приложение Fitbit.
Критерий исключения:
-1. наличие противопоказаний к занятиям физическими упражнениями, установленными гематологом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лимфит вмешательство
Участники получат носимый трекер Fitbit, экспертное руководство и индивидуальный рецепт упражнений для оптимизации физической активности среди выживших после лимфомы.
Вмешательство длится 12 недель, участники встречаются с кинезиологом каждые 2 недели.
|
Нательные трекеры активности (Fitbit) были предоставлены участникам в качестве мотивационного инструмента и для сбора данных.
Участники получили индивидуальный рецепт упражнений, разработанный кинезиологом.
Физиологические показатели собирались мониторами Fitbit и сохранялись в базе данных Lymfit.
На исходном уровне и после вмешательства были собраны анкеты с самооценкой, измеряющие результаты в отношении здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни: изменения по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
|
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами 29 пунктов Шкала включает 29 пунктов, которые измеряют предполагаемое состояние здоровья по 7 областям (физическая функция, тревога, симптомы депрессии, утомляемость, нарушение сна, способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также воздействие боли), с ответами на вопросы по пятибалльной шкале Лайкерта.
Необработанные баллы, сгенерированные для каждого домена, будут преобразованы в Т-баллы.
Т-балл варьируется от -0,022 до 1,0, при этом более высокие баллы указывают на большее одобрение оцениваемой конструкции.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх рецидива рака: изменения по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
|
Инвентарь страха перед рецидивом рака 42 предмета
|
12 недель
|
|
Страх, связанный с пандемией: изменения от исходного уровня к состоянию после вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала страха перед коронавирусной болезнью 2019 года (COVID) 7 пунктов. Пункты оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5) с суммой баллов от 7 до 35.
Более высокие общие баллы представляют более высокий уровень страха.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QI_LF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .