Kuinka raportoida leikkauksen jälkeisistä tuloksista lasten sydänleikkauksen jälkeen? (Pedia-Card)
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Synnynnäinen sydänsairaus on yleinen poikkeavuus vastasyntyneillä.
Merkittävä parannus synnynnäisen sydänsairauden kirurgisessa hoidossa on johtanut leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden vähenemiseen, joka on historiallisesti ollut kirurgisen ja elvytyshoidon laatukriteeri.
Lääketieteellisen tietämyksen ja kirurgisten tekniikoiden parantuessa kuolleisuus ei ole enää yksittäinen keskuksen laatukriteeri, vaan muiden laatukriteerien etsiminen on välttämätöntä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
189
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alaikäiset, alle 18-vuotiaat potilaat leikattiin HUS:ssa 1.1.2010-31.3.2022 suurten verisuonten transponointikirurgiassa (valtimoiden vaihto) CIV:llä tai ilman; tai eristetty kammion väliseinän sulkeutuminen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäiset, alle 18-vuotiaat potilaat
- leikattu HUS:ssa 1.1.2010–31.3.2022 suurten verisuonten transponointileikkauksen (valtimoiden vaihto) yhteydessä CIV:n kanssa tai ilman; tai eristetty kammion väliseinän sulkeutuminen
- Lapsi tai vanhempainvallan haltija, joka ei vastusta tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aortan koarktaatioon, keuhkoahtaumaan tai mihin tahansa muuhun monimutkaiseen epämuodostumaan liittyvä suurten verisuonten transpositiokirurgia
- Kirurginen tekniikka, joka eroaa valtimokytkimestä suurten verisuonten transpositioon
- Kammioiden välisen viestinnän sulkeminen, joka liittyy toiseen monimutkaiseen sydämen epämuodostumaan (Fallot-tetralogia, eteiskammiokanava, oikea kammio, jossa on kaksinkertainen ulostulo jne.)
- Lapsi tai vanhempainvallan haltijat, jotka ovat ilmaisseet vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kirjallisuudessa kuvattujen laatukriteerien retrospektiivinen analyysi lasten sydänleikkauksen jälkeen tutkimalla heidän käyttäytymistään paikallisessa kohortissa Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa
Aikaikkuna: 1.1.2010-31.3.2022 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
|
1.1.2010-31.3.2022 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8717 (Duke Legacy IRB Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .