小児心臓手術後の術後転帰の報告方法 (Pedia-Card)
2023年12月13日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
先天性心疾患は、新生児によく見られる異常です。
先天性心疾患の外科的管理の顕著な改善により、歴史的に外科的および蘇生管理の品質基準である術後死亡率が減少しました。
医療知識と手術技術の向上により、死亡率はもはやセンターの単一の品質基準ではなく、他の品質基準の検索が不可欠です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
189
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 1 月 1 日から 2022 年 3 月 31 日までの間に HUS で手術を受けた 18 歳未満の未成年の患者。または孤立した心室中隔閉鎖
説明
包含基準:
- 18歳未満の未成年の患者
- 2010 年 1 月 1 日から 2022 年 3 月 31 日までの間、HUS で CIV の有無にかかわらず大血管 (動脈スイッチ) の転位手術を行った。または孤立した心室中隔閉鎖
- 科学研究目的でのデータの再利用に反対しない子供または親権者。
除外基準:
- 大動脈縮窄、肺狭窄またはその他の複雑な奇形に関連する大血管の転位手術
- 大血管転位のための動脈スイッチとは異なる手術手技
- 別の複雑な心奇形に関連する心室間連絡の閉鎖 (ファロー四徴症、房室管、二重出口のある右心室など)
- 科学研究目的でのデータの再利用に反対を表明した子供または親権者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ストラスブール大学病院内の地域コホート内での行動を研究することによる、小児心臓手術後の文献に記載されている品質基準のレトロスペクティブ分析
時間枠：2010 年 1 月 1 日から 2022 年 3 月 31 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます
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2010 年 1 月 1 日から 2022 年 3 月 31 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月15日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。