Prova di concetto Lymfif (QI_LF)
17 settembre 2022 aggiornato da: Christine Maheu, McGill University
Uno studio proof-of-concept su Lymfit: un intervento di esercizio fisico virtuale personalizzato per migliorare i risultati di salute nei sopravvissuti al linfoma durante la pandemia
Questo studio proof-of-concept aveva lo scopo di esplorare la fattibilità dell'implementazione per fornire l'intervento Lymfit ai partecipanti da remoto durante la pandemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 2A7
- Jewish General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. precedentemente diagnosticato con linfoma
- 2. aver completato la chemioterapia
- 3. ha avuto accesso a uno smartphone o a un dispositivo elettronico (ad esempio un tablet) che gli ha permesso di partecipare a riunioni virtuali e installare l'applicazione Fitbit
Criteri di esclusione:
-1. avere controindicazioni allo svolgimento di attività fisiche determinate dall'ematologo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento linfatico
I partecipanti riceveranno un tracker indossabile Fitbit, una guida esperta e una prescrizione di esercizi personalizzata per ottimizzare le attività fisiche tra i sopravvissuti al linfoma.
L'intervento dura 12 settimane, i partecipanti si incontrano con un kinesiologo ogni 2 settimane.
|
I tracker di attività indossabili (Fitbit) sono stati forniti ai partecipanti come strumento motivazionale e per scopi di raccolta dati.
I partecipanti hanno ricevuto una prescrizione di esercizi personalizzata progettata da un kinesiologo.
Le metriche fisiologiche sono state raccolte dai monitor Fitbit e sono state archiviate nel database Lymfit.
I questionari auto-riportati che misuravano i risultati sulla salute sono stati raccolti al basale e dopo l'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita: cambiamenti dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente 29 elementi La scala ha 29 elementi che misurano lo stato di salute percepito lungo 7 domini (funzione fisica, ansia, sintomi depressivi, affaticamento, disturbi del sonno, capacità di partecipare a ruoli e attività sociali e interferenza del dolore), con risposte su scale Likert a cinque punti.
I punteggi grezzi generati per ciascun dominio verranno trasformati in un punteggio T.
Il punteggio T varia da -0,022 a 1,0, con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione del costrutto valutato.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Paura della recidiva del cancro: cambiamenti dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Paura della recidiva del cancro Inventario 42 elementi
|
12 settimane
|
|
Paura legata alla pandemia: cambiamenti dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
|
la scala Fear of 2019 coronavirus disease (COVID) 7 item Gli item sono valutati su una scala Likert a cinque punti che va da "fortemente in disaccordo" (1) a "fortemente d'accordo" (5) con punteggi totali che vanno da 7 a 35.
Punteggi totali più alti rappresentano livelli più alti di paura.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- QI_LF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .