Proof-of-concept Lymfif (QI_LF)
17. september 2022 oppdatert av: Christine Maheu, McGill University
A Proof-of-Concept-studie av Lymfit: En personlig, virtuell treningsintervensjon for å forbedre helseresultater hos overlevende lymfomer i pandemien
Denne proof-of-concept-studien skulle undersøke gjennomførbarheten for å levere Lymfit-intervensjonen til deltakerne eksternt under pandemien.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 2A7
- Jewish General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. tidligere diagnostisert med lymfom
- 2. har fullført kjemoterapi
- 3. hadde tilgang til en smarttelefon eller en elektronisk enhet (f.eks. nettbrett) som tillot dem å delta på virtuelle møter og installere Fitbit-applikasjonen
Ekskluderingskriterier:
-1. har noen kontraindikasjoner for å utføre fysiske aktiviteter som bestemt av hematologen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lymfit intervensjon
Deltakerne vil motta en Fitbit-bærbar tracker, ekspertveiledning og en personlig treningsresept for å optimalisere fysiske aktiviteter blant overlevende lymfomer.
Intervensjonen er 12 uker lang, deltakerne møtes med kinesiolog hver 2. uke.
|
Bærbare aktivitetsmålere (Fitbit) ble gitt til deltakerne som et motivasjonsverktøy og for datainnsamlingsformål.
Deltakerne fikk en personlig treningsresept designet av en kinesiolog.
Fysiologiske beregninger ble samlet inn av Fitbit-monitorene og ble lagret i Lymfit-databasen.
Selvrapporterte spørreskjemaer som måler helseresultater ble samlet inn ved baseline og etter intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet: endringer fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: 12 uker
|
Pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem 29 elementer Skalaen har 29 elementer som måler opplevd helsestatus langs 7 domener (fysisk funksjon, angst, depressive symptomer, tretthet, søvnforstyrrelser, evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, og smerteinterferens). med elementer besvart på fempunkts Likert-skalaer.
Råskårer generert for hvert domene vil bli transformert til en T-score.
T-poengsummen varierer fra -0,022 til 1,0, med høyere poengsum som indikerer større godkjenning av konstruksjonen som vurderes.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for tilbakefall av kreft: endringer fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: 12 uker
|
Frykt for tilbakefall av kreft Inventar 42 artikler
|
12 uker
|
|
Frykt relatert til pandemien: endringer fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: 12 uker
|
Fear of 2019 coronavirus disease (COVID)-skalaen 7 elementer Elementene er vurdert på en fem-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (5) med totalskåre fra 7 til 35.
Høyere totalscore representerer høyere nivåer av frykt.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- QI_LF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .