Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proof-of-concept Lymfif (QI_LF)

17. september 2022 opdateret af: Christine Maheu, McGill University

En Proof-of-Concept-undersøgelse af Lymfit: En personlig, virtuel træningsintervention for at forbedre sundhedsresultater hos lymfomoverlevere i pandemien

Denne proof-of-concept-undersøgelse skulle undersøge mulighederne for at implementere Lymfit-interventionen til deltagere på afstand under pandemien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2A7
        • Jewish General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. tidligere diagnosticeret med lymfom
  • 2. have gennemført kemoterapi
  • 3. havde adgang til en smartphone eller en elektronisk enhed (f.eks. tablet), der gjorde det muligt for dem at deltage i virtuelle møder og installere Fitbit-applikationen

Ekskluderingskriterier:

-1. har nogen kontraindikationer for at udføre fysiske aktiviteter som bestemt af hæmatologen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lymfit intervention
Deltagerne vil modtage en Fitbit-bærbar tracker, ekspertvejledning og en personlig træningsrecept for at optimere fysiske aktiviteter blandt lymfomoverlevere. Interventionen er 12 uger lang, deltagerne mødes med en kinesiolog hver 2. uge.
Adfærdsmæssigt: Lymfit intervention
Bærbare aktivitetsmålere (Fitbit) blev givet til deltagerne som et motiverende værktøj og til dataindsamlingsformål. Deltagerne modtog en personlig træningsrecept designet af en kinesiolog. Fysiologiske målinger blev indsamlet af Fitbit-monitorerne og blev gemt i Lymfit-databasen. Selvrapporterede spørgeskemaer, der måler sundhedsresultater, blev indsamlet ved baseline og efter intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet: ændringer fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 12 uger
Patientrapporterede resultater Måling Information System 29 punkter Skalaen har 29 punkter, der måler opfattet helbredsstatus langs 7 domæner (fysisk funktion, angst, depressive symptomer, træthed, søvnforstyrrelser, evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og smerteinterferens). med emner besvaret på fempunkts Likert-skalaer. Rå-scorer genereret for hvert domæne vil blive omdannet til en T-score. T-scoren spænder fra -0,022 til 1,0, med højere score, der indikerer større godkendelse af den konstruktion, der vurderes.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for gentagelse af kræft: ændringer fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 12 uger
Frygt for gentagelse af kræft Inventar 42 varer
12 uger
Frygt relateret til pandemien: ændringer fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 12 uger
The Fear of 2019 coronavirus disease (COVID)-skalaen 7 elementer Elementerne er vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (5) med samlede scorer fra 7 til 35. Højere samlede score repræsenterer højere niveauer af frygt.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QI_LF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Lymfit intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner