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Prova di concetto Lymfif (QI_LF)

17 settembre 2022 aggiornato da: Christine Maheu, McGill University

Uno studio proof-of-concept su Lymfit: un intervento di esercizio fisico virtuale personalizzato per migliorare i risultati di salute nei sopravvissuti al linfoma durante la pandemia

Questo studio proof-of-concept aveva lo scopo di esplorare la fattibilità dell'implementazione per fornire l'intervento Lymfit ai partecipanti da remoto durante la pandemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2A7
        • Jewish General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. precedentemente diagnosticato con linfoma
  • 2. aver completato la chemioterapia
  • 3. ha avuto accesso a uno smartphone o a un dispositivo elettronico (ad esempio un tablet) che gli ha permesso di partecipare a riunioni virtuali e installare l'applicazione Fitbit

Criteri di esclusione:

-1. avere controindicazioni allo svolgimento di attività fisiche determinate dall'ematologo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento linfatico
I partecipanti riceveranno un tracker indossabile Fitbit, una guida esperta e una prescrizione di esercizi personalizzata per ottimizzare le attività fisiche tra i sopravvissuti al linfoma. L'intervento dura 12 settimane, i partecipanti si incontrano con un kinesiologo ogni 2 settimane.
Comportamentale: Intervento linfatico
I tracker di attività indossabili (Fitbit) sono stati forniti ai partecipanti come strumento motivazionale e per scopi di raccolta dati. I partecipanti hanno ricevuto una prescrizione di esercizi personalizzata progettata da un kinesiologo. Le metriche fisiologiche sono state raccolte dai monitor Fitbit e sono state archiviate nel database Lymfit. I questionari auto-riportati che misuravano i risultati sulla salute sono stati raccolti al basale e dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita: cambiamenti dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente 29 elementi La scala ha 29 elementi che misurano lo stato di salute percepito lungo 7 domini (funzione fisica, ansia, sintomi depressivi, affaticamento, disturbi del sonno, capacità di partecipare a ruoli e attività sociali e interferenza del dolore), con risposte su scale Likert a cinque punti. I punteggi grezzi generati per ciascun dominio verranno trasformati in un punteggio T. Il punteggio T varia da -0,022 a 1,0, con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione del costrutto valutato.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura della recidiva del cancro: cambiamenti dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
Paura della recidiva del cancro Inventario 42 elementi
12 settimane
Paura legata alla pandemia: cambiamenti dal basale al post-intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
la scala Fear of 2019 coronavirus disease (COVID) 7 item Gli item sono valutati su una scala Likert a cinque punti che va da "fortemente in disaccordo" (1) a "fortemente d'accordo" (5) con punteggi totali che vanno da 7 a 35. Punteggi totali più alti rappresentano livelli più alti di paura.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QI_LF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Intervento linfatico

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