Como relatar os resultados pós-operatórios de uma cirurgia cardíaca pediátrica? (Pedia-Card)
13 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A cardiopatia congênita é uma anormalidade comum em recém-nascidos.
A melhora acentuada no manejo cirúrgico das cardiopatias congênitas levou à redução da mortalidade pós-operatória, historicamente um critério de qualidade para o manejo cirúrgico e de ressuscitação.
Com o aprimoramento do conhecimento médico e das técnicas cirúrgicas, a mortalidade deixou de ser um critério único de qualidade para um centro e a busca por outros critérios de qualidade é fundamental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
189
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes menores de 18 anos operados no SHU entre 01/01/2010 e 31/03/2022 para cirurgia de transposição dos grandes vasos (arterial switch) com ou sem CIV; ou fechamento isolado do septo ventricular
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes menores, com menos de 18 anos
- operado no HUS entre 01/01/2010 e 31/03/2022 para cirurgia de transposição dos grandes vasos (arterial switch) com ou sem CIV; ou fechamento isolado do septo ventricular
- Criança ou titulares do poder paternal que não se oponham à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de transposição dos grandes vasos associada a coarctação da aorta, estenose pulmonar ou qualquer outra malformação complexa
- Técnica cirúrgica diferente do switch arterial para as transposições dos grandes vasos
- Fechamento da comunicação interventricular associado a outra malformação cardíaca complexa (tetralogia de Fallot, canal atrioventricular, ventrículo direito com dupla via de saída, etc.)
- Criança ou titulares do poder paternal que tenham manifestado a sua oposição à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise retrospectiva dos critérios de qualidade descritos na literatura após cirurgia cardíaca pediátrica, estudando seu comportamento em uma coorte local nos Hospitais Universitários de Estrasburgo
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 31 de março de 2022
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 31 de março de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8717 (Duke Legacy IRB Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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