Hur man rapporterar postoperativa resultat efter en pediatrisk hjärtkirurgi? (Pedia-Card)
13 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Medfödd hjärtsjukdom är en vanlig abnormitet hos nyfödda.
Den markanta förbättringen av den kirurgiska behandlingen av medfödd hjärtsjukdom har lett till en minskning av postoperativ mortalitet, historiskt sett ett kvalitetskriterium för kirurgisk och återupplivningshantering.
Med förbättringen av medicinsk kunskap och kirurgiska tekniker är dödligheten inte längre ett enda kvalitetskriterium för ett center och sökandet efter andra kvalitetskriterier är väsentligt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
189
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Minderåriga patienter, under 18 år opererade på HNS mellan 01/01/2010 och 03/31/2022 för transpositionskirurgi av de stora kärlen (artärväxling) med eller utan CIV; eller isolerad ventrikulär septumförslutning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minderåriga patienter, under 18 år
- opererade på HNS mellan 01/01/2010 och 03/31/2022 för transponeringskirurgi av de stora kärlen (artärväxling) med eller utan CIV; eller isolerad ventrikulär septumförslutning
- Barn eller innehavare av föräldramyndighet som inte motsätter sig återanvändning av deras uppgifter för vetenskapliga forskningsändamål.
Exklusions kriterier:
- Transpositionskirurgi av de stora kärlen i samband med koarktation av aorta, pulmonell stenos eller någon annan komplex missbildning
- Kirurgisk teknik som skiljer sig från artäromkopplaren för transpositioner av de stora kärlen
- Stängning av interventrikulär kommunikation i samband med en annan komplex hjärtmissbildning (tetralogi av Fallot, atrioventrikulär kanal, höger kammare med dubbelt utlopp, etc.)
- Barn eller innehavare av föräldramyndighet som har uttryckt sitt motstånd mot återanvändning av sina uppgifter för vetenskapliga forskningsändamål.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Retrospektiv analys av kvalitetskriterierna som beskrivs i litteraturen efter pediatrisk hjärtkirurgi genom att studera deras beteende inom en lokal kohort inom universitetssjukhusen i Strasbourg
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2010 till 31 mars 2022 kommer att granskas
|
Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2010 till 31 mars 2022 kommer att granskas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2022
Första postat (Faktisk)
21 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8717 (Duke Legacy IRB Number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .