Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proof-of-concept Lymfif (QI_LF)

17. září 2022 aktualizováno: Christine Maheu, McGill University

Studie osvědčené koncepce Lymfit: Personalizovaná, virtuální cvičební intervence ke zlepšení zdravotních výsledků u pacientů s lymfomem, kteří přežili pandemii

Tato studie prokazující koncepci měla prozkoumat proveditelnost implementace pro poskytování intervence Lymfit účastníkům na dálku během pandemie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2A7
        • Jewish General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. dříve diagnostikovaný lymfom
  • 2. absolvovali chemoterapii
  • 3. měli přístup k chytrému telefonu nebo elektronickému zařízení (např. tabletu), které jim umožňovalo navštěvovat virtuální schůzky a instalovat aplikaci Fitbit

Kritéria vyloučení:

-1. mají jakékoli kontraindikace k provádění fyzických aktivit, které určí hematolog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lymfit intervence
Účastníci obdrží nositelný sledovač Fitbit, odborné vedení a personalizovaný cvičební předpis pro optimalizaci fyzických aktivit u pacientů, kteří přežili lymfom. Intervence trvá 12 týdnů, účastníci se s kineziologem setkávají každé 2 týdny.
Behaviorální: Lymfit intervence
Nositelné sledovače aktivity (Fitbit) dostali účastníci jako motivační nástroj a pro účely sběru dat. Účastníci obdrželi personalizovaný cvičební předpis navržený kineziologem. Fyziologické metriky byly shromážděny pomocí monitorů Fitbit a byly uloženy v databázi Lymfit. Vlastní dotazníky měřící zdravotní výsledky byly shromážděny na začátku a po intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života: změny od výchozího stavu do stavu po intervenci
Časové okno: 12 týdnů
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem 29 položek Škála má 29 položek, které měří vnímaný zdravotní stav v 7 doménách (fyzické funkce, úzkost, depresivní symptomy, únava, poruchy spánku, schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit a interference bolesti), s položkami zodpovězenými na pětibodových Likertových škálách. Nezpracované skóre generované pro každou doménu bude transformováno na T skóre. T skóre se pohybuje od -0,022 do 1,0, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší podporu posuzovaného konstruktu.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z recidivy rakoviny: změny od výchozího stavu do stavu po intervenci
Časové okno: 12 týdnů
Strach z opakování rakoviny Inventář 42 položek
12 týdnů
Strach související s pandemií: změny od výchozího stavu k pozásahovému
Časové okno: 12 týdnů
škála Strach z koronavirového onemocnění (COVID) 2019 7 položek Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici od „zcela nesouhlasím“ (1) po „rozhodně souhlasím“ (5) s celkovým skóre v rozmezí od 7 do 35. Vyšší celkové skóre představuje vyšší úroveň strachu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • QI_LF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Lymfit intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit